Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om diagnose og behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokasjon

1. april 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Den mest effektive behandlingen for atlantoaksial dislokasjon er kirurgisk behandling, med prinsippet om å oppnå reduksjon, rekonstruksjon og fusjon av atlantoaksialleddet. De kirurgiske strategiene inkluderer hovedsakelig enkel anterior tilnærming, enkel posterior tilnærming og kombinert anterior posterior tilnærming. Vi har oppsummert 904 tilfeller av atlantoaksial ustabilitet eller dislokasjon fra 1998 til 2010 og foreløpig publisert diagnose- og behandlingsstrategitreet til det tredje sykehuset ved Beijing Medical University. Denne strategien er delt inn i fire typer basert på alvorlighetsgraden av atlantoaksial dislokasjon: ustabil, reversibel, vanskelig å gjenopprette og skjelett, og går inn i forskjellige kirurgiske behandlingsprosesser. Med økningen i antall tilfeller, akkumulering av erfaring og teknologiske forbedringer i løpet av det siste tiåret, har ryggmargskirurgikolleger oppdatert sin klassifiseringsdiagnose, diagnose og behandlingsprosesser, og kirurgiske teknikker for atlantoaksial ustabilitet eller dislokasjon.

Valget av behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokasjon er imidlertid for det meste basert på kirurgens egen erfaring, og det er mangel på standardisert, storskala og evidensbasert medisinsk forskning på høyt nivå om sikkerheten og effektiviteten til gjeldende empiriske strategier. Basert på dette har denne studien til hensikt å ta i bruk en multisenter, retrospektiv og prospektiv studie for å konstruere en høykvalitets klinisk kohort av atlantoaksial dislokasjon, oppdatere klassifiseringen og diagnosen og behandlingsstrategiene for atlantoaksial dislokasjon. Og gjennomføre langtidsoppfølging av pasienter for å evaluere deres sikkerhet og effektivitet, veilede kirurgisk behandling av atlantoaksial dislokasjon, og dermed danne en anerkjent diagnostisk og behandlingsstandard for atlantoaksial dislokasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Shenglin Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med atlantoaksial dislokasjon og behandlet med kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med atlantoaksial dislokasjon og behandlet med kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enig i å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv seksjon
Observasjonsforskning uten intervensjon
Prospektiv seksjon
Observasjonsforskning uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av spesielle oppmerksomhetsbivirkninger hos pasienter innen 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneders oppfølging

Andelen av uønskede hendelser som oppstår hos pasienter i løpet av studieperioden av det totale antallet studiepasienter.

Registrering og rapportering av uønskede hendelser, inkludert: • forverring av nevrologisk funksjon

  • Insisjonsinfeksjon
  • Vaskulær skade

Luftveisobstruksjon

Dårlig tilbakestilling

• Uplanlagt reinnleggelse og ikke-planlagt reoperasjon • Intern fiksasjonssvikt

Fusjonsfeil

Kirurgisk relaterte nedre cervical ryggraden deformiteter

12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2022822

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere