- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06233539
Исследование стратегии диагностики и лечения атлантоаксиального вывиха
Наиболее эффективным методом лечения атлантоаксиального вывиха является хирургическое лечение, принципом которого являются репозиция, реконструкция и спондилодез атлантоаксиального сустава. Хирургические стратегии в основном включают простой передний доступ, простой задний доступ и комбинированный передне-задний доступ. Мы обобщили 904 случая атлантоаксиальной нестабильности или вывиха с 1998 по 2010 год и предварительно опубликовали древо стратегии диагностики и лечения Третьей больницы Пекинского медицинского университета. Эта стратегия делится на четыре типа в зависимости от тяжести атлантоаксиальной дислокации: нестабильная, обратимая, трудновосстанавливаемая и скелетная и включает в себя различные процессы хирургического лечения. С увеличением числа случаев, накоплением опыта и технологическими усовершенствованиями за последнее десятилетие коллеги по хирургии позвоночника обновили свою классификацию диагностики, процессы диагностики и лечения, а также хирургические методы при атлантоаксиальной нестабильности или вывихе.
Однако выбор стратегии лечения атлантоаксиального вывиха в основном основан на собственном опыте хирурга, а стандартизированных, крупномасштабных и доказательных медицинских исследований высокого уровня по безопасности и эффективности современных эмпирических стратегий не хватает. Основываясь на этом, данное исследование намерено провести многоцентровое, ретроспективное и проспективное исследование для создания высококачественной клинической когорты атлантоаксиального вывиха, обновления классификации, диагностики и стратегии лечения атлантоаксиального вывиха. И проводить долгосрочное наблюдение за пациентами, чтобы оценить их безопасность и эффективность, направить хирургическое лечение атлантоаксиального вывиха и, таким образом, сформировать признанный стандарт диагностики и лечения атлантоаксиального вывиха.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Shenglin Wang
-
Контакт:
- Shenglin Wang
- Номер телефона: +8613501380281
- Электронная почта: pkuwsl@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом атлантоаксиальной дислокации и пролеченные хирургическим путем
Критерий исключения:
- Не согласны участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективный раздел
|
Наблюдательные исследования без вмешательства
|
|
Перспективный раздел
|
Наблюдательные исследования без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, требующих особого внимания, у пациентов в течение 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Доля нежелательных явлений, возникших у пациентов в течение периода исследования, к общему числу пациентов, участвующих в исследовании. Регистрация и отчетность о нежелательных явлениях, включая: • ухудшение неврологических функций.
Обструкция дыхательных путей Плохой сброс • Незапланированная реадмиссия и незапланированная повторная операция. • Нарушение внутренней фиксации. Неудача слияния Деформации нижнего шейного отдела позвоночника, связанные с хирургическим вмешательством |
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2022822
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .