- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233539
En studie om diagnose og behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokasjon
Den mest effektive behandlingen for atlantoaksial dislokasjon er kirurgisk behandling, med prinsippet om å oppnå reduksjon, rekonstruksjon og fusjon av atlantoaksialleddet. De kirurgiske strategiene inkluderer hovedsakelig enkel anterior tilnærming, enkel posterior tilnærming og kombinert anterior posterior tilnærming. Vi har oppsummert 904 tilfeller av atlantoaksial ustabilitet eller dislokasjon fra 1998 til 2010 og foreløpig publisert diagnose- og behandlingsstrategitreet til det tredje sykehuset ved Beijing Medical University. Denne strategien er delt inn i fire typer basert på alvorlighetsgraden av atlantoaksial dislokasjon: ustabil, reversibel, vanskelig å gjenopprette og skjelett, og går inn i forskjellige kirurgiske behandlingsprosesser. Med økningen i antall tilfeller, akkumulering av erfaring og teknologiske forbedringer i løpet av det siste tiåret, har ryggmargskirurgikolleger oppdatert sin klassifiseringsdiagnose, diagnose og behandlingsprosesser, og kirurgiske teknikker for atlantoaksial ustabilitet eller dislokasjon.
Valget av behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokasjon er imidlertid for det meste basert på kirurgens egen erfaring, og det er mangel på standardisert, storskala og evidensbasert medisinsk forskning på høyt nivå om sikkerheten og effektiviteten til gjeldende empiriske strategier. Basert på dette har denne studien til hensikt å ta i bruk en multisenter, retrospektiv og prospektiv studie for å konstruere en høykvalitets klinisk kohort av atlantoaksial dislokasjon, oppdatere klassifiseringen og diagnosen og behandlingsstrategiene for atlantoaksial dislokasjon. Og gjennomføre langtidsoppfølging av pasienter for å evaluere deres sikkerhet og effektivitet, veilede kirurgisk behandling av atlantoaksial dislokasjon, og dermed danne en anerkjent diagnostisk og behandlingsstandard for atlantoaksial dislokasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Shenglin Wang
-
Ta kontakt med:
- Shenglin Wang
- Telefonnummer: +8613501380281
- E-post: pkuwsl@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med atlantoaksial dislokasjon og behandlet med kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig i å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv seksjon
|
Observasjonsforskning uten intervensjon
|
|
Prospektiv seksjon
|
Observasjonsforskning uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av spesielle oppmerksomhetsbivirkninger hos pasienter innen 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Andelen av uønskede hendelser som oppstår hos pasienter i løpet av studieperioden av det totale antallet studiepasienter. Registrering og rapportering av uønskede hendelser, inkludert: • forverring av nevrologisk funksjon
Luftveisobstruksjon Dårlig tilbakestilling • Uplanlagt reinnleggelse og ikke-planlagt reoperasjon • Intern fiksasjonssvikt Fusjonsfeil Kirurgisk relaterte nedre cervical ryggraden deformiteter |
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2022822
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .