Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af diagnose og behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokation

1. april 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital

Den mest effektive behandling for atlantoaksial dislokation er kirurgisk behandling med princippet om at opnå reduktion, rekonstruktion og sammensmeltning af det atlantoaksiale led. De kirurgiske strategier omfatter hovedsageligt simpel anterior tilgang, simpel posterior tilgang og kombineret anterior posterior tilgang. Vi har opsummeret 904 tilfælde af atlantoaksial ustabilitet eller dislokation fra 1998 til 2010 og foreløbigt offentliggjort diagnose- og behandlingsstrategitræet for det tredje hospital ved Beijing Medical University. Denne strategi er opdelt i fire typer baseret på sværhedsgraden af ​​atlantoaksial dislokation: ustabil, reversibel, svær at restituere og skelet, og går ind i forskellige kirurgiske behandlingsprocesser. Med stigningen i antallet af tilfælde, akkumulering af erfaring og teknologiske forbedringer i det seneste årti, har kolleger i rygkirurgien opdateret deres klassifikationsdiagnose, diagnose og behandlingsprocesser og kirurgiske teknikker til atlantoaksial ustabilitet eller dislokation.

Udvælgelsen af ​​behandlingsstrategier for atlantoaksial dislokation er dog for det meste baseret på kirurgens egne erfaringer, og der mangler standardiseret, storstilet og evidensbaseret medicinsk forskning på højt niveau om sikkerheden og effektiviteten af ​​nuværende empiriske strategier. Baseret på dette har denne undersøgelse til hensigt at vedtage en multicenter, retrospektiv og prospektiv undersøgelse for at konstruere en højkvalitets klinisk kohorte af atlantoaksial dislokation, opdatere klassificeringen og diagnosticeringen og behandlingsstrategierne for atlantoaksial dislokation. Og udføre langtidsopfølgning på patienter for at evaluere deres sikkerhed og effektivitet, vejlede den kirurgiske behandling af atlantoaksial dislokation og dermed danne en anerkendt diagnostisk og behandlingsstandard for atlantoaksial dislokation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Shenglin Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med atlantoaksial dislokation og behandlet med kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med atlantoaksial dislokation og behandlet med kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enig i at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektivt afsnit
Observationsforskning uden intervention
Prospektiv sektion
Observationsforskning uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​særlige opmærksomhedsbivirkninger hos patienter inden for 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Andelen af ​​uønskede hændelser, der forekommer hos patienter i undersøgelsesperioden, i forhold til det samlede antal undersøgelsespatienter.

Registrering og rapportering af uønskede hændelser, herunder: • forringelse af neurologisk funktion

  • Incision infektion
  • Vaskulær skade

Luftvejsobstruktion

Dårlig nulstilling

• Uplanlagt genindlæggelse og uplanlagt reoperation • Intern fikseringsfejl

Fusionsfejl

Kirurgisk relaterede nedre cervikale rygsøjledeformiteter

12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022822

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner