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Un estudio sobre estrategias de diagnóstico y tratamiento de la dislocación atlantoaxial

1 de abril de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital

El tratamiento más eficaz para la luxación atlantoaxial es el tratamiento quirúrgico, cuyo principio es lograr la reducción, reconstrucción y fusión de la articulación atlantoaxial. Las estrategias quirúrgicas incluyen principalmente un abordaje anterior simple, un abordaje posterior simple y un abordaje anteroposterior combinado. Hemos resumido 904 casos de inestabilidad o dislocación atlantoaxial de 1998 a 2010 y publicamos preliminarmente el árbol de estrategias de diagnóstico y tratamiento del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing. Esta estrategia se divide en cuatro tipos según la gravedad de la luxación atlantoaxial: inestable, reversible, de difícil recuperación y esquelética, y entra en diferentes procesos de tratamiento quirúrgico. Con el aumento en el número de casos, la acumulación de experiencia y las mejoras tecnológicas en la última década, los colegas de cirugía de columna han actualizado su clasificación, diagnóstico, procesos de diagnóstico y tratamiento, y técnicas quirúrgicas para la inestabilidad o dislocación atlantoaxial.

Sin embargo, la selección de estrategias de tratamiento para la dislocación atlantoaxial se basa principalmente en la propia experiencia del cirujano, y falta investigación médica estandarizada, a gran escala y de alto nivel basada en evidencia sobre la seguridad y eficacia de las estrategias empíricas actuales. Con base en esto, este estudio pretende adoptar un estudio multicéntrico, retrospectivo y prospectivo para construir una cohorte clínica de alta calidad de luxación atlantoaxial, actualizar la clasificación y las estrategias de diagnóstico y tratamiento de la luxación atlantoaxial. Y realizar un seguimiento a largo plazo de los pacientes para evaluar su seguridad y eficacia, guiar el tratamiento quirúrgico de la luxación atlantoaxial y así formar un estándar reconocido de diagnóstico y tratamiento para la luxación atlantoaxial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Shenglin Wang
        • Contacto:
          • Shenglin Wang
          • Número de teléfono: +8613501380281
          • Correo electrónico: pkuwsl@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de luxación atlantoaxial y tratados con cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de luxación atlantoaxial y tratados con cirugía

Criterio de exclusión:

  • No estoy de acuerdo en participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sección retrospectiva
Investigación observacional sin intervención.
Sección prospectiva
Investigación observacional sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de eventos adversos de atención especial en pacientes dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses

La proporción de eventos adversos que ocurrieron en pacientes durante el período del estudio con respecto al número total de pacientes del estudio.

Registro y notificación de eventos adversos, incluidos: • deterioro de la función neurológica

  • Infección de la incisión
  • Lesión vascular

Obstrucción de la vía aerea

Mal reinicio

• Reingreso no planificado y reoperación no planificada • Fallo de la fijación interna

Fallo de fusión

Deformidades de la columna cervical inferior relacionadas con la cirugía

Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2022822

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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