Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование стратегии диагностики и лечения атлантоаксиального вывиха

1 апреля 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Наиболее эффективным методом лечения атлантоаксиального вывиха является хирургическое лечение, принципом которого являются репозиция, реконструкция и спондилодез атлантоаксиального сустава. Хирургические стратегии в основном включают простой передний доступ, простой задний доступ и комбинированный передне-задний доступ. Мы обобщили 904 случая атлантоаксиальной нестабильности или вывиха с 1998 по 2010 год и предварительно опубликовали древо стратегии диагностики и лечения Третьей больницы Пекинского медицинского университета. Эта стратегия делится на четыре типа в зависимости от тяжести атлантоаксиальной дислокации: нестабильная, обратимая, трудновосстанавливаемая и скелетная и включает в себя различные процессы хирургического лечения. С увеличением числа случаев, накоплением опыта и технологическими усовершенствованиями за последнее десятилетие коллеги по хирургии позвоночника обновили свою классификацию диагностики, процессы диагностики и лечения, а также хирургические методы при атлантоаксиальной нестабильности или вывихе.

Однако выбор стратегии лечения атлантоаксиального вывиха в основном основан на собственном опыте хирурга, а стандартизированных, крупномасштабных и доказательных медицинских исследований высокого уровня по безопасности и эффективности современных эмпирических стратегий не хватает. Основываясь на этом, данное исследование намерено провести многоцентровое, ретроспективное и проспективное исследование для создания высококачественной клинической когорты атлантоаксиального вывиха, обновления классификации, диагностики и стратегии лечения атлантоаксиального вывиха. И проводить долгосрочное наблюдение за пациентами, чтобы оценить их безопасность и эффективность, направить хирургическое лечение атлантоаксиального вывиха и, таким образом, сформировать признанный стандарт диагностики и лечения атлантоаксиального вывиха.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Shenglin Wang
        • Контакт:
          • Shenglin Wang
          • Номер телефона: +8613501380281
          • Электронная почта: pkuwsl@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом атлантоаксиальной дислокации и пролеченные хирургическим путем

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом атлантоаксиальной дислокации и пролеченные хирургическим путем

Критерий исключения:

  • Не согласны участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективный раздел
Наблюдательные исследования без вмешательства
Перспективный раздел
Наблюдательные исследования без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения нежелательных явлений, требующих особого внимания, у пациентов в течение 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения

Доля нежелательных явлений, возникших у пациентов в течение периода исследования, к общему числу пациентов, участвующих в исследовании.

Регистрация и отчетность о нежелательных явлениях, включая: • ухудшение неврологических функций.

  • Инфекция разреза
  • Сосудистая травма

Обструкция дыхательных путей

Плохой сброс

• Незапланированная реадмиссия и незапланированная повторная операция. • Нарушение внутренней фиксации.

Неудача слияния

Деформации нижнего шейного отдела позвоночника, связанные с хирургическим вмешательством

12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M2022822

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться