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Um estudo sobre diagnóstico e estratégias de tratamento para luxação atlantoaxial

1 de abril de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital

O tratamento mais eficaz para a luxação atlantoaxial é o tratamento cirúrgico, com o princípio de conseguir redução, reconstrução e fusão da articulação atlantoaxial. As estratégias cirúrgicas incluem principalmente abordagem anterior simples, abordagem posterior simples e abordagem anterior posterior combinada. Resumimos 904 casos de instabilidade ou luxação atlantoaxial de 1998 a 2010 e publicamos preliminarmente a árvore de estratégia de diagnóstico e tratamento do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim. Essa estratégia é dividida em quatro tipos com base na gravidade da luxação atlantoaxial: instável, reversível, de difícil recuperação e esquelética, e entra em diferentes processos de tratamento cirúrgico. Com o aumento do número de casos, o acúmulo de experiência e as melhorias tecnológicas na última década, os colegas de cirurgia da coluna atualizaram sua classificação, diagnóstico, processos de diagnóstico e tratamento e técnicas cirúrgicas para instabilidade ou luxação atlantoaxial.

No entanto, a seleção de estratégias de tratamento para luxação atlantoaxial baseia-se principalmente na experiência do próprio cirurgião, e há uma falta de pesquisas médicas padronizadas, em grande escala e de alto nível baseadas em evidências sobre a segurança e eficácia das estratégias empíricas atuais. Com base nisso, este estudo pretende adotar um estudo multicêntrico, retrospectivo e prospectivo para construir uma coorte clínica de luxação atlantoaxial de alta qualidade, atualizar a classificação e estratégias de diagnóstico e tratamento da luxação atlantoaxial. E conduzir o acompanhamento de longo prazo dos pacientes para avaliar sua segurança e eficácia, orientar o tratamento cirúrgico da luxação atlantoaxial e, assim, formar um padrão reconhecido de diagnóstico e tratamento para a luxação atlantoaxial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Shenglin Wang
        • Contato:
          • Shenglin Wang
          • Número de telefone: +8613501380281
          • E-mail: pkuwsl@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de luxação atlantoaxial e tratados com cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de luxação atlantoaxial e tratados com cirurgia

Critério de exclusão:

  • Discordo em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Seção retrospectiva
Pesquisa observacional sem intervenção
Seção prospectiva
Pesquisa observacional sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de eventos adversos de atenção especial em pacientes dentro de 12 meses após a cirurgia
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

A proporção de eventos adversos que ocorreram em pacientes durante o período do estudo em relação ao número total de pacientes do estudo.

Registro e notificação de eventos adversos, incluindo: • deterioração da função neurológica

  • Infecção por incisão
  • Lesão vascular

Obstrução de vias aéreas

Redefinição ruim

• Readmissão não planejada e reoperação não planejada • Falha de fixação interna

Falha de fusão

Deformidades da coluna cervical inferior relacionadas à cirurgia

Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2022822

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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