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TAK-279 の安全性と、中等度から重度の活動性クローン病の参加者の腸の炎症を軽減できるかどうかに関する研究

2026年10月30日 更新者：Takeda

中等度から重度の活動性クローン病患者における経口TAK-279の有効性と安全性を評価するための第2b相、多施設共同、無作為化、二重盲検導入、プラセボ対照、用量変動試験

Crohn's disease (CD) is a long-lasting condition causing inflammation that can affect any part of the gut. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of TAK-279 versus placebo in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to learn if the 3 different doses of TAK-279 reduce bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to the placebo after 12 weeks of treatment. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate medical problems. An endoscopy will be used to check the bowel for inflammation.

The participants will be treated with TAK-279 for 52 weeks (1 year).

During the study, participants will visit their study clinic 15 times.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

The drug being tested in this study is TAK-279. TAK-279 is being tested to treat participants with moderately to severely active Crohn's disease. The study will look at the efficacy and safety of TAK-279.

The study will enroll approximately 268 participants. During the Induction Period participants will be randomly assigned to one of the following treatment groups in a ratio of 1:1:1:1 to receive TAK-279 or placebo which will remain undisclosed to the participant and study doctor during the study (unless there is an urgent medical need):

  1. TAK-279 Dose 1
  2. TAK-279 Dose 2
  3. TAK-279 Dose 3
  4. Placebo

This multi-center trial will be conducted globally. The overall study duration is approximately 60 weeks including a 4-week safety follow-up period.

研究の種類

介入

入学 (推定)

268

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • 募集
        • United Medical Doctors
        • 主任研究者：
          • John Hong
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UCI Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Fearn
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33762
        • 募集
        • West Central Gastroenterology, LLP, d/b/a/ Gastro Florida
        • 主任研究者：
          • Lawrence Michael Weiss
        • コンタクト：
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33813
        • 募集
        • Auzmer Research
        • 主任研究者：
          • John Ligeon
        • コンタクト：
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Wellness Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucky Flores
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • 募集
        • GI PROS, Inc.
        • 主任研究者：
          • Raymond Phillips
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • まだ募集していません
        • AdventHealth (Florida Hospital) Medical Group
        • 主任研究者：
          • Jennifer Seminerio-Diehl
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle Rosario
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • 募集
        • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
        • 主任研究者：
          • David Rausher
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Polyak
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Saurabh Kapur
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • University Of Louisville
        • 主任研究者：
          • Gerald Dryden
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • 募集
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • 主任研究者：
          • Kenolisa Onwueme
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • 募集
        • BVL Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Christopher Bartalos
        • コンタクト：
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • Las Vegas Medical Research
        • 主任研究者：
          • Christian Stone
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) - The Mount Sinai Hospital (MSH)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Steinlauf
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • まだ募集していません
        • Rochester Clinical Research, Inc
        • 主任研究者：
          • Jonathan Goldstein
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • 募集
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Keith Friedenberg
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • 完了
        • Hightower Clinical - SSM Health
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
        • 募集
        • University Gastroenterology Providence
        • 主任研究者：
          • Lisa Mueller
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Gastroenterology Associates, PA
        • 主任研究者：
          • Matthew Barnes
        • コンタクト：
    • Texas
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • 募集
        • Novel Research, LLC
        • 主任研究者：
          • Moazzam Sana
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 完了
        • TDDC - Baylor University Medical Center Gaston Ave
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 完了
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • 募集
        • One of a Kind Clinical research Center TX LLC
        • 主任研究者：
          • Sushovan Guha
        • コンタクト：
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
        • 完了
        • TDDC dba Alliance Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Southern Star Research Institute, LLC
        • 主任研究者：
          • Jeff Bullock
        • コンタクト：
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 募集
        • Tyler Research Institute, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • George Duvall
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center
        • 主任研究者：
          • Scott Lee
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：206-543-3500
          • メール：leesd@uw.edu
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT16 1RH
        • 募集
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
        • 主任研究者：
          • Paul Agnew
        • コンタクト：
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • 募集
        • St Thomas' Hospital - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Mark Samaan
        • コンタクト：
      • London、イギリス、W1T 7HA
        • 募集
        • NIHR UCLH Clinical Research Facility - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Paul Harrow
        • コンタクト：
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sreedhar Subramanian
    • E1 2at
      • London、E1 2at、イギリス、E1 2AT
        • 募集
        • Wingate Institute for Neurogastroenterology, Wingate Clinical Trials Facility, Barts Health NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Gareth Parkes
        • コンタクト：
  • イスラエル
      • Ashdod、イスラエル、7747629
        • 募集
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • 主任研究者：
          • Adi Lahat-Tzok
        • コンタクト：
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • 募集
        • Soroka Mc
        • 主任研究者：
          • Doron Schwartz
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • 募集
        • Digestive Disease Institute, Shaare Zedek Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ariella Shitrit
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS - AOU Policlinico S. Orsola - Malpighi
        • 主任研究者：
          • Fernando Rizzello
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele (HSR) Instituto Scientifico Universitario San Raffaele
        • 主任研究者：
          • Silvio Danese
        • コンタクト：
      • Palermo、イタリア、90146
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ambrogio Orlando
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
        • 主任研究者：
          • Antonio Gasbarrini
        • コンタクト：
      • Rome、イタリア、00152
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rocco Cosintino
      • Rozzano、イタリア、20089
        • 募集
        • IRCCS Istituto clinico humanitas - Humanitas Mirasole spa
        • 主任研究者：
          • Alessandro Armuzzi
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1081
        • 募集
        • Amsterdam University Medical Center (Amsterdam UMC), Vrije University Medical Center (VUMC)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Krisztina Gecse
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • 募集
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
        • 主任研究者：
          • Robert Laheij
        • コンタクト：
    • Limburg
      • Geleen、Limburg、オランダ、6162 BG
        • 募集
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adriaan van Bodegraven
  • オーストラリア
      • Epping、オーストラリア、3076
        • 募集
        • Northern Hospital Epping
        • 主任研究者：
          • Robert Little
        • コンタクト：
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • 募集
        • Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH) - Comprehensive Cancer Centre
        • 主任研究者：
          • Nabil Siddique
        • コンタクト：
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • 募集
        • Concord Repatriation General Hospital
        • 主任研究者：
          • Rupert Leong
        • コンタクト：
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Mater Cancer Care Centre-Mater Health Services
        • 主任研究者：
          • Jakob Begun
        • コンタクト：
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • 募集
        • Flinders Medical Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Reme Mountifield
      • Woodville、South Australia、オーストラリア、5011
        • 募集
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • 主任研究者：
          • Robert Bryant
        • コンタクト：
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • 募集
        • Western Health/Footscray Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ian Kronborg
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 募集
        • Harry Perkins Medical Research Institute Fiona Stanley Hospital
        • 主任研究者：
          • Lena Thin
        • コンタクト：
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • 募集
        • Heritage Medical Research Clinic - University Of Calgary
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Ma
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • 募集
        • Nova Scotia Health Authority - Queen Elizabeth II Heath Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Jennifer Jones
        • コンタクト：
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
        • 主任研究者：
          • Terry Ponich
        • コンタクト：
      • London、Ontario、カナダ、N6K 1M6
        • 募集
        • London Digestive Disease Institute
        • 主任研究者：
          • Vipul Jairath
        • コンタクト：
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 積極的、募集していない
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • 募集
        • University of Toronto - Mount Sinai Hospital - The Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute
        • 主任研究者：
          • Allan Hillary Steinhart
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • 募集
        • The Research Institute of the McGill University Health Center
        • 主任研究者：
          • Talat Bessissow
        • コンタクト：
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • 主任研究者：
          • Robert Battat
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • 募集
        • Sotiria General Hospital of Athens
        • 主任研究者：
          • Giorgos Bamias
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、15669
        • 募集
        • G.N.A. Gennimatas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Georgios Michalopoulos
    • Achaia
      • Pátrai、Achaia、ギリシャ、26504
        • 募集
        • University General Hospital of Patras
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Konstantinos Thomopoulos
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、106 76
        • 募集
        • Evangelismos Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nikos Viazis
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • 募集
        • University of Athens School of Medicine, Alexandra General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Evanthia Zampeli
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
        • 募集
        • University General Hospital of Heraklion
        • 主任研究者：
          • Ioannis Koutroubakis
        • コンタクト：
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
      • Bern、スイス、3012
        • 募集
        • Intesto - Gastroenterologische Praxis & Crohn-Colitis-Zentrum Bern
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pascal Juillerat
  • スロバキア
      • Banská Bystrica、スロバキア、97401
        • 募集
        • Fakultna nemocnica F. D. Roosevelta
        • 主任研究者：
          • Jozef Balaz
        • コンタクト：
      • Bratislava、スロバキア、811 09
        • 募集
        • Cliniq s. r. o.
        • 主任研究者：
          • Tibor Hlavaty
        • コンタクト：
      • Košice、スロバキア、4013
        • 募集
        • Endomed
        • 主任研究者：
          • Miroslav Fedurco
        • コンタクト：
      • Nové Zámky、スロバキア、94034
        • 募集
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juraj Durina
    • Nitra Region
      • Šahy、Nitra Region、スロバキア、936 01
        • 募集
        • Accout Center, s.r.o.- Gastroenterologicka ambulancia
        • 主任研究者：
          • Frantisek Horvath
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • 募集
        • University Hospital Brno
        • 主任研究者：
          • Stefan Konecny
        • コンタクト：
      • Brno、チェコ、602 00
        • 募集
        • SurGal Clinic SRO
        • 主任研究者：
          • Jan Ulbrych
        • コンタクト：
      • Brno、チェコ、615 00
        • 募集
        • Vojenska Nemocnice Brno
        • 主任研究者：
          • David Stepek
        • コンタクト：
      • Hradec Králové、チェコ、50012
        • 募集
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
        • 主任研究者：
          • Tomas Vanasek
        • コンタクト：
      • Ostrava、チェコ、71000
        • 募集
        • EndoArt
        • 主任研究者：
          • Radka Koskova
        • コンタクト：
      • Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
        • 募集
        • Fakultni Nemocnice Ostrava (FNO)
        • 主任研究者：
          • Pavel Svoboda
        • コンタクト：
      • Pardubice、チェコ、530 03
        • 募集
        • Gastromedic s.r.o
        • 主任研究者：
          • Vaclav Leksa
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ、15000
        • 募集
        • Axon Clinical s.r.o.
        • 主任研究者：
          • Jan Matous
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ、15000
        • 募集
        • Endohope Clinic
        • 主任研究者：
          • Lukas Bajer
        • コンタクト：
      • Ústí nad Labem、チェコ、40113
        • 募集
        • Masaryk Hospital
        • 主任研究者：
          • Jiri Stehlik
        • コンタクト：
      • České Budějovice、チェコ、370 01
        • 募集
        • Nemocnice Ceske Budejovice, a.s.
        • 主任研究者：
          • Martin Bortlik
        • コンタクト：
    • Central Bohemia
      • Hořovice、Central Bohemia、チェコ、268 31
        • 募集
        • Nemocnice Horovice (NH Hospital a.s.)
        • 主任研究者：
          • Zuzana Serclova
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • 募集
        • Sydvestjysk Region/Esbjerg Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael Dam Jensen
        • コンタクト：
      • Gistrup、デンマーク、9260
        • 募集
        • Aalborg Hospital
        • 主任研究者：
          • Jan Fallingborg
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：99326226
          • メール：jaf@rn.dk
      • Hillerød、デンマーク、3400
        • 募集
        • Hillerod Hospital, Hilleroed Sygehus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Salvatore Leotta
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • 募集
        • Hvidovre Hospital Medicinsk Gastroenterologisk Afdeling
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johan Burisch
      • Køge、デンマーク、4600
        • 募集
        • Region Sjaelland Sygehus Nord, Koge Sygehus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nynne Andersen
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jens Kjeldsen
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • 募集
        • Universitaetsklinik Frankfurt
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Irina Blumenstein
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • 募集
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Axel Dignass
      • Kiel、ドイツ、24105
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
        • 主任研究者：
          • Stefan Schreiber
        • コンタクト：
      • Ludwigshafen、ドイツ、67067
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Mannheim GmbH
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wolfgang Reindl
      • Tübingen、ドイツ、72076
      • Ulm、ドイツ、89081
        • 募集
        • University Hospital Of Ulm, Universitatsklinikum Ulm
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jochen Klaus
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • 募集
        • Oslo Univeristy Hospital Ulleval Hospital
        • 主任研究者：
          • Vendel Kristensen
        • コンタクト：
    • Akershus
      • Lorenskog、Akershus、ノルウェー、1478
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1082
      • Budapest、ハンガリー、1136
        • 募集
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
        • 主任研究者：
          • Robert Schnabel
        • コンタクト：
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • 募集
        • Clinexpert
        • 主任研究者：
          • Gyula Horvat
        • コンタクト：
      • Mohács、ハンガリー、7700
        • 募集
        • PTE KK, Mohacsi Korhaz
        • 主任研究者：
          • Csaba Csizmadia
        • コンタクト：
  • フランス
      • Chambray-lès-Tours、フランス、37170
        • 募集
        • Centre Hospital Regional Et Universitaire De Tours (Chru Tours) - Houpital Trousseau
        • 主任研究者：
          • Driffa Moussata
        • コンタクト：
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
        • 主任研究者：
          • Anthony Buisson
        • コンタクト：
      • Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
        • 募集
        • Centres Medico-Chirurgicaux Ambroise Pare-Pierre Cherest-Hartmann - Clinique Ambroise Pare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carmen Stefanescu
      • Nice、フランス、06202
        • 募集
        • CHU Nice - Hopital l'Archet 2
        • 主任研究者：
          • Adrien Nicolau
        • コンタクト：
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • 募集
        • Hopital Nord Chu Saint-Etienne
        • 主任研究者：
          • Xavier Roblin
        • コンタクト：
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • 募集
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy, Hopital Brabois
        • 主任研究者：
          • Benedicte Caron
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01307-002
        • 募集
        • Solare Trials
        • 主任研究者：
          • Marjorie Costa Argollo
        • コンタクト：
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、70200-730
        • 募集
        • L2 IP - Instituto de Pesquisas Clinicas LTDA
        • 主任研究者：
          • Luciana Teixeira de Campos
        • コンタクト：
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36033-318
        • 募集
        • Galileo Medical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julio Maria Fonseca Chebli
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • まだ募集していません
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • 主任研究者：
          • Luciana Harlacher
        • コンタクト：
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-970
        • まだ募集していません
        • Universidade Estadual Paulista Julio De Mesquita Filho (Unesp) - Faculdade de Medicina de Botucatu
        • 主任研究者：
          • Ligia Yukie Sassaki
        • コンタクト：
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-887
        • 募集
        • UniversidadeEstadualde Campinas - UNICAMP
        • 主任研究者：
          • Cristiane Kibune Nagasako Vieira da Cruz
        • コンタクト：
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17201-130
        • まだ募集していません
        • Centro de Estudos Clnicos do Interior Paulista (CECIP)
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：+55 14 3622-0500 / 98116-9078
          • メール：cecipjau@gmail.com
        • 主任研究者：
          • Bruna Meyer de Mattos Correa
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048-900
        • 募集
        • Ribeiralo Preto Medical School, University of Salo Paulo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rogerio Parra
      • Santos、São Paulo、ブラジル、11075-900
        • 募集
        • Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos
        • 主任研究者：
          • Jose Eduardo Vasconcelos Fernandes
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • 募集
        • UMHAT Kaspela
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Desislav Stanchev
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • 募集
        • Multi-Profile Hospital for Active Treatment (MHAT) Hadji Dimitar
        • 主任研究者：
          • Dimitar Pavlov
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
        • 主任研究者：
          • Diana Stefanova-Petrova
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • 募集
        • Acibadem City Clinic Mladost Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asen Petrov
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • 募集
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna - Isul (University Hospital Queen Giovanna)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Plamen Penchev
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 募集
        • Acibadem City clinic Tokuda hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Petko Karagyozov
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • 募集
        • CHU Saint-Pierre - Porte de Hal
        • 主任研究者：
          • Vinciane Muls
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • 主任研究者：
          • Joao Pedro Guedelha Sabino
        • コンタクト：
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • 主任研究者：
          • Catherine Reenaers
        • コンタクト：
    • Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel
      • Brussels、Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel、ベルギー、1070
        • 募集
        • Hopital Universitaire de Bruxelles/ Academisch Ziekenhuis Brussel
        • 主任研究者：
          • Denis Franchimont
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85229
        • 募集
        • Manermed Sp. z o.o - CM Medis
        • 主任研究者：
          • Maria Klopocka
        • コンタクト：
      • Lodz、ポーランド、91-034
        • 募集
        • Centrum Medyczne Med-Gastr
        • 主任研究者：
          • Arkadiusz Mamos
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：502357277
          • メール：amamos@wp.pl
      • Lodz、ポーランド、90-153
        • 募集
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogolnej i Onkologicznej SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
        • 主任研究者：
          • Ewa Malecka-Wojciesko
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、20-582
        • 募集
        • Medrise sp. z o.o
        • 主任研究者：
          • Wit Danilkiewicz
        • コンタクト：
      • Poznan、ポーランド、60-529
        • 募集
        • Solumed Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Magdalena Andrzejewska
        • コンタクト：
      • Rzeszów、ポーランド、35302
        • 募集
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • 主任研究者：
          • Bartosz Korczowski
        • コンタクト：
      • Rzeszów、ポーランド、35-326
        • 募集
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. Sp. K.
        • 主任研究者：
          • Rafal Filip
        • コンタクト：
      • Sopot、ポーランド、81-756
        • まだ募集していません
        • Endoskopia Sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Marek Horynski
        • コンタクト：
      • Tychy、ポーランド、43-100
        • 募集
        • H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp.k.
        • 主任研究者：
          • Tomasz Romanczyk
        • コンタクト：
      • Warsaw、ポーランド、04-501
        • 募集
        • Medical Network Sp. z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • 主任研究者：
          • Jaroslaw Kierkus
        • コンタクト：
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
      • Wroclaw、ポーランド、51-162
        • 募集
        • Centrum Badan Klinicznych
        • 主任研究者：
          • Piotr Napora
        • コンタクト：
      • Zamość、ポーランド、22400
        • 募集
        • ETG Zamosc
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Wojcik
        • コンタクト：
    • Kujawsko-pomo
      • Torun、Kujawsko-pomo、ポーランド、87-100
        • 募集
        • Gastromed Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
        • 主任研究者：
          • Adam Kopon
        • コンタクト：
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、52-210
        • 完了
        • PlanetMed Sp. z o.o.
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、53-611
        • 募集
        • Centrum Medyczne Melita Medical
        • 主任研究者：
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • コンタクト：
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-507
        • 募集
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA
        • 主任研究者：
          • Grazyna Rydzewska-Wyszkowska
        • コンタクト：
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-434
        • 募集
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • コンタクト：
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、91-495
        • 募集
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. k.
        • 主任研究者：
          • Rafal Drozda
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • 募集
        • Institutul Clinic Fundeni
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carmen Preda
      • Bucharest、ルーマニア、020475
        • 募集
        • Spital Clinic Dr I Cantacuzino
        • 主任研究者：
          • Bogdan Busuioc
        • コンタクト：
      • Bucharest、ルーマニア、014142
        • 募集
        • Delta Health Care
        • 主任研究者：
          • Camelia Chioncel
        • コンタクト：
      • Bucharest、ルーマニア、020125
        • 募集
        • Clinical Hospital Colentina-Spitalul Clinic Colentina
        • 主任研究者：
          • Radu Bogdan Mateescu
        • コンタクト：
      • Bucharest、ルーマニア、021967
        • 募集
        • Clinica Medicum
        • 主任研究者：
          • Theodor-Alexandru Voiosu
        • コンタクト：
    • Jud Timis
      • Timișoara、Jud Timis、ルーマニア、300002
        • 募集
        • Policlinica Algomed: Centrul De Gastroenterologie Dr. Goldis
        • 主任研究者：
          • Adrian Eugen Goldis
        • コンタクト：
    • Prahova
      • Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100032
        • 募集
        • Centrul Medical Valahia
        • 主任研究者：
          • George Stancu
        • コンタクト：
  • 中国
      • Guangzhou、中国、510655
        • 募集
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital (Guangdong Gastrointestinal Hospital)
        • 主任研究者：
          • Xiang Helen Gao
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • Zhejiang University School of Medicine - Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH)
        • 主任研究者：
          • Qian Cao
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、201318
        • 募集
        • Shanghai Pudong New District Zhoupu Hospital
        • 主任研究者：
          • Zhihua Ran
        • コンタクト：
      • Zhejiang、中国、310006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • 主任研究者：
          • Yihong Fan
        • コンタクト：
    • Chongqing Sheng
      • Chongqing、Chongqing Sheng、中国、400013
        • 募集
        • Chongqing General Hospital
        • 主任研究者：
          • Hong Guo
        • コンタクト：
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • 主任研究者：
          • Yanyun Fan
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Sun Yat-sen University (SYSU) - The First Affiliated Hospital
        • 主任研究者：
          • Baili Chen
        • コンタクト：
      • Huizhou、Guangdong、中国、516001
        • 募集
        • Huizhou First Hospital
        • 主任研究者：
          • Xuanfang Zhong
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 募集
        • Wuhan University - Renmin Hospital (Hubei General Hospital)
        • 主任研究者：
          • Ping An
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 主任研究者：
          • Xuehong Wang
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wenjia Liu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 主任研究者：
          • Wen Tang
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • 募集
        • China Medical University (CMU) - Shengjing Hospital (The Second Affiliated Hospital) - Huaxiang Campus
        • 主任研究者：
          • Changqing Zheng
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
        • 募集
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhi-jun Cao
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
        • 募集
        • Shanghai East Hospital
        • 主任研究者：
          • Lan Zhong
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Yan Chen
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jen-Wei Chou
        • コンタクト：
    • Changhua County
      • Changhua、Changhua County、台湾、50006
        • 募集
        • Changhua Christian Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hsu-Heng Yen
    • Zhongzheng District
      • Taipei、Zhongzheng District、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shu-Chen Wei
  • 日本
      • Chiba、日本、277-0871
        • 募集
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
        • 主任研究者：
          • Ken Takeuchi
        • コンタクト：
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • 募集
        • Fukuoka University Hospital
        • 主任研究者：
          • Fumihito Hirai
        • コンタクト：
      • Tokyo、日本、113-8519
        • 募集
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryuichi Okamoto
      • Toyama、日本、930-0194
        • 募集
        • Toyama University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kenji Watanabe
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • 募集
        • Sapporo Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yoshihiro Yokoyama
        • コンタクト：
    • Hyōgo
      • Nishinomiya、Hyōgo、日本、663-8501
        • 募集
        • Hyogo Medical University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shinichiro Shinzaki
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-8505
        • 募集
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takayuki Matsumoto
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • 募集
        • Tohoku University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yoichi Kakuta
        • コンタクト：
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、5731191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Makoto Naganuma
        • コンタクト：
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • 募集
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kazuki Kakimoto
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ken Sugimoto
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、105-8471
        • 募集
        • The Jikei University Hospital
        • 主任研究者：
          • Masayuki Saruta
        • コンタクト：
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • 募集
        • Kyorin University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tadakazu Hisamatsu
  • 韓国
      • Busan、韓国、48108
        • 募集
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • 主任研究者：
          • Tae-Oh Kim
        • コンタクト：
      • Busan、韓国、49267
        • 募集
        • Kosin University Gospel Hospital
        • 主任研究者：
          • Won Moon
        • コンタクト：
      • Daegu、韓国、42601
        • 募集
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • 主任研究者：
          • Yoo Jin Lee
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jae Hee Cheon
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • 主任研究者：
          • Young-Ho Kim
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center (AMC)
        • 主任研究者：
          • Sang Hyoung Park
        • コンタクト：
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韓国、26426
        • 募集
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 主任研究者：
          • Hyun Soo Kim
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Male or female aged 18-75 years old with diagnosis of CD for at least 30 days. In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age.
  2. Confirmed diagnosis of moderately to severely active CD assessed by SES-CD and CDAI.
  3. Participants must have had an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one or more conventional, biologic, or advanced therapy for CD.

Exclusion Criteria:

  1. Participants with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, and diverticular disease associated with colitis, and/or ulcerative colitis.
  2. Have complications of CD that might require surgery during the study.
  3. Participants with a current ostomy.
  4. Participants who have failed 3 or more classes of advanced therapies.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TAK-279 Dose 1

Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 1 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.
薬：TAK-279

TAK-279 capsules.

他の名前：
  • ザソシチニブ
薬：Placebo

TAK-279 placebo-matching capsules.
実験的：TAK-279 Dose 2

Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 2 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.
薬：TAK-279

TAK-279 capsules.

他の名前：
  • ザソシチニブ
薬：Placebo

TAK-279 placebo-matching capsules.
実験的：TAK-279 Dose 3

Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 3 capsules orally.
薬：TAK-279

TAK-279 capsules.

他の名前：
  • ザソシチニブ
実験的：Placebo

Participants will be randomized to receive TAK-279 placebo-matching capsules orally.
薬：Placebo

TAK-279 placebo-matching capsules.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants With Endoscopic Response Based on Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) at Week 12
時間枠：Week 12

Endoscopic response is defined by decrease in SES-CD >50% from baseline (or for participants with isolated ileal disease, SES-CD <=4 or at least a 2-point reduction from baseline). SES-CD evaluates 4 endoscopic variables (the intestinal surface affected by ulcers, the intestinal surface affected by other inflammatory lesions, the presence of ulcers, and the presence of narrowing).
Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission Based on the Crohn's Disease Activity Index (CDAI) at Week 12
時間枠：Week 12

Clinical remission is defined as a CDAI score of <150 points.
Week 12
Percentage of Participants With a Clinical Response Based on the CDAI at Week 12
時間枠：Week 12

Clinical response is defined as >=100-point decrease from Baseline in CDAI score.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Remission Based on SES-CD at Week 12.
時間枠：Week 12

Endoscopic remission as per SES-CD is defined as SES-CD score <=4 or <=2 for ileal disease, no subscore >1.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission in 2-item Patient-reported Outcome Measure (PRO2) at Week 12
時間枠：Week 12

Clinical remission based on PRO2 is defined as average daily liquid or very soft stool frequency (SF) score <=2.8 and not worse than baseline and average daily abdominal pain (AP) score <=1 and not worse than baseline.
Week 12
Percentage of Participants With a Clinical Response in PRO2 at Week 12
時間枠：Week 12

Clinical response based on PRO2 is defined as >=30% decrease in average daily very soft or liquid stools and/ or >=30% decrease in average AP from baseline.
Week 12
Percentage of Participants With no Bowel Urgency at Week 12
時間枠：Week 12

Bowel urgency is assessed using a 1-item daily patient diary that asks participants to indicate if they had an urgent bowel movement (when they felt the need to rush to the toilet to avoid an accident) in the past 24 hours. Response options, "Yes" or "No" will be coded as numeric values.
Week 12
Percentage of Participants With Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) Total Score >=170 at Week 12
時間枠：Week 12

The IBDQ is a 32-item questionnaire that measures 4 dimensions: bowel function, emotional status, systemic symptoms, and social function. Within dimensions, each question will be assessed on a 7-point Likert scale. Each domain score is the sum of 8 responses each ranging from 1 to 7, where 1 indicates worst function and 7 the best. The total score ranges from 32 to 224, with higher scores representing better quality of life.
Week 12
Change from Baseline in Health-related Quality of Life (HRQoL) as per IBDQ Total Score at Week 12
時間枠：Baseline to Week 12

The IBDQ is a 32-item questionnaire that measures 4 dimensions: bowel function, emotional status, systemic symptoms, and social function. Within dimensions, each question will be assessed on a 7-point Likert scale. Each domain score is the sum of 8 responses each ranging from 1 to 7, where 1 indicates worst function and 7 the best. The total score ranges from 32 to 224, with higher scores representing better quality of life.
Baseline to Week 12
Change from Baseline in Fatigue as per Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Score at Week 12
時間枠：Baseline to Week 12

FACIT-Fatigue questionnaire contains 13 fatigue-related questions. The responses to the 13 items on the FACIT-Fatigue questionnaire are each measured on a 5-point Likert scale, where 0=Not at all, 1=A little bit, 2=Somewhat, 3=Quite a bit and 4=Very much. The total score ranges from 0 to 52. High scores represent less fatigue.
Baseline to Week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Takeda

捜査官

  • スタディディレクター：Study Director、Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2027年2月17日

研究の完了 (推定)

2027年7月23日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月30日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAK-279-CD-2001
  • jRCT2051240050 (レジストリ識別子：jRCT)
  • 2023-506704-14-00 (Ctis：Abbreviated EU CT Number)
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD 共有アクセス基準

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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