- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06233539
Uno studio sulle strategie di diagnosi e trattamento per la lussazione atlantoassiale
Il trattamento più efficace per la lussazione atlantoassiale è il trattamento chirurgico, con il principio di ottenere riduzione, ricostruzione e fusione dell'articolazione atlantoassiale. Le strategie chirurgiche comprendono principalmente l’approccio anteriore semplice, l’approccio posteriore semplice e l’approccio antero-posteriore combinato. Abbiamo riassunto 904 casi di instabilità o lussazione atlo-assiale dal 1998 al 2010 e abbiamo pubblicato in via preliminare l'albero della diagnosi e della strategia di trattamento del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino. Questa strategia è divisa in quattro tipologie in base alla gravità della lussazione atlantoassiale: instabile, reversibile, difficile da recuperare e scheletrica, ed entra in diversi processi di trattamento chirurgico. Con l’aumento del numero di casi, l’accumulo di esperienza e i miglioramenti tecnologici negli ultimi dieci anni, i colleghi chirurghi spinali hanno aggiornato la loro classificazione della diagnosi, i processi di diagnosi e trattamento e le tecniche chirurgiche per l’instabilità o lussazione atlantoassiale.
Tuttavia, la selezione delle strategie di trattamento per la lussazione atlantoassiale si basa principalmente sull'esperienza del chirurgo e manca una ricerca medica standardizzata, su larga scala e basata sull'evidenza di alto livello sulla sicurezza e l'efficacia delle attuali strategie empiriche. Sulla base di ciò, questo studio intende adottare uno studio multicentrico, retrospettivo e prospettico per costruire una coorte clinica di alta qualità di lussazione atlantoassiale, aggiornare la classificazione, la diagnosi e le strategie di trattamento della lussazione atlantoassiale. E condurre un follow-up a lungo termine sui pazienti per valutarne la sicurezza e l'efficacia, guidare il trattamento chirurgico della lussazione atlantoassiale e formare così uno standard diagnostico e terapeutico riconosciuto per la lussazione atlantoassiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Shenglin Wang
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Contatto:
- Shenglin Wang
- Numero di telefono: +8613501380281
- Email: pkuwsl@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di lussazione atlantoassiale e trattati con intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sezione retrospettiva
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Ricerca osservativa senza intervento
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Sezione futura
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Ricerca osservativa senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di eventi avversi a cui prestare particolare attenzione nei pazienti entro 12 mesi dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La percentuale di eventi avversi verificatisi nei pazienti durante il periodo di studio rispetto al numero totale di pazienti in studio. Registrazione e segnalazione di eventi avversi, tra cui: • deterioramento della funzione neurologica
Ostruzione delle vie aeree Ripristino scarso • Riammissione non pianificata e reintervento non pianificato. • Fallimento della fissazione interna Fallimento della fusione Deformità del rachide cervicale inferiore correlate all'intervento chirurgico |
Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2022822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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