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TAK-279의 안전성과 중등도 내지 중증 활동성 크론병 참가자의 장 염증을 감소시킬 수 있는지 여부에 대한 연구

2026년 8월 25일 업데이트: Takeda

중등도에서 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 경구 TAK-279의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 다기관, 무작위, 이중 맹검 유도, 위약 대조, 용량 범위 연구

크론병(CD)은 장의 어느 부분에나 영향을 미칠 수 있는 염증을 일으키는 장기간 지속되는 질환입니다. 이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 환자를 대상으로 위약과 비교하여 TAK-279의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 3가지 다른 용량의 TAK-279가 12주 치료 후 위약과 비교하여 장 염증 및 장 궤양을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 또 다른 목표는 참가자가 TAK-279 또는 위약을 복용할 때 겪는 의학적 문제와 참가자가 문제를 얼마나 잘 견디는지 비교하는 것입니다. 내시경 검사를 통해 장의 염증 여부를 확인하게 됩니다.

참가자들은 52주(1년) 동안 TAK-279로 치료를 받게 됩니다.

연구 기간 동안 참가자는 연구 클리닉을 15회 방문합니다.t

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 테스트되는 약물은 TAK-279입니다. TAK-279는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자를 치료하기 위해 테스트되고 있습니다. 이번 연구에서는 TAK-279의 효능과 안전성을 살펴볼 예정이다.

이번 연구에는 약 268명의 환자가 등록될 예정이다. 유도 기간 동안 참가자는 TAK-279 또는 위약을 받기 위해 1:1:1:1의 비율로 다음 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 이는 연구 기간 동안 참가자와 연구 의사에게 공개되지 않습니다. 긴급한 의학적 필요가 있는 경우):

  1. TAK-279 복용량 1
  2. TAK-279 복용량 2
  3. TAK-279 복용량 3
  4. 위약

이번 다기관 임상시험은 전 세계적으로 실시될 예정이다. 전체 연구 기간은 4주간의 안전성 추적 기간을 포함하여 약 60주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

268

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Sotiria General Hospital of Athens
        • 수석 연구원:
          • Giorgos Bamias
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 15669
        • 모병
        • G.N.A. Gennimatas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Georgios Michalopoulos
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, 그리스, 26504
        • 모병
        • University General Hospital of Patras
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Konstantinos Thomopoulos
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 106 76
        • 모병
        • Evangelismos Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikos Viazis
      • Athens, Attica, 그리스, 11528
        • 모병
        • University of Athens School of Medicine, Alexandra General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Evanthia Zampeli
    • Crete
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71110
        • 모병
        • University Hospital of Heraklion
        • 수석 연구원:
          • Ioannis Koutroubakis
        • 연락하다:
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081
        • 모병
        • Amsterdam University Medical Center (Amsterdam UMC), Vrije University Medical Center (VUMC)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Krisztina Gecse
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • 모병
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
        • 수석 연구원:
          • Robert Laheij
        • 연락하다:
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, 네덜란드, 6162 BG
        • 모병
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adriaan van Bodegraven
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • 모병
        • Oslo Univeristy Hospital Ulleval Hospital
        • 수석 연구원:
          • Vendel Kristensen
        • 연락하다:
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
        • 모병
        • Akershus University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephan Brackmann
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jen-Wei Chou
        • 연락하다:
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, 대만, 50006
        • 모병
        • Changhua Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hsu-Heng Yen
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shu-Chen Wei
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 48108
        • 모병
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • 수석 연구원:
          • Tae-Oh Kim
        • 연락하다:
      • Busan, 대한민국, 49267
        • 모병
        • Kosin University Gospel Hospital
        • 수석 연구원:
          • Won Moon
        • 연락하다:
      • Daegu, 대한민국, 42601
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yoo Jin Lee
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae Hee Cheon
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Young-Ho Kim
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center (AMC)
        • 수석 연구원:
          • Sang Hyoung Park
        • 연락하다:
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hyun Soo Kim
        • 연락하다:
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • 모병
        • Aalborg Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jan Fallingborg
        • 연락하다:
          • Site Contact
          • 전화번호: 99326226
          • 이메일: jaf@rn.dk
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • 모병
        • Sydvestjysk Region/Esbjerg Hospital
        • 연락하다:
          • Site Contact
        • 수석 연구원:
          • Michael Dam Jensen
      • Hillerød, 덴마크, 3400
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 모병
        • Hvidovre Hospital Medicinsk Gastroenterologisk Afdeling
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Johan Burisch
      • Køge, 덴마크, 4600
        • 모병
        • Region Sjaelland Sygehus Nord, Koge Sygehus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nynne Anderson
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jens Kjeldsen
  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 모병
        • Universitaetsklinik Frankfurt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irina Blumenstein
      • Frankfurt am Main, 독일, 60431
        • 모병
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Axel Dignass
      • Kiel, 독일, 24105
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
        • 수석 연구원:
          • Stefan Schreiber
        • 연락하다:
      • Ludwigshafen, 독일, 67065
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Mannheim GmbH
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wolfgang Reindl
      • Tübingen, 독일, 72076
      • Ulm, 독일, 89081
        • 모병
        • University Hospital Of Ulm, Universitatsklinikum Ulm
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jochen Klaus
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • 모병
        • Institutul Clinic Fundeni
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carmen Preda
      • Bucharest, 루마니아, 0 50159
        • 모병
        • Clinical Hospital Colentina-Spitalul Clinic Colentina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Radu Bogdan Mateescu
      • Bucharest, 루마니아, 012015
        • 모병
        • Clinica Medicum
        • 수석 연구원:
          • Theodor-Alexandru Voiosu
        • 연락하다:
      • Bucharest, 루마니아, 020475
        • 모병
        • Spital Clinic Dr I Cantacuzino
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bogdan Busuioc
      • Bucharest, 루마니아, 14461
        • 모병
        • Spitalul Euroclinic
        • 수석 연구원:
          • Camelia Chioncel
        • 연락하다:
    • Jud Timis
      • Timișoara, Jud Timis, 루마니아, 300002
        • 모병
        • Policlinica Algomed: Centrul De Gastroenterologie Dr. Goldis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrian Eugen Goldis
  • 미국
    • California
      • Murrieta, California, 미국, 92563
        • 모병
        • United Medical Doctors
        • 수석 연구원:
          • John Hong
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCI Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Fearn
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33762
        • 모병
        • West Central Gastroenterology, LLP, d/b/a/ Gastro Florida
        • 수석 연구원:
          • Lawrence Michael Weiss
        • 연락하다:
      • Lakeland, Florida, 미국, 33813
        • 모병
        • Auzmer Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Ligeon
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • 모병
        • GI PROS, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Raymond Phillips
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • 아직 모집하지 않음
        • AdventHealth (Florida Hospital) Medical Group
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Seminerio-Diehl
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Rosario
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • 모병
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
        • 수석 연구원:
          • David Rausher
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Polyak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Kansas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Saurabh Kapur
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville
        • 수석 연구원:
          • Gerald Dryden
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • 모병
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • 수석 연구원:
          • Kenolisa Onwueme
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • 모병
        • BVL Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Christopher Bartalos
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Las Vegas Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Christian Stone
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) - The Mount Sinai Hospital (MSH)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Steinlauf
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • 모병
        • Rochester Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Goldstein
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • 모병
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keith Friedenberg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • 모병
        • University Gastroenterology Providence
        • 수석 연구원:
          • Lisa Mueller
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Gastroenterology Associates, PA
        • 수석 연구원:
          • Matthew Barnes
        • 연락하다:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • 모병
        • Novel Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Moazzam Sana
        • 연락하다:
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 완전한
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • 아직 모집하지 않음
        • One of a Kind Clinical research Center TX LLC
        • 수석 연구원:
          • Sushovan Guha
        • 연락하다:
      • Mansfield, Texas, 미국, 76063
        • 완전한
        • TDDC dba Alliance Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Southern Star Research Institute, LLC
        • 수석 연구원:
          • Jeff Bullock
        • 연락하다:
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • 모병
        • Tyler Research Institute, LLC
        • 수석 연구원:
          • George DuVall
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott Lee
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • 모병
        • CHU Saint-Pierre - Porte de Hal
        • 수석 연구원:
          • Vinciane Muls
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • 수석 연구원:
          • Joao Pedro Guedelha Sabino
        • 연락하다:
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • 수석 연구원:
          • Catherine Reenaers
        • 연락하다:
    • Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel
      • Brussels, Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Hopital Universitaire de Bruxelles/ Academisch Ziekenhuis Brussel
        • 수석 연구원:
          • Denis Franchimont
        • 연락하다:
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • 모병
        • UMBAL Kaspela
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Desislav Stanchev
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • 모병
        • Multi-Profile Hospital for Active Treatment (MHAT) Hadji Dimitar
        • 수석 연구원:
          • Dimitar Pavlov
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • 모병
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Petko Karagyozov
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모병
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diana Stefanova-Petrova
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • 모병
        • Acibadem City Clinic Mladost Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Asen Petrov
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 모병
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna - Isul (University Hospital Queen Giovanna)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Plamen Penchev
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01307-002
        • 아직 모집하지 않음
        • Solare Trials
        • 연락하다:
          • Site Contact
        • 수석 연구원:
          • Marjorie Costa Argollo
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
        • 아직 모집하지 않음
        • L2 IP - Instituto de Pesquisas Clinicas LTDA
        • 수석 연구원:
          • Luciana Teixeira de Campos
        • 연락하다:
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36033-318
        • 아직 모집하지 않음
        • Galileo Medical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julio Maria Fonseca Chebli
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • 수석 연구원:
          • Luciana Harlacher
        • 연락하다:
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618-970
        • 아직 모집하지 않음
        • Universidade Estadual Paulista Julio De Mesquita Filho (Unesp) - Faculdade de Medicina de Botucatu
        • 수석 연구원:
          • Ligia Yukie Sassaki
        • 연락하다:
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-887
        • 아직 모집하지 않음
        • UniversidadeEstadualde Campinas - UNICAMP
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cristiane Kibune Nagasako Vieira da Cruz
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17201-130
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro de Estudos Clnicos do Interior Paulista (CECIP)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bruna Meyer de Mattos Correa
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
        • 아직 모집하지 않음
        • Ribeiralo Preto Medical School, University of Salo Paulo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rogerio Parra
      • Santos, São Paulo, 브라질, 11075-900
        • 아직 모집하지 않음
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
        • 수석 연구원:
          • Jose Eduardo Vasconcelos Fernandes
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
      • Bern, 스위스, 3012
        • 모병
        • Intesto - Gastroenterologische Praxis & Crohn-Colitis-Zentrum Bern
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pascal Juillerat
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 97401
        • 모병
        • Fakultna nemocnica F. D. Roosevelta
        • 수석 연구원:
          • Jozef Balaz
        • 연락하다:
      • Bratislava, 슬로바키아, 811 09
        • 모병
        • Cliniq s. r. o.
        • 수석 연구원:
          • Tibor Hlavaty
        • 연락하다:
      • Košice, 슬로바키아, 4013
        • 모병
        • ENDOMED
        • 수석 연구원:
          • Miroslav Fedurco
        • 연락하다:
      • Nové Zámky, 슬로바키아, 94034
        • 모병
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juraj Durina
      • Šahy, 슬로바키아, 936 01
        • 모병
        • Accout Center, s.r.o.- Gastroenterologicka ambulancia
        • 수석 연구원:
          • Frantisek Horvath
        • 연락하다:
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT16 1RH
        • 모병
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Agnew
      • London, 영국, SE1 7EH
        • 모병
        • St Thomas' Hospital - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Mark Samaan
        • 연락하다:
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sreedhar Subramanian
    • E1 2at
      • London, E1 2at, 영국, E1 2AT
        • 모병
        • Wingate Institute for Neurogastroenterology, Wingate Clinical Trials Facility, Barts Health NHS Trust
        • 수석 연구원:
          • Gareth Parkes
        • 연락하다:
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 84101
        • 모병
        • Soroka MC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Doron Schwartz
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • 모병
        • Digestive Disease Institute, Shaare Zedek Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ariella Shitrit
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
      • Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS - AOU di Bologna - SantOrsola Malpighi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fernando Rizzello
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele (HSR) Instituto Scientifico Universitario San Raffaele
        • 수석 연구원:
          • Silvio Danese
        • 연락하다:
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ambrogio Orlando
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
        • 수석 연구원:
          • Antonio Gasbarrini
        • 연락하다:
      • Rome, 이탈리아, 00152
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rocco Cosintino
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • IRCCS Istituto clinico humanitas - Humanitas Mirasole spa
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Armuzzi
        • 연락하다:
  • 일본
      • Chiba, 일본, 277-0871
        • 모병
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
        • 수석 연구원:
          • Ken Takeuchi
        • 연락하다:
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • 모병
        • Fukuoka University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Fumihito Hirai
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 113-8519
        • 모병
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryuichi Okamoto
      • Toyama, 일본, 930-0194
        • 모병
        • Toyama University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenji Watanabe
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • 모병
        • Sapporo Medical University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yoshihiro Yokoyama
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 663-8501
        • 모병
        • Hyogo Medical University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shinichiro Shinzaki
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, 일본, 020-8505
        • 모병
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Takayuki Matsumoto
        • 연락하다:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • 모병
        • Tohoku University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yoichi Kakuta
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, 일본, 5731191
        • 모병
        • Kansai Medical University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Makoto Naganuma
        • 연락하다:
      • Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
        • 모병
        • Osaka Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kazuki Kakimoto
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • 모병
        • Hamamatsu University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ken Sugimoto
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, 일본, 105-8471
        • 모병
        • The Jikei University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Masayuki Saruta
        • 연락하다:
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
        • 모병
        • Kyorin University Hospital
        • 수석 연구원:
          • TADAKAZU HISAMATSU
        • 연락하다:
  • 중국
      • Guangzhou, 중국, 510655
        • 모병
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital (Guangdong Gastrointestinal Hospital)
        • 수석 연구원:
          • Xiang Helen Gao
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 모병
        • Zhejiang University School of Medicine - Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH)
        • 수석 연구원:
          • Qian Cao
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 201318
        • 모병
        • Shanghai Pudong New District Zhoupu Hospital
        • 수석 연구원:
          • Zhihua Ran
        • 연락하다:
      • Zhejiang, 중국, 310006
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • 수석 연구원:
          • Yihong Fan
        • 연락하다:
    • Chongqing Sheng
      • Chongqing, Chongqing Sheng, 중국, 400013
        • 모병
        • Chongqing General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hong Guo
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361000
        • 모병
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yanyun Fan
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Sun Yat-sen University (SYSU) - The First Affiliated Hospital
        • 수석 연구원:
          • Baili Chen
        • 연락하다:
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • 아직 모집하지 않음
        • Huizhou First Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xuanfang Zhong
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • 아직 모집하지 않음
        • Wuhan University - Renmin Hospital (Hubei General Hospital)
        • 수석 연구원:
          • Ping An
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 모병
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 수석 연구원:
          • Xuehong Wang
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • 수석 연구원:
          • Wenjia LIU
        • 연락하다:
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 수석 연구원:
          • Wen Tang
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110022
        • 모병
        • China Medical University (CMU) - Shengjing Hospital (The Second Affiliated Hospital) - Huaxiang Campus
        • 수석 연구원:
          • Changqing Zheng
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Zhi-jun Cao
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai East Hospital
        • 수석 연구원:
          • Lan Zhong
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Yan Chen
        • 연락하다:
  • 체코
      • Brno, 체코, 639 00
        • 모병
        • University Hospital Brno
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefan Konecny
      • Brno, 체코, 636 00
        • 모병
        • Vojenska nemocnice Brno
        • 수석 연구원:
          • David Stepek
        • 연락하다:
          • Site Contact
      • Brno, 체코, 602 00
        • 모병
        • SurGal Clinic SRO
        • 수석 연구원:
          • Jan Ulbrych
        • 연락하다:
          • Site Contact
      • Hradec Králové, 체코, 50012
        • 모병
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
        • 수석 연구원:
          • Tomas Vanasek
        • 연락하다:
      • Ostrava, 체코, 71000
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
        • 모병
        • Fakultni Nemocnice Ostrava (FNO)
        • 수석 연구원:
          • Pavel Svoboda
        • 연락하다:
      • Pardubice, 체코, 530 03
        • 모병
        • Gastromedic s.r.o
        • 연락하다:
          • Site Contact
        • 수석 연구원:
          • Vaclav Leksa
      • Prague, 체코, 15000
        • 모병
        • AXON Clinical s.r.o.
        • 수석 연구원:
          • Jan Matous
        • 연락하다:
      • Prague, 체코, 10100
        • 모병
        • Endohope Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lukas Bajer
      • Ústí nad Labem, 체코, 40113
        • 아직 모집하지 않음
        • Masaryk Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jiri Stehlik
        • 연락하다:
      • České Budějovice, 체코, 370 01
        • 아직 모집하지 않음
        • Nemocnice České Budějovice, a.s.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Bortlik
    • Central Bohemia
      • Hořovice, Central Bohemia, 체코, 268 31
        • 모병
        • NH Hospital
        • 수석 연구원:
          • Zuzana Serclova
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • 모병
        • Heritage Medical Research Clinic - University Of Calgary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Ma
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • 모병
        • Fraser Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Site Contact
        • 수석 연구원:
          • Mindy Ching Lam
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • 모병
        • Nova Scotia Health Authority - Queen Elizabeth II Heath Sciences Centre
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Jones
        • 연락하다:
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Vipul Jairath
        • 연락하다:
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
        • 수석 연구원:
          • Terry Ponich
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • 모병
        • University of Toronto - Mount Sinai Hospital - The Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hillary Allen Steinhart
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Battat
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • 모병
        • The Research Institute of the McGill University Health Center
        • 수석 연구원:
          • Talat Bessissow
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85229
        • 모병
        • Manermed Sp. z o.o - CM Medis
        • 수석 연구원:
          • Maria Klopocka
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드, 20-582
        • 모병
        • Medrise sp. z o.o
        • 수석 연구원:
          • Wit Danilkiewicz
        • 연락하다:
      • Rzeszów, 폴란드, 35302
        • 모병
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • 수석 연구원:
          • Bartosz Korczowski
        • 연락하다:
      • Rzeszów, 폴란드, 35-326
        • 모병
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. Sp. K.
        • 수석 연구원:
          • Rafal Filip
        • 연락하다:
      • Tychy, 폴란드, 43-100
        • 모병
        • H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp.k.
        • 수석 연구원:
          • Tomasz Romanczyk
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드, 04-501
        • 모병
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • 수석 연구원:
          • Jaroslaw Kierkus
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드, 51-162
        • 모병
        • Centrum Badań Klinicznych
        • 수석 연구원:
          • Piotr Napora
        • 연락하다:
      • Zamość, 폴란드, 22400
        • 모병
        • ETG Zamość
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Wojcik
        • 연락하다:
    • Kujawsko-pomo
      • Torun, Kujawsko-pomo, 폴란드, 87-100
        • 모병
        • Gastromed Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
        • 수석 연구원:
          • Adam Kopon
        • 연락하다:
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-449
        • 모병
        • Centrum Medyczne Melita Medical
        • 수석 연구원:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • 연락하다:
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 52-210
        • 완전한
        • PlanetMed sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-507
        • 모병
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
        • 수석 연구원:
          • Grazyna Rydzewska-Wyszkowska
        • 연락하다:
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-434
        • 모병
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • 수석 연구원:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • 연락하다:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 91-495
        • 모병
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. k.
        • 수석 연구원:
          • Rafal Drozda
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • 모병
        • Centre Hospital Regional Et Universitaire De Tours (Chru Tours) - Houpital Trousseau
        • 수석 연구원:
          • Driffa Moussata
        • 연락하다:
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
        • 수석 연구원:
          • Anthony Buisson
        • 연락하다:
      • Nice, 프랑스, 06202
        • 모병
        • Hopital l'Archet 2
        • 연락하다:
          • Site Contact
        • 수석 연구원:
          • Adrien Nicolau
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • Hopital Nord Chu Saint-Etienne
        • 수석 연구원:
          • Xavier Roblin
        • 연락하다:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • 모병
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy, Hopital Brabois
        • 수석 연구원:
          • Benedicte Caron
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1082
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • 모병
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
        • 수석 연구원:
          • Robert Schnabel
        • 연락하다:
      • Budapest, 헝가리, 1033
      • Mohács, 헝가리, 7700
        • 모병
        • Mohacsi Korhaz
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Csaba Csizmadia
  • 호주
      • Epping, 호주, 3076
        • 모병
        • Northern Hospital Epping
        • 수석 연구원:
          • Robert Little
        • 연락하다:
      • Nedlands, 호주, 6009
        • 모병
        • Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH) - Comprehensive Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nabil Siddique
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2139
        • 모병
        • Concord Repatriation General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Rupert Leong
        • 연락하다:
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 모병
        • Mater Cancer Care Centre-Mater Health Services
        • 수석 연구원:
          • Jakob Begun
        • 연락하다:
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • 모병
        • Flinders Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Reme Mountifield
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
        • 모병
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • 수석 연구원:
          • Robert Bryant
        • 연락하다:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3011
        • 모병
        • Western Health/Footscray Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ian Kronborg
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • 모병
        • Harry Perkins Medical Research Institute Fiona Stanley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lena W Thin
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 30일 동안 CD 진단을 받은 18~75세 남성 또는 여성.
  2. SES-CD 및 CDAI에 의해 평가된 중등도 내지 중증 활동성 CD의 진단이 확인되었습니다.
  3. 참가자는 CD에 대한 적어도 하나의 기존 또는 생물학적 치료법에 대해 부적절한 반응, 반응 상실 또는 불내성을 가지고 있어야 합니다.
  4. 참가자는 피임 권장 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  1. 불확정 대장염, 미세 대장염, 허혈성 대장염, 감염성 대장염, 방사선 대장염, 대장염 및/또는 궤양성 대장염과 관련된 게실 질환이 있는 참가자.
  2. 연구 기간 동안 수술이 필요할 수 있는 CD 합병증이 있는 경우.
  3. 현재 장루를 가지고 있는 참가자.
  4. 3개 이상의 고급 치료법에 실패한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAK-279 복용량 1
참가자는 무작위로 배정되어 TAK-279 위약 매칭 캡슐과 함께 TAK-279 Dose 1 캡슐을 경구 투여받게 됩니다.
의약품: TAK-279
TAK-279 캡슐.
다른 이름들:
  • 자소티닙
의약품: 위약
TAK-279 위약 매칭 캡슐.
실험적: TAK-279 복용량 2
참가자는 무작위로 배정되어 TAK-279 위약 매칭 캡슐과 함께 TAK-279 Dose 2 캡슐을 경구 투여받게 됩니다.
의약품: TAK-279
TAK-279 캡슐.
다른 이름들:
  • 자소티닙
의약품: 위약
TAK-279 위약 매칭 캡슐.
실험적: TAK-279 복용량 3
참가자는 무작위로 배정되어 TAK-279 Dose 3 캡슐을 경구 투여받게 됩니다.
의약품: TAK-279
TAK-279 캡슐.
다른 이름들:
  • 자소티닙
실험적: 위약
참가자는 무작위로 배정되어 TAK-279 위약 매칭 캡슐을 경구 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
TAK-279 위약 매칭 캡슐.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD)에 따른 내시경 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 12주차
내시경 반응은 기준선에서 SES-CD >50% 감소(또는 단독 회장 질환이 있는 참가자의 경우 SES-CD <=4 또는 기준선에서 최소 2점 감소)로 정의됩니다. SES-CD는 4가지 내시경 변수(궤양이 발생한 장 표면, 기타 염증성 병변이 발생한 장 표면, 궤양 유무, 협착 유무)를 평가한다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 크론병 활동 지수(CDAI)를 기준으로 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
임상적 관해는 CDAI 점수가 150점 미만인 것으로 정의됩니다.
12주차
12주차에 배변이 절박하지 않은 참가자의 비율
기간: 12주차
긴급 배변은 참가자에게 지난 24시간 동안 긴급 배변(사고를 피하기 위해 서둘러 화장실로 가야 한다고 느꼈을 때) 여부를 표시하도록 요청하는 1개 항목의 일일 환자 일기를 사용하여 평가됩니다. 응답 옵션인 "예" 또는 "아니오"는 숫자 값으로 코딩됩니다.
12주차
12주차 IBDQ 총점에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 기준선 대비 변화
기간: 12주차까지의 기준선
IBDQ는 장 기능, 감정 상태, 전신 증상, 사회적 기능 등 4가지 차원을 측정하는 32개 항목 설문지입니다. 차원 내에서 각 질문은 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 각 영역 점수는 1부터 7까지의 8개 응답의 합입니다. 여기서 1은 최악의 기능을 나타내고 7은 가장 좋은 기능을 나타냅니다. 총점의 범위는 32점에서 224점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
12주차까지의 기준선
12주차 만성 질환 치료 피로(FACIT-Fatigue) 점수의 기능 평가에 따른 피로의 기준선 대비 변화
기간: 12주차까지의 기준선
FACIT-피로 설문지는 피로 관련 질문 13개로 구성되어 있습니다. FACIT-피로 설문지의 13개 항목에 대한 응답은 각각 5점 Likert 척도로 측정되며, 여기서 0=전혀 그렇지 않음, 1=약간, 2=약간, 3=약간, 4=매우 심함 . 총점의 범위는 0부터 52까지입니다. 높은 점수는 피로도가 낮다는 것을 의미합니다.
12주차까지의 기준선
12주 차에 CDAI를 기준으로 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 12주차
임상 반응은 CDAI 점수가 기준선보다 100점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
12주차
12주차에 SES-CD를 기준으로 내시경 관해를 달성한 참가자의 비율.
기간: 12주차
SES-CD에 따른 내시경 관해는 회장 질환의 경우 SES-CD 점수 <=4 또는 <=2, 하위 점수 없음 >1로 정의됩니다.
12주차
12주차에 2항목 환자 보고 결과 측정(PRO2)에서 임상 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
PRO2에 기초한 임상적 완화는 일일 평균 액체 또는 매우 부드러운 배변 빈도(SF) 점수 <=2.8이고 기준선보다 나쁘지 않고 평균 일일 복통(AP) 점수는 <=1이며 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
12주차
12주차에 PRO2에서 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 12주차
PRO2에 기초한 임상 반응은 매우 연하거나 액체인 변의 일일 평균 30% 이상 감소 및/또는 기준치 대비 평균 AP의 30% 이상 감소로 정의됩니다.
12주차
12주차에 염증성 장 질환 설문지(IBDQ) 총 점수가 170점 이상인 참가자의 비율
기간: 12주차
IBDQ는 장 기능, 감정 상태, 전신 증상, 사회적 기능 등 4가지 차원을 측정하는 32개 항목 설문지입니다. 차원 내에서 각 질문은 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 각 영역 점수는 1부터 7까지의 8개 응답의 합입니다. 여기서 1은 최악의 기능을 나타내고 7은 가장 좋은 기능을 나타냅니다. 총점의 범위는 32점에서 224점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 17일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAK-279-CD-2001
  • 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
  • jRCT2051240050 (레지스트리 식별자: jRCT)
  • 2023-506704-14-00 (씨티스: Abbreviated EU CT Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Takeda는 적격한 연구에 대해 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공하여 적격한 연구자가 적법한 과학적 목표를 해결하는 데 도움을 줍니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다). 5). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 적격 연구자들과 공유됩니다. 승인된 요청의 경우, 연구자에게는 익명화된 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자의 개인 정보 보호를 존중하기 위해) 및 데이터 공유 계약 조건에 따라 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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