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Eine Studie zu Diagnose- und Behandlungsstrategien bei atlantoaxialer Luxation

1. April 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Die wirksamste Behandlung einer atlantoaxialen Luxation ist die chirurgische Behandlung mit dem Prinzip der Reposition, Rekonstruktion und Fusion des atlantoaxialen Gelenks. Die chirurgischen Strategien umfassen hauptsächlich einen einfachen anterioren Zugang, einen einfachen posterioren Zugang und einen kombinierten anterior-posterioren Zugang. Wir haben 904 Fälle von atlantoaxialer Instabilität oder Luxation aus den Jahren 1998 bis 2010 zusammengefasst und vorläufig den Diagnose- und Behandlungsstrategiebaum des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Peking veröffentlicht. Diese Strategie wird je nach Schweregrad der atlantoaxialen Luxation in vier Typen unterteilt: instabil, reversibel, schwer zu erholen und skelettartig und umfasst verschiedene chirurgische Behandlungsprozesse. Mit der Zunahme der Fallzahlen, der Anhäufung von Erfahrungen und den technologischen Verbesserungen im letzten Jahrzehnt haben Kollegen der Wirbelsäulenchirurgie ihre Klassifizierungsdiagnose, Diagnose- und Behandlungsprozesse sowie Operationstechniken für atlantoaxiale Instabilität oder Luxation aktualisiert.

Allerdings basiert die Auswahl der Behandlungsstrategien bei atlantoaxialer Luxation meist auf der eigenen Erfahrung des Chirurgen, und es mangelt an standardisierter, groß angelegter und evidenzbasierter medizinischer Forschung auf hohem Niveau zur Sicherheit und Wirksamkeit aktueller empirischer Strategien. Auf dieser Grundlage beabsichtigt diese Studie, eine multizentrische, retrospektive und prospektive Studie durchzuführen, um eine qualitativ hochwertige klinische Kohorte atlantoaxialer Luxationen aufzubauen und die Klassifizierung sowie Diagnose- und Behandlungsstrategien atlantoaxialer Luxationen zu aktualisieren. Und führen Sie eine langfristige Nachbeobachtung der Patienten durch, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten, leiten Sie die chirurgische Behandlung der atlantoaxialen Luxation und bilden Sie so einen anerkannten Diagnose- und Behandlungsstandard für die atlantoaxiale Luxation.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Shenglin Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine atlantoaxiale Luxation diagnostiziert und die operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine atlantoaxiale Luxation diagnostiziert und die operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abschnitt Retrospektive
Beobachtungsforschung ohne Intervention
Prospektiver Abschnitt
Beobachtungsforschung ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen mit besonderer Aufmerksamkeit bei Patienten innerhalb von 12 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up

Der Anteil unerwünschter Ereignisse, die bei Patienten während des Studienzeitraums auftraten, an der Gesamtzahl der Studienpatienten.

Aufzeichnung und Meldung unerwünschter Ereignisse, einschließlich: • Verschlechterung der neurologischen Funktion

  • Schnittinfektion
  • Gefäßverletzung

Atemwegsobstruktion

Schlechter Reset

• Ungeplante Rückübernahme und ungeplante erneute Operation. • Versagen der internen Fixierung

Fusionsfehler

Chirurgisch bedingte Deformationen der unteren Halswirbelsäule

12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2022822

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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