Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulle strategie di diagnosi e trattamento per la lussazione atlantoassiale

1 aprile 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Il trattamento più efficace per la lussazione atlantoassiale è il trattamento chirurgico, con il principio di ottenere riduzione, ricostruzione e fusione dell'articolazione atlantoassiale. Le strategie chirurgiche comprendono principalmente l’approccio anteriore semplice, l’approccio posteriore semplice e l’approccio antero-posteriore combinato. Abbiamo riassunto 904 casi di instabilità o lussazione atlo-assiale dal 1998 al 2010 e abbiamo pubblicato in via preliminare l'albero della diagnosi e della strategia di trattamento del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino. Questa strategia è divisa in quattro tipologie in base alla gravità della lussazione atlantoassiale: instabile, reversibile, difficile da recuperare e scheletrica, ed entra in diversi processi di trattamento chirurgico. Con l’aumento del numero di casi, l’accumulo di esperienza e i miglioramenti tecnologici negli ultimi dieci anni, i colleghi chirurghi spinali hanno aggiornato la loro classificazione della diagnosi, i processi di diagnosi e trattamento e le tecniche chirurgiche per l’instabilità o lussazione atlantoassiale.

Tuttavia, la selezione delle strategie di trattamento per la lussazione atlantoassiale si basa principalmente sull'esperienza del chirurgo e manca una ricerca medica standardizzata, su larga scala e basata sull'evidenza di alto livello sulla sicurezza e l'efficacia delle attuali strategie empiriche. Sulla base di ciò, questo studio intende adottare uno studio multicentrico, retrospettivo e prospettico per costruire una coorte clinica di alta qualità di lussazione atlantoassiale, aggiornare la classificazione, la diagnosi e le strategie di trattamento della lussazione atlantoassiale. E condurre un follow-up a lungo termine sui pazienti per valutarne la sicurezza e l'efficacia, guidare il trattamento chirurgico della lussazione atlantoassiale e formare così uno standard diagnostico e terapeutico riconosciuto per la lussazione atlantoassiale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Shenglin Wang
        • Contatto:
          • Shenglin Wang
          • Numero di telefono: +8613501380281
          • Email: pkuwsl@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di lussazione atlantoassiale e trattati con intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di lussazione atlantoassiale e trattati con intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sezione retrospettiva
Ricerca osservativa senza intervento
Sezione futura
Ricerca osservativa senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di eventi avversi a cui prestare particolare attenzione nei pazienti entro 12 mesi dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi

La percentuale di eventi avversi verificatisi nei pazienti durante il periodo di studio rispetto al numero totale di pazienti in studio.

Registrazione e segnalazione di eventi avversi, tra cui: • deterioramento della funzione neurologica

  • Infezione da incisione
  • Lesione vascolare

Ostruzione delle vie aeree

Ripristino scarso

• Riammissione non pianificata e reintervento non pianificato. • Fallimento della fissazione interna

Fallimento della fusione

Deformità del rachide cervicale inferiore correlate all'intervento chirurgico

Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2022822

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi