- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06233539
Eine Studie zu Diagnose- und Behandlungsstrategien bei atlantoaxialer Luxation
Die wirksamste Behandlung einer atlantoaxialen Luxation ist die chirurgische Behandlung mit dem Prinzip der Reposition, Rekonstruktion und Fusion des atlantoaxialen Gelenks. Die chirurgischen Strategien umfassen hauptsächlich einen einfachen anterioren Zugang, einen einfachen posterioren Zugang und einen kombinierten anterior-posterioren Zugang. Wir haben 904 Fälle von atlantoaxialer Instabilität oder Luxation aus den Jahren 1998 bis 2010 zusammengefasst und vorläufig den Diagnose- und Behandlungsstrategiebaum des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Peking veröffentlicht. Diese Strategie wird je nach Schweregrad der atlantoaxialen Luxation in vier Typen unterteilt: instabil, reversibel, schwer zu erholen und skelettartig und umfasst verschiedene chirurgische Behandlungsprozesse. Mit der Zunahme der Fallzahlen, der Anhäufung von Erfahrungen und den technologischen Verbesserungen im letzten Jahrzehnt haben Kollegen der Wirbelsäulenchirurgie ihre Klassifizierungsdiagnose, Diagnose- und Behandlungsprozesse sowie Operationstechniken für atlantoaxiale Instabilität oder Luxation aktualisiert.
Allerdings basiert die Auswahl der Behandlungsstrategien bei atlantoaxialer Luxation meist auf der eigenen Erfahrung des Chirurgen, und es mangelt an standardisierter, groß angelegter und evidenzbasierter medizinischer Forschung auf hohem Niveau zur Sicherheit und Wirksamkeit aktueller empirischer Strategien. Auf dieser Grundlage beabsichtigt diese Studie, eine multizentrische, retrospektive und prospektive Studie durchzuführen, um eine qualitativ hochwertige klinische Kohorte atlantoaxialer Luxationen aufzubauen und die Klassifizierung sowie Diagnose- und Behandlungsstrategien atlantoaxialer Luxationen zu aktualisieren. Und führen Sie eine langfristige Nachbeobachtung der Patienten durch, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten, leiten Sie die chirurgische Behandlung der atlantoaxialen Luxation und bilden Sie so einen anerkannten Diagnose- und Behandlungsstandard für die atlantoaxiale Luxation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Shenglin Wang
-
Kontakt:
- Shenglin Wang
- Telefonnummer: +8613501380281
- E-Mail: pkuwsl@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine atlantoaxiale Luxation diagnostiziert und die operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie nicht zu.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Abschnitt Retrospektive
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Beobachtungsforschung ohne Intervention
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Prospektiver Abschnitt
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Beobachtungsforschung ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen mit besonderer Aufmerksamkeit bei Patienten innerhalb von 12 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Der Anteil unerwünschter Ereignisse, die bei Patienten während des Studienzeitraums auftraten, an der Gesamtzahl der Studienpatienten. Aufzeichnung und Meldung unerwünschter Ereignisse, einschließlich: • Verschlechterung der neurologischen Funktion
Atemwegsobstruktion Schlechter Reset • Ungeplante Rückübernahme und ungeplante erneute Operation. • Versagen der internen Fixierung Fusionsfehler Chirurgisch bedingte Deformationen der unteren Halswirbelsäule |
12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2022822
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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