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環軸軸脱臼の診断と治療戦略に関する研究

2024年4月1日 更新者:Peking University Third Hospital

環軸関節脱臼に対する最も有効な治療法は、環軸関節の整復、再建、固定を原則とする外科的治療です。 手術戦略には主に単純前方アプローチ、単純後方アプローチ、および前方後方アプローチの組み合わせが含まれます。 我々は、1998年から2010年までの環軸軸不安定性または脱臼の904例を要約し、北京医科大学第三医院の診断および治療戦略ツリーを予備的に発表した。 この戦略は環軸軸脱臼の重症度に応じて「不安定型」「可逆型」「難治性」「骨格型」の4種類に分類され、それぞれ異なる外科的治療プロセスに入ります。 過去 10 年間の症例数の増加、経験の蓄積、技術の向上により、脊椎外科の同僚は環軸軸不安定性または脱臼の分類診断、診断と治療のプロセス、および手術手技を更新してきました。

しかし、環軸軸脱臼の治療戦略の選択は主に外科医自身の経験に基づいており、現在の経験的戦略の安全性と有効性に関する標準化された大規模かつ高レベルの証拠に基づく医学研究が不足しています。 これに基づいて、この研究は、環軸関節脱臼の質の高い臨床コホートを構築し、環軸関節脱臼の分類、診断および治療戦略を更新するために、多施設共同、後ろ向きおよび前向き研究を採用することを目的としています。 また、患者の長期追跡調査を実施して安全性と有効性を評価し、環軸関節脱臼の外科的治療を導き、環軸関節脱臼の認知された診断および治療標準を形成します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Shenglin Wang
        • コンタクト:
          • Shenglin Wang
          • 電話番号:+8613501380281
          • メール:pkuwsl@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

環軸関節脱臼と診断され手術治療を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 環軸関節脱臼と診断され手術治療を受けた患者さん

除外基準:

  • この研究への参加に同意しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
振り返りセクション
介入のない観察研究
見込みセクション
介入のない観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後12か月以内の患者における特に注意が必要な有害事象の発生率
時間枠:12か月のフォローアップ

研究対象患者の総数に対する研究期間中に患者に発生した有害事象の割合。

以下を含む有害事象の記録と報告: • 神経機能の悪化

  • 切開感染
  • 血管損傷

気道閉塞

リセットが不十分

• 計画外の再入院と計画外の再手術 • 内部固定の失敗

融合失敗

手術に関連した下部頚椎変形

12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2022822

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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