- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233539
En undersøgelse af diagnose og behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokation
Den mest effektive behandling for atlantoaksial dislokation er kirurgisk behandling med princippet om at opnå reduktion, rekonstruktion og sammensmeltning af det atlantoaksiale led. De kirurgiske strategier omfatter hovedsageligt simpel anterior tilgang, simpel posterior tilgang og kombineret anterior posterior tilgang. Vi har opsummeret 904 tilfælde af atlantoaksial ustabilitet eller dislokation fra 1998 til 2010 og foreløbigt offentliggjort diagnose- og behandlingsstrategitræet for det tredje hospital ved Beijing Medical University. Denne strategi er opdelt i fire typer baseret på sværhedsgraden af atlantoaksial dislokation: ustabil, reversibel, svær at restituere og skelet, og går ind i forskellige kirurgiske behandlingsprocesser. Med stigningen i antallet af tilfælde, akkumulering af erfaring og teknologiske forbedringer i det seneste årti, har kolleger i rygkirurgien opdateret deres klassifikationsdiagnose, diagnose og behandlingsprocesser og kirurgiske teknikker til atlantoaksial ustabilitet eller dislokation.
Udvælgelsen af behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokation er dog for det meste baseret på kirurgens egne erfaringer, og der mangler standardiseret, storstilet og evidensbaseret medicinsk forskning på højt niveau om sikkerheden og effektiviteten af nuværende empiriske strategier. Baseret på dette har denne undersøgelse til hensigt at vedtage en multicenter, retrospektiv og prospektiv undersøgelse for at konstruere en højkvalitets klinisk kohorte af atlantoaksial dislokation, opdatere klassificeringen og diagnosticeringen og behandlingsstrategierne for atlantoaksial dislokation. Og udføre langtidsopfølgning på patienter for at evaluere deres sikkerhed og effektivitet, vejlede den kirurgiske behandling af atlantoaksial dislokation og dermed danne en anerkendt diagnostisk og behandlingsstandard for atlantoaksial dislokation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Shenglin Wang
-
Kontakt:
- Shenglin Wang
- Telefonnummer: +8613501380281
- E-mail: pkuwsl@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med atlantoaksial dislokation og behandlet med kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig i at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektivt afsnit
|
Observationsforskning uden intervention
|
|
Prospektiv sektion
|
Observationsforskning uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af særlige opmærksomhedsbivirkninger hos patienter inden for 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Andelen af uønskede hændelser, der forekommer hos patienter i undersøgelsesperioden, i forhold til det samlede antal undersøgelsespatienter. Registrering og rapportering af uønskede hændelser, herunder: • forringelse af neurologisk funktion
Luftvejsobstruktion Dårlig nulstilling • Uplanlagt genindlæggelse og uplanlagt reoperation • Intern fikseringsfejl Fusionsfejl Kirurgisk relaterede nedre cervikale rygsøjledeformiteter |
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2022822
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .