- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233539
Um estudo sobre diagnóstico e estratégias de tratamento para luxação atlantoaxial
O tratamento mais eficaz para a luxação atlantoaxial é o tratamento cirúrgico, com o princípio de conseguir redução, reconstrução e fusão da articulação atlantoaxial. As estratégias cirúrgicas incluem principalmente abordagem anterior simples, abordagem posterior simples e abordagem anterior posterior combinada. Resumimos 904 casos de instabilidade ou luxação atlantoaxial de 1998 a 2010 e publicamos preliminarmente a árvore de estratégia de diagnóstico e tratamento do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim. Essa estratégia é dividida em quatro tipos com base na gravidade da luxação atlantoaxial: instável, reversível, de difícil recuperação e esquelética, e entra em diferentes processos de tratamento cirúrgico. Com o aumento do número de casos, o acúmulo de experiência e as melhorias tecnológicas na última década, os colegas de cirurgia da coluna atualizaram sua classificação, diagnóstico, processos de diagnóstico e tratamento e técnicas cirúrgicas para instabilidade ou luxação atlantoaxial.
No entanto, a seleção de estratégias de tratamento para luxação atlantoaxial baseia-se principalmente na experiência do próprio cirurgião, e há uma falta de pesquisas médicas padronizadas, em grande escala e de alto nível baseadas em evidências sobre a segurança e eficácia das estratégias empíricas atuais. Com base nisso, este estudo pretende adotar um estudo multicêntrico, retrospectivo e prospectivo para construir uma coorte clínica de luxação atlantoaxial de alta qualidade, atualizar a classificação e estratégias de diagnóstico e tratamento da luxação atlantoaxial. E conduzir o acompanhamento de longo prazo dos pacientes para avaliar sua segurança e eficácia, orientar o tratamento cirúrgico da luxação atlantoaxial e, assim, formar um padrão reconhecido de diagnóstico e tratamento para a luxação atlantoaxial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Shenglin Wang
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Contato:
- Shenglin Wang
- Número de telefone: +8613501380281
- E-mail: pkuwsl@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de luxação atlantoaxial e tratados com cirurgia
Critério de exclusão:
- Discordo em participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Seção retrospectiva
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Pesquisa observacional sem intervenção
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Seção prospectiva
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Pesquisa observacional sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de eventos adversos de atenção especial em pacientes dentro de 12 meses após a cirurgia
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A proporção de eventos adversos que ocorreram em pacientes durante o período do estudo em relação ao número total de pacientes do estudo. Registro e notificação de eventos adversos, incluindo: • deterioração da função neurológica
Obstrução de vias aéreas Redefinição ruim • Readmissão não planejada e reoperação não planejada • Falha de fixação interna Falha de fusão Deformidades da coluna cervical inferior relacionadas à cirurgia |
Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2022822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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