Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o diagnostice a léčebných strategiích pro atlantoaxiální dislokaci

1. dubna 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Nejúčinnější léčbou atlantoaxiální luxace je chirurgická léčba s principem dosažení repozice, rekonstrukce a fúze atlantoaxiálního kloubu. Mezi operační strategie patří především jednoduchý přední přístup, jednoduchý zadní přístup a kombinovaný přední zadní přístup. Shrnuli jsme 904 případů atlantoaxiální nestability nebo dislokace od roku 1998 do roku 2010 a předběžně publikovali strom strategie diagnostiky a léčby Třetí nemocnice Pekingské lékařské univerzity. Tato strategie je rozdělena do čtyř typů na základě závažnosti atlantoaxiální dislokace: nestabilní, reverzibilní, obtížně se zotavující a skeletální a vstupuje do různých procesů chirurgické léčby. S nárůstem počtu případů, akumulací zkušeností a technologickými vylepšeními v posledním desetiletí aktualizovali kolegové z chirurgie páteře své klasifikační diagnostické, diagnostické a léčebné procesy a chirurgické techniky pro atlantoaxiální nestabilitu nebo dislokaci.

Výběr léčebných strategií atlantoaxiální dislokace je však většinou založen na vlastních zkušenostech chirurga a chybí standardizovaný, rozsáhlý lékařský výzkum na vysoké úrovni založený na důkazech o bezpečnosti a účinnosti současných empirických strategií. Na základě toho má tato studie v úmyslu přijmout multicentrickou, retrospektivní a prospektivní studii k vybudování vysoce kvalitní klinické kohorty atlantoaxiální luxace, aktualizaci klasifikace a diagnostiky a léčebných strategií atlantoaxiální luxace. A provádět dlouhodobé sledování pacientů s cílem vyhodnotit jejich bezpečnost a účinnost, vést chirurgickou léčbu atlantoaxiální luxace a vytvořit tak uznávaný diagnostický a léčebný standard pro atlantoaxiální luxaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Shenglin Wang
        • Kontakt:
          • Shenglin Wang
          • Telefonní číslo: +8613501380281
          • E-mail: pkuwsl@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou atlantoaxiální dislokace a léčeni chirurgicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou atlantoaxiální dislokace a léčeni chirurgicky

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní sekce
Pozorovací výzkum bez zásahu
Výhledová sekce
Pozorovací výzkum bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků se zvláštní pozorností u pacientů do 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12měsíční sledování

Podíl nežádoucích účinků vyskytujících se u pacientů během období studie k celkovému počtu pacientů ve studii.

Záznam a hlášení nežádoucích účinků, včetně: • zhoršení neurologických funkcí

  • Infekce řezem
  • Cévní poranění

Obstrukce dýchacích cest

Špatný reset

• Neplánované opětovné přijetí a neplánovaná reoperace • Selhání vnitřní fixace

Selhání fúze

Chirurgické deformity dolní krční páteře

12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2022822

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací výzkum bez zásahu

3
Předplatit