- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06233539
Studie o diagnostice a léčebných strategiích pro atlantoaxiální dislokaci
Nejúčinnější léčbou atlantoaxiální luxace je chirurgická léčba s principem dosažení repozice, rekonstrukce a fúze atlantoaxiálního kloubu. Mezi operační strategie patří především jednoduchý přední přístup, jednoduchý zadní přístup a kombinovaný přední zadní přístup. Shrnuli jsme 904 případů atlantoaxiální nestability nebo dislokace od roku 1998 do roku 2010 a předběžně publikovali strom strategie diagnostiky a léčby Třetí nemocnice Pekingské lékařské univerzity. Tato strategie je rozdělena do čtyř typů na základě závažnosti atlantoaxiální dislokace: nestabilní, reverzibilní, obtížně se zotavující a skeletální a vstupuje do různých procesů chirurgické léčby. S nárůstem počtu případů, akumulací zkušeností a technologickými vylepšeními v posledním desetiletí aktualizovali kolegové z chirurgie páteře své klasifikační diagnostické, diagnostické a léčebné procesy a chirurgické techniky pro atlantoaxiální nestabilitu nebo dislokaci.
Výběr léčebných strategií atlantoaxiální dislokace je však většinou založen na vlastních zkušenostech chirurga a chybí standardizovaný, rozsáhlý lékařský výzkum na vysoké úrovni založený na důkazech o bezpečnosti a účinnosti současných empirických strategií. Na základě toho má tato studie v úmyslu přijmout multicentrickou, retrospektivní a prospektivní studii k vybudování vysoce kvalitní klinické kohorty atlantoaxiální luxace, aktualizaci klasifikace a diagnostiky a léčebných strategií atlantoaxiální luxace. A provádět dlouhodobé sledování pacientů s cílem vyhodnotit jejich bezpečnost a účinnost, vést chirurgickou léčbu atlantoaxiální luxace a vytvořit tak uznávaný diagnostický a léčebný standard pro atlantoaxiální luxaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Shenglin Wang
-
Kontakt:
- Shenglin Wang
- Telefonní číslo: +8613501380281
- E-mail: pkuwsl@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou atlantoaxiální dislokace a léčeni chirurgicky
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Retrospektivní sekce
|
Pozorovací výzkum bez zásahu
|
Výhledová sekce
|
Pozorovací výzkum bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt nežádoucích účinků se zvláštní pozorností u pacientů do 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Podíl nežádoucích účinků vyskytujících se u pacientů během období studie k celkovému počtu pacientů ve studii. Záznam a hlášení nežádoucích účinků, včetně: • zhoršení neurologických funkcí
Obstrukce dýchacích cest Špatný reset • Neplánované opětovné přijetí a neplánovaná reoperace • Selhání vnitřní fixace Selhání fúze Chirurgické deformity dolní krční páteře |
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2022822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací výzkum bez zásahu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy