A szérum D-vitamin szintje és a posztherpetikus neuralgia kapcsolata.
2024. január 22. frissítette: Feng Gao
A szérum D-vitamin és a posztherpetikus neuralgia kapcsolata, Prospektív megfigyelési tanulmány.
- Vizsgálták a szérum D-vitamin szint, a szérum kalciumszint és a csontritkulás mértékének összefüggéseit a betegség súlyosságával, a kezelésre adott válaszával, a Post-Herpes zoster (PHN) incidenciájával és a betegség prognózisával Herpes zoster (HZ) betegekben.
- A gyulladásos és immunrendszeri tényezők szerepének vizsgálata az alacsony D-vitamin szint által közvetített HZ előfordulásában és kialakulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A herpes zoster egy neuropátiás betegség, amely a varicella-herpes vírus reaktivációját idézi elő.
postherpeticus neuralgia (PHN) a leggyakoribb szövődmény.
Jelenleg a herpes zoster mechanizmusa még nem tisztázott, bár sok tanulmány készült róla. A D-vitamin az emberi szervezet számára nélkülözhetetlen vitamin, melynek feladata a kalcium-foszfor homeosztázis fenntartása és az immunrendszer szabályozása.
A D-vitamin természetes vírusellenes anyag, és a D-vitamin hiánya befolyásolhatja a szervezet vírusellenes képességét, ezáltal elősegítheti a varicella-zoster vírus (VZV) reaktivációját, valamint a folyamatos ideggyulladás révén elősegítheti a PHN kialakulását.
Ezért a D-vitamin szint összefüggésbe hozható a HZ előfordulásával és progressziójával. Jelen tanulmány egy megfigyeléses kohorsz vizsgálati terv segítségével kívánja megvizsgálni a szérum D-vitamin szint és a csontritkulás mértékének összefüggését a herpes zoster betegség súlyosságával, bár a gyulladásos állapot szerepének további feltárását tervezzük ebben a folyamatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
144
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kiválasztották azokat a herpes zoster-ben szenvedő betegeket, akiket 2023 októbere és 2025 októbere között a Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College Tongji Hospital Fájdalomgyógyászati Osztályán ápoltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év.
- A betegnél herpetikus neuralgiát diagnosztizáltak, és a betegség lefolyása ≤3 hónap volt.
- Együtt tud működni a lekérdezés és a skálaértékelés befejezésében.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos gerincbetegség (törés, rosszindulatú daganat, akut vagy krónikus fertőzés), amelyet korábbi gerincműtét vagy képalkotás igazolt.
- A fejsérülés korábbi története.
- Autoimmun betegségei vannak (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, leukotrombocytopenia).
- Mentális zavarokban, értelmi fogyatékosságban, epilepsziában és más betegségekben szenved.
- A kábítószerrel, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében.
- Terhes vagy szoptató nők.
- És a közelmúltban más klinikai vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Herpes zoster betegek
A betegnél herpetikus neuralgiát diagnosztizáltak, és a betegség lefolyása ≤3 hónap volt;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje
Időkeret: herpetikus neuralgia <3 hónap
|
D-vitamin hiány: < 20 nmol/L.
D-vitamin hiány: 20-30 nmol/L.
Normál D-vitamin: > 30 nmol/L.
|
herpetikus neuralgia <3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A korai fertőzésnek megfelelő szűkület a szérumban.Amikor a CRP>20mg/l abnormálisan szintnek tekinthető .
|
2. nap a kórházban
|
|
Limfociták
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A limfociták akkor tekinthetők a vírusfertőzés címkéjének, ha kiugróak.
|
2. nap a kórházban
|
|
Vörösvérsejt-eloszlási szélesség, RDM(fl)
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Ez a vörösvértestek méretének inhomogenitását tükrözi.
|
2. nap a kórházban
|
|
Vörösvérsejtszám, RBC
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A vérszegénység diagnosztizálásának egyik fő felvétele.
nomál mal (4-5,5)×10-12/L.
nomális nőstény (3,5-5,0)×10-12/L.
|
2. nap a kórházban
|
|
Átlagos vörösvértest-térfogat, MVC
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Ez a vörösvérsejt-méret címkéje.normál
80 és 100 fl között mozog.
|
2. nap a kórházban
|
|
Kreatinin
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Ez az izom metabolitja, és számos oka van a kreatininszint-emelkedésnek, például krónikus vagy akut vesekárosodás, Gyógyszerek mellékhatása.
tartomány:53-106umol/l.
|
2. nap a kórházban
|
|
Albumin
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Ez egy fehérje, amely számos állati szövetben és szérumban megtalálható. A normál tartomány 35-50g/L.
|
2. nap a kórházban
|
|
Alkalikus foszfatáz
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az alkalikus foszfatáz (ALP vagy AKP) egy enzim, amely széles körben elterjedt az emberi májban, csontban, bélben, vesében, méhlepényben és más szövetekben, és a májból az epébe ürül.
férfi: 45-125E/L；normál nő:20-49E35-100U/L
|
2. nap a kórházban
|
|
Húgysav
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A húgysav a purin anyagcsere végterméke.
Ez egy trioxa-purin, alkoholformája gyengén savas.normál
férfi:150～416μmol/l, normál nő:89-357μmol
|
2. nap a kórházban
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A vércukor termelése és felhasználása normál emberben dinamikus egyensúlyban van, viszonylag stabil szintet tartva, aminek az az oka, hogy a vércukor forrása és útja nagyjából megegyezik. Éhgyomri vércukor (FBG):4,4~ 6,1 mmol/l.
|
2. nap a kórházban
|
|
diasztolés vérnyomás,
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A vérnyomásmérés mutatója, amely a szív artériás vérének az érfalakra gyakorolt nyomását jelzi a diasztolé alatt.
Általában higanymilliméterben (Hgmm) mérik.
|
2. nap a kórházban
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A vérnyomás olyan típusa, amely a szív összehúzódása során az artériák falára gyakorolt nyomásra utal.
Gyakran használják a szív- és érrendszeri egészség (Hgmm) mérésére.
|
2. nap a kórházban
|
|
összkoleszterin
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A vérben lévő összes koleszterin mennyisége, beleértve az LDL-koleszterint és a HDL-koleszterint.
A magas összkoleszterinszint növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.normál
tartomány: <5,18 mmol/l (<200 mg/dl)
|
2. nap a kórházban
|
|
trigliceridek
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A triglicerid (TG) lipidek alkotóeleme, amelyet glicerin és három zsírsav képez.
normál tartomány <1,70 mmol/l.
|
2. nap a kórházban
|
|
szérum Ca2+ szint
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az ionos kalcium a kalciumionok koncentrációjára utal a vérben, más néven szérumkalcium.
Az ionos kalcium normál szintje stabil tartományt tart fenn a vérben, általában 2,1-2,6 mmol/l (vagy 8,5-10,5 mg/dl).
|
2. nap a kórházban
|
|
Celluláris immunindexek C3
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A C3 komplement elősegítheti a fagocita sejtek mozgását, elősegítve a fagocitózist, elősegítheti a B-sejtek proliferációját, és szolubilizáló hatást fejt ki az oldható immunkomplexre.
|
2. nap a kórházban
|
|
Sejtes immunindexek C4
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A C4 komplement a C4a és C4b komplement klasszikus aktivációs útvonalának fontos összetevője.
A C4a felszabadulása a hízósejteket hisztamin felszabadítására készteti, növeli az erek permeabilitását és helyi exudatív gyulladást okozhat.
A C4b főként a komplement kaszkád közvetítésében, a fagocitózis elősegítésében, az immunkomplexek lerakódásának megakadályozásában és a vírusok semlegesítésében játszik szerepet.
|
2. nap a kórházban
|
|
interleukin(IL)-10
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az interleukin-10 egy többsejtű, többfunkciós citokin, amely szabályozza a sejtek növekedését és differenciálódását, részt vesz a gyulladásos és immunválaszokban, valamint elismert gyulladásos és immunszuppresszív faktor.
|
2. nap a kórházban
|
|
interleukinIL-6
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az IL-6 hatásának célsejtjei számosak, beleértve a makrofágokat, hepatocitákat, nyugvó T-sejteket, aktivált B-sejteket és plazmasejteket.
|
2. nap a kórházban
|
|
interleukinIL-8
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az interleukin-8 vagy röviden IL-8 a kemokinek családjába tartozó citokin.
Az emberi szaporodás fiziológiai és kóros folyamataiban való részvételben és azok szabályozásában betöltött szerepe igazolódott, egyik mechanizmusa a specifikus receptorokhoz való kötődés.
|
2. nap a kórházban
|
|
tumor nekrózis faktor (TNF)-a
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A TNF-α, más néven cachexin és TNFSF1A, egy adipokin, amely részt vesz a szisztémás gyulladásban, és egyike azon citokineknek, amelyek stimulálják az akut fázis választ.
A TNF-α a sejtmembrán specifikus receptorain keresztül továbbítja az információt a sejtmagnak, így összetett biológiai aktivitásokat hoz létre, mint például a sejtproliferáció és -differenciálódás, az immunszabályozás, a gyulladás közvetítése és a daganatellenes folyamatok elősegítése.
|
2. nap a kórházban
|
|
Csont ásványi sűrűség T érték
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A csont ásványianyag-sűrűségének T-értéke mutatja a csontsűrűséget az oszteoporózis előrejelzéséhez.
|
2. nap a kórházban
|
|
mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az MRI-vizsgálat eredményei kizárják a daganatot vagy a fertőzést
|
2. nap a kórházban
|
|
4-es differenciálódási klaszter (CD4)+
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A CD4 sejtek, a CD4+T molekula felszínére utaló T-limfociták fontos immunsejtjei az emberi immunrendszernek, mivel a HIV támadás tárgya a CD4+T sejtek, így kimutatása az AIDS kezelési hatását és megítélését eredményezi. a beteg immunrendszerének működésében fontos szerepe van.
|
2. nap a kórházban
|
|
a differenciálódás klasztere 8(CD8)+
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
A CD8+T-sejtek általában citotoxikus T-limfocitákra utalnak.
A citotoxikus T-limfociták (CTL), a fehérvérsejtek egy alosztálya, olyan specifikus T-sejtek, amelyek különféle citokineket választanak ki, hogy részt vegyenek az immunműködésben.
|
2. nap a kórházban
|
|
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Az NRS fájdalompontszám egy exponenciális skála, amely 0-tól 10-ig használja a fájdalom különböző szintjeit, a 0 a fájdalommentes, a 10 pedig a súlyos, és megkérdezi a pácienst, hogy mennyire erős a fájdalom, vagy karikázzon be egy számot, amely a legjobban reprezentálja a fájdalmát.
|
2. nap a kórházban
|
|
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: A kórházi kezelés után
|
Az NRS fájdalompontszám egy exponenciális skála, amely 0-tól 10-ig használja a fájdalom különböző szintjeit, a 0 a fájdalommentes, a 10 pedig a súlyos, és megkérdezi a pácienst, hogy mennyire erős a fájdalom, vagy karikázzon be egy számot, amely a legjobban reprezentálja a fájdalmát.
|
A kórházi kezelés után
|
|
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: A terápia után 1 hónap
|
Az NRS fájdalompontszám egy exponenciális skála, amely 0-tól 10-ig használja a fájdalom különböző szintjeit, a 0 a fájdalommentes, a 10 pedig a súlyos, és megkérdezi a pácienst, hogy mennyire erős a fájdalom, vagy karikázzon be egy számot, amely a legjobban reprezentálja a fájdalmát.
|
A terápia után 1 hónap
|
|
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: A terápia után 2 hónap
|
Az NRS fájdalompontszám egy exponenciális skála, amely 0-tól 10-ig használja a fájdalom különböző szintjeit, a 0 a fájdalommentes, a 10 pedig a súlyos, és megkérdezi a pácienst, hogy mennyire erős a fájdalom, vagy karikázzon be egy számot, amely a legjobban reprezentálja a fájdalmát.
|
A terápia után 2 hónap
|
|
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: A terápia után 3 hónap
|
Az NRS fájdalompontszám egy exponenciális skála, amely 0-tól 10-ig használja a fájdalom különböző szintjeit, a 0 a fájdalommentes, a 10 pedig a súlyos, és megkérdezi a pácienst, hogy mennyire erős a fájdalom, vagy karikázzon be egy számot, amely a legjobban reprezentálja a fájdalmát.
|
A terápia után 3 hónap
|
|
DN4
Időkeret: 2. nap a kórházban
|
Fájdalomértékelési táblázat, amely főleg a neuropátiás fájdalomról szól.
|
2. nap a kórházban
|
|
DN4
Időkeret: Kórházi terápia után
|
Fájdalomértékelési táblázat, amely főleg a neuropátiás fájdalomról szól.
|
Kórházi terápia után
|
|
DN4
Időkeret: A kezelés után 1 hónap
|
Fájdalomértékelési táblázat, amely főleg a neuropátiás fájdalomról szól.
|
A kezelés után 1 hónap
|
|
DN4
Időkeret: A kezelés után 2 hónap
|
Fájdalomértékelési táblázat, amely főleg a neuropátiás fájdalomról szól.
|
A kezelés után 2 hónap
|
|
DN4
Időkeret: A kezelés után 3 hónap
|
Fájdalomértékelési táblázat, amely főleg a neuropátiás fájdalomról szól.
|
A kezelés után 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20231251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .