Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące diagnostyki i strategii leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Najbardziej skuteczną metodą leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego jest leczenie chirurgiczne, którego zasadą jest osiągnięcie redukcji, rekonstrukcji i zespolenia stawu szczytowo-osiowego. Strategie chirurgiczne obejmują głównie dostęp prosty przedni, prosty dostęp tylny i łączony dostęp przedni tylny. Podsumowaliśmy 904 przypadki niestabilności lub zwichnięcia szczytowo-osiowego od 1998 do 2010 roku i wstępnie opublikowaliśmy drzewo strategii diagnozy i leczenia Trzeciego Szpitala Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego. Strategia ta dzieli się na cztery typy w zależności od nasilenia zwichnięcia szczytowo-osiowego: niestabilne, odwracalne, trudne do odzyskania i szkieletowe i wchodzi w różne procesy leczenia chirurgicznego. Wraz ze wzrostem liczby przypadków, gromadzeniem doświadczenia i postępem technologicznym w ciągu ostatniej dekady, koledzy zajmujący się chirurgią kręgosłupa zaktualizowali swoją klasyfikację diagnostyki, procesów diagnostycznych i leczniczych oraz technik chirurgicznych niestabilności lub zwichnięcia szczytowo-osiowego.

Jednakże wybór strategii leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego opiera się głównie na własnym doświadczeniu chirurga i brakuje standardowych, zakrojonych na dużą skalę i opartych na dowodach badań medycznych na wysokim poziomie, dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności obecnych strategii empirycznych. Na tej podstawie w niniejszym badaniu zamierza się przeprowadzić wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne badanie w celu skonstruowania wysokiej jakości klinicznej kohorty zwichnięć szczytowo-osiowych, zaktualizować klasyfikację oraz diagnostykę i strategie leczenia zwichnięć szczytowo-osiowych. Należy także przeprowadzić długoterminową obserwację pacjentów, aby ocenić ich bezpieczeństwo i skuteczność, kierować leczeniem chirurgicznym zwichnięcia szczytowo-osiowego, tworząc w ten sposób uznany standard diagnostyki i leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Shenglin Wang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym zwichnięciem szczytowo-osiowym i leczeni operacyjnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zwichnięciem szczytowo-osiowym i leczeni operacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzam się na udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sekcja retrospektywna
Badania obserwacyjne bez interwencji
Sekcja perspektywiczna
Badania obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi u pacjentów w ciągu 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy

Proporcja zdarzeń niepożądanych występujących u pacjentów w okresie badania do całkowitej liczby pacjentów objętych badaniem.

Rejestrowanie i raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym: • pogorszenia funkcji neurologicznych

  • Infekcja nacięcia
  • Uraz naczyniowy

Niedrożność dróg oddechowych

Słaby reset

• Nieplanowana ponowna hospitalizacja i nieplanowana reoperacja. • Niepowodzenie stabilizacji wewnętrznej

Niepowodzenie fuzji

Deformacje dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa związane z zabiegami chirurgicznymi

Kontrola 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2022822

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne bez interwencji

3
Subskrybuj