Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TAK-279:n turvallisuudesta ja siitä, voiko se vähentää suolistotulehdusta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Takeda

Vaihe 2b, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoinduktio, lumekontrolloitu, annosvaihtelututkimus suun kautta otettavan TAK-279:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

Crohn's disease (CD) is a long-lasting condition causing inflammation that can affect any part of the gut. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of TAK-279 versus placebo in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to learn if the 3 different doses of TAK-279 reduce bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to the placebo after 12 weeks of treatment. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate medical problems. An endoscopy will be used to check the bowel for inflammation.

The participants will be treated with TAK-279 for 52 weeks (1 year).

During the study, participants will visit their study clinic 15 times.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The drug being tested in this study is TAK-279. TAK-279 is being tested to treat participants with moderately to severely active Crohn's disease. The study will look at the efficacy and safety of TAK-279.

The study will enroll approximately 268 participants. During the Induction Period participants will be randomly assigned to one of the following treatment groups in a ratio of 1:1:1:1 to receive TAK-279 or placebo which will remain undisclosed to the participant and study doctor during the study (unless there is an urgent medical need):

  1. TAK-279 Dose 1
  2. TAK-279 Dose 2
  3. TAK-279 Dose 3
  4. Placebo

This multi-center trial will be conducted globally. The overall study duration is approximately 60 weeks including a 4-week safety follow-up period.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

268

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081
        • Rekrytointi
        • Amsterdam University Medical Center (Amsterdam UMC), Vrije University Medical Center (VUMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krisztina Gecse
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Rekrytointi
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
        • Päätutkija:
          • Robert Laheij
        • Ottaa yhteyttä:
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Alankomaat, 6162 BG
        • Rekrytointi
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adriaan van Bodegraven
  • Australia
      • Epping, Australia, 3076
        • Rekrytointi
        • Northern Hospital Epping
        • Päätutkija:
          • Robert Little
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH) - Comprehensive Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Nabil Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrytointi
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Päätutkija:
          • Rupert Leong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Mater Cancer Care Centre-Mater Health Services
        • Päätutkija:
          • Jakob Begun
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reme Mountifield
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Päätutkija:
          • Robert Bryant
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Rekrytointi
        • Western Health/Footscray Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ian Kronborg
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Harry Perkins Medical Research Institute Fiona Stanley Hospital
        • Päätutkija:
          • Lena Thin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • CHU Saint-Pierre - Porte de Hal
        • Päätutkija:
          • Vinciane Muls
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Päätutkija:
          • Joao Pedro Guedelha Sabino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Päätutkija:
          • Catherine Reenaers
        • Ottaa yhteyttä:
    • Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel
      • Brussels, Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Hopital Universitaire de Bruxelles/ Academisch Ziekenhuis Brussel
        • Päätutkija:
          • Denis Franchimont
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01307-002
        • Rekrytointi
        • Solare Trials
        • Päätutkija:
          • Marjorie Costa Argollo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
        • Rekrytointi
        • L2 IP - Instituto de Pesquisas Clinicas LTDA
        • Päätutkija:
          • Luciana Teixeira de Campos
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36033-318
        • Rekrytointi
        • Galileo Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julio Maria Fonseca Chebli
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Päätutkija:
          • Luciana Harlacher
        • Ottaa yhteyttä:
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-970
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universidade Estadual Paulista Julio De Mesquita Filho (Unesp) - Faculdade de Medicina de Botucatu
        • Päätutkija:
          • Ligia Yukie Sassaki
        • Ottaa yhteyttä:
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-887
        • Rekrytointi
        • UniversidadeEstadualde Campinas - UNICAMP
        • Päätutkija:
          • Cristiane Kibune Nagasako Vieira da Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17201-130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Estudos Clnicos do Interior Paulista (CECIP)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: +55 14 3622-0500 / 98116-9078
          • Sähköposti: cecipjau@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Bruna Meyer de Mattos Correa
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
        • Rekrytointi
        • Ribeiralo Preto Medical School, University of Salo Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rogerio Parra
      • Santos, São Paulo, Brasilia, 11075-900
        • Rekrytointi
        • Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos
        • Päätutkija:
          • Jose Eduardo Vasconcelos Fernandes
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Rekrytointi
        • UMHAT Kaspela
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Desislav Stanchev
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Rekrytointi
        • Multi-Profile Hospital for Active Treatment (MHAT) Hadji Dimitar
        • Päätutkija:
          • Dimitar Pavlov
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekrytointi
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
        • Päätutkija:
          • Diana Stefanova-Petrova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Rekrytointi
        • Acibadem City Clinic Mladost Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asen Petrov
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna - Isul (University Hospital Queen Giovanna)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Plamen Penchev
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekrytointi
        • Acibadem City clinic Tokuda hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Petko Karagyozov
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Rekrytointi
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Päätutkija:
          • Tae-Oh Kim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Busan, Etelä -Korea, 49267
        • Rekrytointi
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Päätutkija:
          • Won Moon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Päätutkija:
          • Yoo Jin Lee
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jae Hee Cheon
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Young-Ho Kim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center (AMC)
        • Päätutkija:
          • Sang Hyoung Park
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Päätutkija:
          • Hyun Soo Kim
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekrytointi
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Päätutkija:
          • Adi Lahat-Tzok
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrytointi
        • Soroka Mc
        • Päätutkija:
          • Doron Schwartz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Digestive Disease Institute, Shaare Zedek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ariella Shitrit
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS - AOU Policlinico S. Orsola - Malpighi
        • Päätutkija:
          • Fernando Rizzello
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele (HSR) Instituto Scientifico Universitario San Raffaele
        • Päätutkija:
          • Silvio Danese
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ambrogio Orlando
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
        • Päätutkija:
          • Antonio Gasbarrini
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00152
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rocco Cosintino
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto clinico humanitas - Humanitas Mirasole spa
        • Päätutkija:
          • Alessandro Armuzzi
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Chiba, Japani, 277-0871
        • Rekrytointi
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
        • Päätutkija:
          • Ken Takeuchi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Rekrytointi
        • Fukuoka University Hospital
        • Päätutkija:
          • Fumihito Hirai
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Japani, 113-8519
        • Rekrytointi
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryuichi Okamoto
      • Toyama, Japani, 930-0194
        • Rekrytointi
        • Toyama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenji Watanabe
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Rekrytointi
        • Sapporo Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yoshihiro Yokoyama
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8501
        • Rekrytointi
        • Hyogo Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shinichiro Shinzaki
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani, 020-8505
        • Rekrytointi
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takayuki Matsumoto
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • Tohoku University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yoichi Kakuta
        • Ottaa yhteyttä:
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 5731191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Makoto Naganuma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Rekrytointi
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kazuki Kakimoto
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ken Sugimoto
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japani, 105-8471
        • Rekrytointi
        • The Jikei University Hospital
        • Päätutkija:
          • Masayuki Saruta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Kyorin University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tadakazu Hisamatsu
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytointi
        • Heritage Medical Research Clinic - University Of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Ma
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrytointi
        • Nova Scotia Health Authority - Queen Elizabeth II Heath Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Jennifer Jones
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
        • Päätutkija:
          • Terry Ponich
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrytointi
        • London Digestive Disease Institute
        • Päätutkija:
          • Vipul Jairath
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Rekrytointi
        • University of Toronto - Mount Sinai Hospital - The Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute
        • Päätutkija:
          • Allan Hillary Steinhart
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • The Research Institute of the McGill University Health Center
        • Päätutkija:
          • Talat Bessissow
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Päätutkija:
          • Robert Battat
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital (Guangdong Gastrointestinal Hospital)
        • Päätutkija:
          • Xiang Helen Gao
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Zhejiang University School of Medicine - Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH)
        • Päätutkija:
          • Qian Cao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 57186006642
          • Sähköposti: caoq@srrsh.com
      • Shanghai, Kiina, 201318
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pudong New District Zhoupu Hospital
        • Päätutkija:
          • Zhihua Ran
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Päätutkija:
          • Yihong Fan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing Sheng
      • Chongqing, Chongqing Sheng, Kiina, 400013
        • Rekrytointi
        • Chongqing General Hospital
        • Päätutkija:
          • Hong Guo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Päätutkija:
          • Yanyun Fan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 18759212670
          • Sähköposti: trudy1@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University (SYSU) - The First Affiliated Hospital
        • Päätutkija:
          • Baili Chen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
        • Rekrytointi
        • Huizhou First Hospital
        • Päätutkija:
          • Xuanfang Zhong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Wuhan University - Renmin Hospital (Hubei General Hospital)
        • Päätutkija:
          • Ping An
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Päätutkija:
          • Xuehong Wang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenjia Liu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Päätutkija:
          • Wen Tang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
        • Rekrytointi
        • China Medical University (CMU) - Shengjing Hospital (The Second Affiliated Hospital) - Huaxiang Campus
        • Päätutkija:
          • Changqing Zheng
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhi-jun Cao
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
        • Päätutkija:
          • Lan Zhong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Yan Chen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Sotiria General Hospital of Athens
        • Päätutkija:
          • Giorgos Bamias
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 15669
        • Rekrytointi
        • G.N.A. Gennimatas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georgios Michalopoulos
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Thomopoulos
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 106 76
        • Rekrytointi
        • Evangelismos Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikos Viazis
      • Athens, Attica, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • University of Athens School of Medicine, Alexandra General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Evanthia Zampeli
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Heraklion
        • Päätutkija:
          • Ioannis Koutroubakis
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Oslo Univeristy Hospital Ulleval Hospital
        • Päätutkija:
          • Vendel Kristensen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norja, 1478
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85229
        • Rekrytointi
        • Manermed Sp. z o.o - CM Medis
        • Päätutkija:
          • Maria Klopocka
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lodz, Puola, 91-034
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Med-Gastr
        • Päätutkija:
          • Arkadiusz Mamos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 502357277
          • Sähköposti: amamos@wp.pl
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Rekrytointi
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogolnej i Onkologicznej SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
        • Päätutkija:
          • Ewa Malecka-Wojciesko
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Rekrytointi
        • Medrise sp. z o.o
        • Päätutkija:
          • Wit Danilkiewicz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 60-529
        • Rekrytointi
        • Solumed Centrum Medyczne
        • Päätutkija:
          • Magdalena Andrzejewska
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rzeszów, Puola, 35302
        • Rekrytointi
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Päätutkija:
          • Bartosz Korczowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rzeszów, Puola, 35-326
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. Sp. K.
        • Päätutkija:
          • Rafal Filip
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Ei vielä rekrytointia
        • Endoskopia Sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Marek Horynski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tychy, Puola, 43-100
        • Rekrytointi
        • H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp.k.
        • Päätutkija:
          • Tomasz Romanczyk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 04-501
        • Rekrytointi
        • Medical Network Sp. z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Päätutkija:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wroclaw, Puola, 52-416
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Rekrytointi
        • Centrum Badan Klinicznych
        • Päätutkija:
          • Piotr Napora
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zamość, Puola, 22400
        • Rekrytointi
        • ETG Zamosc
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Wojcik
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kujawsko-pomo
      • Torun, Kujawsko-pomo, Puola, 87-100
        • Rekrytointi
        • Gastromed Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
        • Päätutkija:
          • Adam Kopon
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-210
        • Valmis
        • PlanetMed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-611
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Melita Medical
        • Päätutkija:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • Ottaa yhteyttä:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-507
        • Rekrytointi
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA
        • Päätutkija:
          • Grazyna Rydzewska-Wyszkowska
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
        • Rekrytointi
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Päätutkija:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Ottaa yhteyttä:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-495
        • Rekrytointi
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. k.
        • Päätutkija:
          • Rafal Drozda
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
        • Rekrytointi
        • Centre Hospital Regional Et Universitaire De Tours (Chru Tours) - Houpital Trousseau
        • Päätutkija:
          • Driffa Moussata
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
        • Päätutkija:
          • Anthony Buisson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • Rekrytointi
        • Centres Medico-Chirurgicaux Ambroise Pare-Pierre Cherest-Hartmann - Clinique Ambroise Pare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carmen Stefanescu
      • Nice, Ranska, 06202
        • Rekrytointi
        • CHU Nice - Hopital l'Archet 2
        • Päätutkija:
          • Adrien Nicolau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • Hopital Nord Chu Saint-Etienne
        • Päätutkija:
          • Xavier Roblin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy, Hopital Brabois
        • Päätutkija:
          • Benedicte Caron
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Rekrytointi
        • Institutul Clinic Fundeni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carmen Preda
      • Bucharest, Romania, 020475
        • Rekrytointi
        • Spital Clinic Dr I Cantacuzino
        • Päätutkija:
          • Bogdan Busuioc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 014142
        • Rekrytointi
        • Delta Health Care
        • Päätutkija:
          • Camelia Chioncel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital Colentina-Spitalul Clinic Colentina
        • Päätutkija:
          • Radu Bogdan Mateescu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 021967
        • Rekrytointi
        • Clinica Medicum
        • Päätutkija:
          • Theodor-Alexandru Voiosu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jud Timis
      • Timișoara, Jud Timis, Romania, 300002
        • Rekrytointi
        • Policlinica Algomed: Centrul De Gastroenterologie Dr. Goldis
        • Päätutkija:
          • Adrian Eugen Goldis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Romania, 100032
        • Rekrytointi
        • Centrul Medical Valahia
        • Päätutkija:
          • George Stancu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinik Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Irina Blumenstein
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Rekrytointi
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Axel Dignass
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
        • Päätutkija:
          • Stefan Schreiber
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ludwigshafen, Saksa, 67067
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Mannheim GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wolfgang Reindl
      • Tübingen, Saksa, 72076
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • University Hospital Of Ulm, Universitatsklinikum Ulm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jochen Klaus
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97401
        • Rekrytointi
        • Fakultna nemocnica F. D. Roosevelta
        • Päätutkija:
          • Jozef Balaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bratislava, Slovakia, 811 09
        • Rekrytointi
        • Cliniq s. r. o.
        • Päätutkija:
          • Tibor Hlavaty
        • Ottaa yhteyttä:
      • Košice, Slovakia, 4013
        • Rekrytointi
        • Endomed
        • Päätutkija:
          • Miroslav Fedurco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nové Zámky, Slovakia, 94034
        • Rekrytointi
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juraj Durina
    • Nitra Region
      • Šahy, Nitra Region, Slovakia, 936 01
        • Rekrytointi
        • Accout Center, s.r.o.- Gastroenterologicka ambulancia
        • Päätutkija:
          • Frantisek Horvath
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Rekrytointi
        • Intesto - Gastroenterologische Praxis & Crohn-Colitis-Zentrum Bern
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pascal Juillerat
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jen-Wei Chou
        • Ottaa yhteyttä:
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hsu-Heng Yen
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shu-Chen Wei
  • Tanska
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Rekrytointi
        • Sydvestjysk Region/Esbjerg Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael Dam Jensen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gistrup, Tanska, 9260
        • Rekrytointi
        • Aalborg Hospital
        • Päätutkija:
          • Jan Fallingborg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 99326226
          • Sähköposti: jaf@rn.dk
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Rekrytointi
        • Hillerod Hospital, Hilleroed Sygehus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salvatore Leotta
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • Hvidovre Hospital Medicinsk Gastroenterologisk Afdeling
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johan Burisch
      • Køge, Tanska, 4600
        • Rekrytointi
        • Region Sjaelland Sygehus Nord, Koge Sygehus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nynne Andersen
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jens Kjeldsen
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno
        • Päätutkija:
          • Stefan Konecny
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Rekrytointi
        • SurGal Clinic SRO
        • Päätutkija:
          • Jan Ulbrych
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brno, Tšekki, 615 00
        • Rekrytointi
        • Vojenska Nemocnice Brno
        • Päätutkija:
          • David Stepek
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hradec Králové, Tšekki, 50012
        • Rekrytointi
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
        • Päätutkija:
          • Tomas Vanasek
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ostrava, Tšekki, 71000
        • Rekrytointi
        • EndoArt
        • Päätutkija:
          • Radka Koskova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Ostrava (FNO)
        • Päätutkija:
          • Pavel Svoboda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pardubice, Tšekki, 530 03
        • Rekrytointi
        • Gastromedic s.r.o
        • Päätutkija:
          • Vaclav Leksa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 15000
        • Rekrytointi
        • Axon Clinical s.r.o.
        • Päätutkija:
          • Jan Matous
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 15000
        • Rekrytointi
        • Endohope Clinic
        • Päätutkija:
          • Lukas Bajer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ústí nad Labem, Tšekki, 40113
        • Rekrytointi
        • Masaryk Hospital
        • Päätutkija:
          • Jiri Stehlik
        • Ottaa yhteyttä:
      • České Budějovice, Tšekki, 370 01
        • Rekrytointi
        • Nemocnice Ceske Budejovice, a.s.
        • Päätutkija:
          • Martin Bortlik
        • Ottaa yhteyttä:
    • Central Bohemia
      • Hořovice, Central Bohemia, Tšekki, 268 31
        • Rekrytointi
        • Nemocnice Horovice (NH Hospital a.s.)
        • Päätutkija:
          • Zuzana Serclova
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1082
      • Budapest, Unkari, 1136
        • Rekrytointi
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
        • Päätutkija:
          • Robert Schnabel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Rekrytointi
        • Clinexpert
        • Päätutkija:
          • Gyula Horvat
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mohács, Unkari, 7700
        • Rekrytointi
        • PTE KK, Mohacsi Korhaz
        • Päätutkija:
          • Csaba Csizmadia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • Rekrytointi
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
        • Päätutkija:
          • Paul Agnew
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • St Thomas' Hospital - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Mark Samaan
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • Rekrytointi
        • NIHR UCLH Clinical Research Facility - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Paul Harrow
        • Ottaa yhteyttä:
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sreedhar Subramanian
    • E1 2at
      • London, E1 2at, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AT
        • Rekrytointi
        • Wingate Institute for Neurogastroenterology, Wingate Clinical Trials Facility, Barts Health NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Gareth Parkes
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • Rekrytointi
        • United Medical Doctors
        • Päätutkija:
          • John Hong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UCI Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Fearn
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Rekrytointi
        • West Central Gastroenterology, LLP, d/b/a/ Gastro Florida
        • Päätutkija:
          • Lawrence Michael Weiss
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
        • Rekrytointi
        • Auzmer Research
        • Päätutkija:
          • John Ligeon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Wellness Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucky Flores
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • GI PROS, Inc.
        • Päätutkija:
          • Raymond Phillips
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth (Florida Hospital) Medical Group
        • Päätutkija:
          • Jennifer Seminerio-Diehl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Rosario
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
        • Päätutkija:
          • David Rausher
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Polyak
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Saurabh Kapur
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University Of Louisville
        • Päätutkija:
          • Gerald Dryden
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • Päätutkija:
          • Kenolisa Onwueme
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Rekrytointi
        • BVL Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Christopher Bartalos
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Medical Research
        • Päätutkija:
          • Christian Stone
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) - The Mount Sinai Hospital (MSH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Steinlauf
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rochester Clinical Research, Inc
        • Päätutkija:
          • Jonathan Goldstein
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keith Friedenberg
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Valmis
        • Hightower Clinical - SSM Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Rekrytointi
        • University Gastroenterology Providence
        • Päätutkija:
          • Lisa Mueller
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates, PA
        • Päätutkija:
          • Matthew Barnes
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Rekrytointi
        • Novel Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Moazzam Sana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Valmis
        • TDDC - Baylor University Medical Center Gaston Ave
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Valmis
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Rekrytointi
        • One of a Kind Clinical research Center TX LLC
        • Päätutkija:
          • Sushovan Guha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
        • Valmis
        • TDDC dba Alliance Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Southern Star Research Institute, LLC
        • Päätutkija:
          • Jeff Bullock
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Rekrytointi
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Duvall
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center
        • Päätutkija:
          • Scott Lee
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 206-543-3500
          • Sähköposti: leesd@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male or female aged 18-75 years old with diagnosis of CD for at least 30 days. In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age.
  2. Confirmed diagnosis of moderately to severely active CD assessed by SES-CD and CDAI.
  3. Participants must have had an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one or more conventional, biologic, or advanced therapy for CD.

Exclusion Criteria:

  1. Participants with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, and diverticular disease associated with colitis, and/or ulcerative colitis.
  2. Have complications of CD that might require surgery during the study.
  3. Participants with a current ostomy.
  4. Participants who have failed 3 or more classes of advanced therapies.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAK-279 Dose 1

Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 1 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.
Lääke: TAK-279

TAK-279 capsules.

Muut nimet:
  • Zasocitinib
Lääke: Placebo

TAK-279 placebo-matching capsules.
Kokeellinen: TAK-279 Dose 2

Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 2 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.
Lääke: TAK-279

TAK-279 capsules.

Muut nimet:
  • Zasocitinib
Lääke: Placebo

TAK-279 placebo-matching capsules.
Kokeellinen: TAK-279 Dose 3

Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 3 capsules orally.
Lääke: TAK-279

TAK-279 capsules.

Muut nimet:
  • Zasocitinib
Kokeellinen: Placebo

Participants will be randomized to receive TAK-279 placebo-matching capsules orally.
Lääke: Placebo

TAK-279 placebo-matching capsules.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants With Endoscopic Response Based on Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

Endoscopic response is defined by decrease in SES-CD >50% from baseline (or for participants with isolated ileal disease, SES-CD <=4 or at least a 2-point reduction from baseline). SES-CD evaluates 4 endoscopic variables (the intestinal surface affected by ulcers, the intestinal surface affected by other inflammatory lesions, the presence of ulcers, and the presence of narrowing).
Week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission Based on the Crohn's Disease Activity Index (CDAI) at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

Clinical remission is defined as a CDAI score of <150 points.
Week 12
Percentage of Participants With a Clinical Response Based on the CDAI at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

Clinical response is defined as >=100-point decrease from Baseline in CDAI score.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Remission Based on SES-CD at Week 12.
Aikaikkuna: Week 12

Endoscopic remission as per SES-CD is defined as SES-CD score <=4 or <=2 for ileal disease, no subscore >1.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission in 2-item Patient-reported Outcome Measure (PRO2) at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

Clinical remission based on PRO2 is defined as average daily liquid or very soft stool frequency (SF) score <=2.8 and not worse than baseline and average daily abdominal pain (AP) score <=1 and not worse than baseline.
Week 12
Percentage of Participants With a Clinical Response in PRO2 at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

Clinical response based on PRO2 is defined as >=30% decrease in average daily very soft or liquid stools and/ or >=30% decrease in average AP from baseline.
Week 12
Percentage of Participants With no Bowel Urgency at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

Bowel urgency is assessed using a 1-item daily patient diary that asks participants to indicate if they had an urgent bowel movement (when they felt the need to rush to the toilet to avoid an accident) in the past 24 hours. Response options, "Yes" or "No" will be coded as numeric values.
Week 12
Percentage of Participants With Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) Total Score >=170 at Week 12
Aikaikkuna: Week 12

The IBDQ is a 32-item questionnaire that measures 4 dimensions: bowel function, emotional status, systemic symptoms, and social function. Within dimensions, each question will be assessed on a 7-point Likert scale. Each domain score is the sum of 8 responses each ranging from 1 to 7, where 1 indicates worst function and 7 the best. The total score ranges from 32 to 224, with higher scores representing better quality of life.
Week 12
Change from Baseline in Health-related Quality of Life (HRQoL) as per IBDQ Total Score at Week 12
Aikaikkuna: Baseline to Week 12

The IBDQ is a 32-item questionnaire that measures 4 dimensions: bowel function, emotional status, systemic symptoms, and social function. Within dimensions, each question will be assessed on a 7-point Likert scale. Each domain score is the sum of 8 responses each ranging from 1 to 7, where 1 indicates worst function and 7 the best. The total score ranges from 32 to 224, with higher scores representing better quality of life.
Baseline to Week 12
Change from Baseline in Fatigue as per Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Score at Week 12
Aikaikkuna: Baseline to Week 12

FACIT-Fatigue questionnaire contains 13 fatigue-related questions. The responses to the 13 items on the FACIT-Fatigue questionnaire are each measured on a 5-point Likert scale, where 0=Not at all, 1=A little bit, 2=Somewhat, 3=Quite a bit and 4=Very much. The total score ranges from 0 to 52. High scores represent less fatigue.
Baseline to Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-279-CD-2001
  • jRCT2051240050 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • 2023-506704-14-00 (Ctis: Abbreviated EU CT Number)
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa