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開眼歩行と比較した脳卒中患者の脳波への遮眼歩行の影響

2024年4月10日 更新者:Zhao Jing、Nanjing Medical University

脳卒中患者における脳波信号における視覚遮断の研究

脳卒中後の歩行異常は、リハビリテーションに重大な課題をもたらします。 視覚遮断トレーニングは、開眼トレーニングよりも効果的であることが示されています。 研究者らは、視覚を奪われた歩行課題中の脳卒中患者の脳波パターンの変化を調べる予定である。

脳卒中参加者には脳キャップが装着されます。 参加者は目を開けたまま60秒間歩き、その後目隠しをしてさらに60秒間歩き続けます。 脳波検査は両方の歩行中にリアルタイムで信号を監視します。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

脳波データ収集は南京医科大学付属老人病院リハビリテーション科で実施される。 実験を開始すると、参加者は目を開けたまま快適なペースで 60 秒間歩きます。 この最初のテストの後、5 分間の休憩時間が設けられます。 視覚遮断歩行試験では、参加者は試験中ずっと目を開いておくように指示されます。 調査員は適切な大きさの目隠しをして完全に視覚を遮断し、参加者は 60 秒間歩き続けます。 どちらの試験でも、安全を確保するために 1 人の研究者が常に参加者の一歩後ろに留まります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の入院病棟にいる脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 脳卒中の臨床診断
  • 罹患期間が14日を超える場合
  • 補助なしで少なくとも10メートル歩くことができる、

除外基準:

  • 視力障害
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
日常生活において介助なしで歩くことができる脳卒中患者。
目を開けて歩く患者のグループと、視覚を遮断されて歩く患者のグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
位相ロック値
時間枠:参加者が歩いている間に脳波データのリアルタイム監視が行われます。データ収集の時間枠には、各参加者のウォーキング セッションの全期間 (60 秒間続きます) が含まれます。
2 つの信号間の位相同期関係を評価するために使用されます。
参加者が歩いている間に脳波データのリアルタイム監視が行われます。データ収集の時間枠には、各参加者のウォーキング セッションの全期間 (60 秒間続きます) が含まれます。
位相遅れインデックス
時間枠:参加者が歩いている間に脳波データのリアルタイム監視が行われます。データ収集の時間枠には、各参加者のウォーキング セッションの全期間 (60 秒間続きます) が含まれます。
位相同期の程度と神経振動の対称性を評価します
参加者が歩いている間に脳波データのリアルタイム監視が行われます。データ収集の時間枠には、各参加者のウォーキング セッションの全期間 (60 秒間続きます) が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Xia Li Zhang, doctor、Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZD2022065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となるすべての IPD が出版物になります。

IPD 共有時間枠

出版から3ヶ月。

IPD 共有アクセス基準

研究者からのメールでの依頼。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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