- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06233539
Badanie dotyczące diagnostyki i strategii leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego
Najbardziej skuteczną metodą leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego jest leczenie chirurgiczne, którego zasadą jest osiągnięcie redukcji, rekonstrukcji i zespolenia stawu szczytowo-osiowego. Strategie chirurgiczne obejmują głównie dostęp prosty przedni, prosty dostęp tylny i łączony dostęp przedni tylny. Podsumowaliśmy 904 przypadki niestabilności lub zwichnięcia szczytowo-osiowego od 1998 do 2010 roku i wstępnie opublikowaliśmy drzewo strategii diagnozy i leczenia Trzeciego Szpitala Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego. Strategia ta dzieli się na cztery typy w zależności od nasilenia zwichnięcia szczytowo-osiowego: niestabilne, odwracalne, trudne do odzyskania i szkieletowe i wchodzi w różne procesy leczenia chirurgicznego. Wraz ze wzrostem liczby przypadków, gromadzeniem doświadczenia i postępem technologicznym w ciągu ostatniej dekady, koledzy zajmujący się chirurgią kręgosłupa zaktualizowali swoją klasyfikację diagnostyki, procesów diagnostycznych i leczniczych oraz technik chirurgicznych niestabilności lub zwichnięcia szczytowo-osiowego.
Jednakże wybór strategii leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego opiera się głównie na własnym doświadczeniu chirurga i brakuje standardowych, zakrojonych na dużą skalę i opartych na dowodach badań medycznych na wysokim poziomie, dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności obecnych strategii empirycznych. Na tej podstawie w niniejszym badaniu zamierza się przeprowadzić wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne badanie w celu skonstruowania wysokiej jakości klinicznej kohorty zwichnięć szczytowo-osiowych, zaktualizować klasyfikację oraz diagnostykę i strategie leczenia zwichnięć szczytowo-osiowych. Należy także przeprowadzić długoterminową obserwację pacjentów, aby ocenić ich bezpieczeństwo i skuteczność, kierować leczeniem chirurgicznym zwichnięcia szczytowo-osiowego, tworząc w ten sposób uznany standard diagnostyki i leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Shenglin Wang
-
Kontakt:
- Shenglin Wang
- Numer telefonu: +8613501380281
- E-mail: pkuwsl@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zwichnięciem szczytowo-osiowym i leczeni operacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadzam się na udział w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sekcja retrospektywna
|
Badania obserwacyjne bez interwencji
|
Sekcja perspektywiczna
|
Badania obserwacyjne bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi u pacjentów w ciągu 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Proporcja zdarzeń niepożądanych występujących u pacjentów w okresie badania do całkowitej liczby pacjentów objętych badaniem. Rejestrowanie i raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym: • pogorszenia funkcji neurologicznych
Niedrożność dróg oddechowych Słaby reset • Nieplanowana ponowna hospitalizacja i nieplanowana reoperacja. • Niepowodzenie stabilizacji wewnętrznej Niepowodzenie fuzji Deformacje dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa związane z zabiegami chirurgicznymi |
Kontrola 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022822
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne bez interwencji
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekrutacyjnyAgresja | Problemowe zachowanie | SamookaleczenieStany Zjednoczone