Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Atlantoaksiaalisen dislokaation diagnosoinnista ja hoitostrategioista

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tehokkain hoito atlantoaksiaaliseen dislokaatioon on kirurginen hoito, jonka periaatteena on atlantoaksiaalisen nivelen pienentäminen, rekonstruktio ja fuusio. Kirurgiset strategiat sisältävät pääasiassa yksinkertaisen anteriorisen lähestymistavan, yksinkertaisen posteriorisen lähestymistavan ja yhdistettyjä anteriorisen posteriorisen lähestymistavan. Olemme tehneet yhteenvedon 904 tapauksesta, joissa atlantoaksiaalinen epävakaus tai dislokaatio on ollut vuosina 1998–2010, ja alustavasti julkaissut Pekingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sairaalan diagnoosi- ja hoitostrategiapuun. Tämä strategia on jaettu neljään tyyppiin atlantoaksiaalisen dislokaation vakavuuden perusteella: epävakaa, palautuva, vaikeasti toipuva ja luustollinen, ja se liittyy erilaisiin kirurgisiin hoitoprosesseihin. Tapausten määrän lisääntyessä, kokemuksen kertyessä ja teknologisissa parannuksissa viimeisen vuosikymmenen aikana selkärangan kirurgiset kollegat ovat päivittäneet luokitteludiagnoosia, diagnoosi- ja hoitoprosessejaan sekä kirurgisia tekniikoitaan atlantoaksiaalisen epävakauden tai sijoiltaanmenon vuoksi.

Hoitostrategioiden valinta atlantoaksiaalisen dislokaatioon kuitenkin perustuu pääosin kirurgin omaan kokemukseen, ja nykyisten empiiristen strategioiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole olemassa standardoitua, laajamittaista ja korkeatasoista näyttöön perustuvaa lääketieteellistä tutkimusta. Tämän pohjalta tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa käyttöön monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on rakentaa korkealaatuinen kliininen kohortti atlantoaksiaalisesta dislokaatiosta, päivittää atlantoaksiaalisen sijoiltaanmenon luokittelu ja diagnoosi- ja hoitostrategiat. Ja suorittaa potilaiden pitkäaikaista seurantaa arvioidakseen heidän turvallisuuttaan ja tehokkuuttaan, ohjatakseen atlantoaksiaalisen sijoiltaanmenon kirurgista hoitoa ja muodostaa siten tunnustettu diagnostinen ja hoitostandardi atlantoaksiaalisen dislokaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Shenglin Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shenglin Wang
          • Puhelinnumero: +8613501380281
          • Sähköposti: pkuwsl@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu atlantoaksiaalinen dislokaatio ja joita hoidettiin leikkauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu atlantoaksiaalinen dislokaatio ja joita hoidettiin leikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen jakso
Havainnointitutkimus ilman interventiota
Tuleva osio
Havainnointitutkimus ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityishuomioon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Potilailla tutkimusjakson aikana esiintyneiden haittatapahtumien osuus tutkimuspotilaiden kokonaismäärästä.

Haittavaikutusten kirjaaminen ja raportointi, mukaan lukien: • neurologisen toiminnan heikkeneminen

  • Viillon infektio
  • Verisuonivaurio

Hengitysteiden tukos

Huono nollaus

• Suunnittelematon takaisinotto ja suunnittelematon uudelleenkäyttö • Sisäinen kiinnitysvirhe

Fuusiovirhe

Leikkaukseen liittyvät alemman kohdunkaulan selkärangan epämuodostumat

12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2022822

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa