- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233539
Un estudio sobre estrategias de diagnóstico y tratamiento de la dislocación atlantoaxial
El tratamiento más eficaz para la luxación atlantoaxial es el tratamiento quirúrgico, cuyo principio es lograr la reducción, reconstrucción y fusión de la articulación atlantoaxial. Las estrategias quirúrgicas incluyen principalmente un abordaje anterior simple, un abordaje posterior simple y un abordaje anteroposterior combinado. Hemos resumido 904 casos de inestabilidad o dislocación atlantoaxial de 1998 a 2010 y publicamos preliminarmente el árbol de estrategias de diagnóstico y tratamiento del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing. Esta estrategia se divide en cuatro tipos según la gravedad de la luxación atlantoaxial: inestable, reversible, de difícil recuperación y esquelética, y entra en diferentes procesos de tratamiento quirúrgico. Con el aumento en el número de casos, la acumulación de experiencia y las mejoras tecnológicas en la última década, los colegas de cirugía de columna han actualizado su clasificación, diagnóstico, procesos de diagnóstico y tratamiento, y técnicas quirúrgicas para la inestabilidad o dislocación atlantoaxial.
Sin embargo, la selección de estrategias de tratamiento para la dislocación atlantoaxial se basa principalmente en la propia experiencia del cirujano, y falta investigación médica estandarizada, a gran escala y de alto nivel basada en evidencia sobre la seguridad y eficacia de las estrategias empíricas actuales. Con base en esto, este estudio pretende adoptar un estudio multicéntrico, retrospectivo y prospectivo para construir una cohorte clínica de alta calidad de luxación atlantoaxial, actualizar la clasificación y las estrategias de diagnóstico y tratamiento de la luxación atlantoaxial. Y realizar un seguimiento a largo plazo de los pacientes para evaluar su seguridad y eficacia, guiar el tratamiento quirúrgico de la luxación atlantoaxial y así formar un estándar reconocido de diagnóstico y tratamiento para la luxación atlantoaxial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Shenglin Wang
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Contacto:
- Shenglin Wang
- Número de teléfono: +8613501380281
- Correo electrónico: pkuwsl@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de luxación atlantoaxial y tratados con cirugía
Criterio de exclusión:
- No estoy de acuerdo en participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sección retrospectiva
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Investigación observacional sin intervención.
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Sección prospectiva
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Investigación observacional sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de eventos adversos de atención especial en pacientes dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La proporción de eventos adversos que ocurrieron en pacientes durante el período del estudio con respecto al número total de pacientes del estudio. Registro y notificación de eventos adversos, incluidos: • deterioro de la función neurológica
Obstrucción de la vía aerea Mal reinicio • Reingreso no planificado y reoperación no planificada • Fallo de la fijación interna Fallo de fusión Deformidades de la columna cervical inferior relacionadas con la cirugía |
Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2022822
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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