Vliv chůze se zakrytýma očima na elektroencefalogram u pacientů s mrtvicí ve srovnání s chůzí s otevřeným okem
10. dubna 2024 aktualizováno: Zhao Jing, Nanjing Medical University
Studie zrakové deprivace na EEG signálu u pacientů s mrtvicí
Abnormality chůze po mrtvici představují významné rehabilitační problémy. Trénink zrakové deprivace se ukázal být účinnější než trénink otevřených očí. Výzkumníci mají v úmyslu zkoumat změny ve vzorcích elektroencefalografie u pacientů s cévní mozkovou příhodou během zrakově deprivovaných chůzí.
Účastníkům mrtvice bude nasazena mozková čepice. Účastníci budou chodit s otevřenýma očima po dobu 60 sekund a poté budou mít oči zavázané, zatímco budou pokračovat v chůzi dalších 60 sekund. Elektroencefalografie bude během obou procházek sledovat signály v reálném čase.
Přehled studie
Detailní popis
Sběr elektroencefalografických dat bude prováděn na rehabilitačním oddělení geriatrické nemocnice přidružené k lékařské univerzitě v Nanjingu.
Po zahájení experimentu budou účastníci chodit pohodlným tempem s otevřenýma očima po dobu 60 sekund.
Po tomto úvodním testu bude poskytnuta pětiminutová přestávka.
U zkoušky chůze s zrakovou deprivací budou účastníci instruováni, aby měli po celou dobu zkoušky oči otevřené.
Vyšetřovatelé použijí přiměřeně velké zavázané oči, aby byla zajištěna úplná zraková deprivace, a účastníci pokračují v chůzi po dobu 60 sekund.
Během obou studií zůstane jeden zkoušející vždy o krok za účastníkem, aby byla zajištěna bezpečnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s mrtvicí na nemocniční lůžkové jednotce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza cévní mozkové příhody
- Trvání onemocnění déle než 14 dní
- Schopnost ujít alespoň 10 m bez pomoci,
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s mrtvicí
Pacienti s mrtvicí, kteří mohou chodit bez pomoci v každodenním životě.
|
Skupina pacientů, kteří chodí s otevřenýma očima a chodí se zrakovou deprivací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotu fázového zámku
Časové okno: Monitorování elektroencefalografických dat v reálném čase bude probíhat během chůze účastníků. Časový rámec pro sběr dat bude zahrnovat celou dobu trvání chůze každého účastníka, která trvá 60 sekund.
|
slouží k vyhodnocení vztahu fázové synchronizace mezi dvěma signály.
|
Monitorování elektroencefalografických dat v reálném čase bude probíhat během chůze účastníků. Časový rámec pro sběr dat bude zahrnovat celou dobu trvání chůze každého účastníka, která trvá 60 sekund.
|
|
index fázového zpoždění
Časové okno: Monitorování elektroencefalografických dat v reálném čase bude probíhat během chůze účastníků. Časový rámec pro sběr dat bude zahrnovat celou dobu trvání chůze každého účastníka, která trvá 60 sekund.
|
hodnotit stupeň fázové synchronizace a symetrii neurální oscilace
|
Monitorování elektroencefalografických dat v reálném čase bude probíhat během chůze účastníků. Časový rámec pro sběr dat bude zahrnovat celou dobu trvání chůze každého účastníka, která trvá 60 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZD2022065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Tři měsíce po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádost od výzkumníků e-mailem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .