- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06233539
환초축 탈구의 진단 및 치료 전략에 관한 연구
환추축 탈구의 가장 효과적인 치료법은 환추축 관절의 정복, 재건, 유합을 달성하는 원리로 수술적 치료를 하는 것입니다. 수술방법에는 주로 단순전방접근법, 단순후방접근법, 복합전방후방접근법 등이 있다. 우리는 1998년부터 2010년까지 904건의 환추축 불안정성 또는 탈구 사례를 요약하고 베이징 의과대학 제3병원의 진단 및 치료 전략 트리를 예비 발표했습니다. 이 전략은 환추축 탈구의 심각도에 따라 불안정형, 가역성, 회복 곤란형, 골격형 등 4가지 유형으로 구분되며, 다양한 수술적 치료 과정에 들어갑니다. 지난 10년 동안 환자 수의 증가, 경험의 축적, 기술의 발전으로 척추외과 동료들은 환추축 불안정성 또는 탈구에 대한 분류 진단, 진단 및 치료 과정, 수술 기법을 업데이트했습니다.
그러나 환추축 탈구에 대한 치료 전략의 선택은 대부분 의사 자신의 경험에 기초하고 있으며, 현재 경험적 전략의 안전성과 유효성에 대한 표준화되고 대규모이며 높은 수준의 근거 기반 의학 연구가 부족합니다. 이를 바탕으로 본 연구에서는 환추축 탈구의 고품질 임상 코호트를 구축하고 환추축 탈구의 분류와 진단 및 치료 전략을 업데이트하기 위해 다기관, 후향적, 전향적 연구를 채택하고자 합니다. 그리고 환추축 탈구의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 환자에 대한 장기 추적관찰을 실시하고 환추축 탈구의 수술적 치료를 안내하여 환추축 탈구에 대한 공인된 진단 및 치료 표준을 형성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Shenglin Wang
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연락하다:
- Shenglin Wang
- 전화번호: +8613501380281
- 이메일: pkuwsl@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환추축 탈구로 진단받고 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 본 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고 섹션
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개입 없는 관찰 연구
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예상 섹션
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개입 없는 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12개월 이내에 환자에게서 특별한 주의를 요하는 이상반응 발생률
기간: 12개월 후속 조치
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전체 연구 환자 수에 대한 연구 기간 동안 환자에게 발생한 이상반응의 비율입니다. 다음을 포함한 부작용 기록 및 보고: • 신경 기능 저하
기도 폐쇄 잘못된 재설정 • 계획되지 않은 재입원 및 계획되지 않은 재수술 • 내부 고정 실패 융합 실패 수술과 관련된 하부 경추 기형 |
12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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