このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬局に基づいた淋病とクラミジアの検査と治療

2025年1月17日 更新者:Tasha Ramsey、Nova Scotia Health Authority

クラミジア・トラコマチス(CT)と淋菌(NG)は、それぞれカナダで最も多く報告されている性感染症(STI)の第1位と第2位であり、感染率は増加傾向にあります。 CT および NG はさまざまな非特異的な症状を引き起こす可能性がありますが、CT 症例の 77% と NG 症例の 45% は無症候性であると推定されています。 その結果、多くの人が未診断のままであるか、診断が遅れ、その結果、効果的で忍容性の高い治療を受けられず、性的パートナーに感染を伝播する可能性があります。 CT感染症を治療しないと、重篤な後遺症を引き起こす可能性があります。 また、CT および NG 感染は、HIV や一部のがんに感染するリスクの増加と関連しています。 性感染症の検査と治療へのアクセスは、全カナダの性感染症および血液媒介感染症(STBBI)行動枠組の中核となる 2 つの柱です。 現在、多くのカナダ人にはかかりつけ医が存在せず、性感染症専門診療所の多くは都市部に集中しており、農村地域ではアクセスがさらに困難になっています。 2030 年までにカナダにおける STBBI の健康への影響を軽減するには、これらの中核的柱へのアクセスを増やすことが最も重要です。

この研究の目的は、薬局ベースの CT および NG 管理 (検体の自己採取 [咽頭、肛門直腸および/または膣のスワブ、および/または尿サンプル] を含む)、評価、治療、および検査を含む新しいパイロット プロジェクトを実施し、評価することです。ケアへのつながり)ノバスコシア州の地域薬剤師による。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Bedford、Nova Scotia、カナダ
        • Brookline Pharmacy
      • Dartmouth、Nova Scotia、カナダ
        • Moffatt's Pharmacy
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A6
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Boyd's Pharmasave
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • SRx Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

除外基準:

  • 症状がある
  • 18歳未満
  • 英語が分かりません
  • 有効なノバスコシア州の健康カードを持っていない
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:CTおよびNG感染症の検査と治療評価を希望する参加者
薬剤師による無症候性検査のためのクラミジア・トラコマチス(CT)および淋菌(NG)の自己綿棒および尿の採取。 綿棒または尿ベースの検査の選択は、個人の性的危険因子によって決定されます。 CT および/または NG 検査結果が陽性となった参加者は、薬剤師による CT および/または NG 感染症の臨床評価を受け、必要に応じて治療のための処方箋が発行されます。
参加者は、自己綿棒サンプル (咽頭、膣、または直腸) および/または尿サンプル (泌尿生殖器) によって、クラミジア・トラコマチスおよび淋菌の検査を受けます。 綿棒または尿ベースの検査の選択は、個人の性的危険因子によって決定されます。 CT および/または NG 検査結果が陽性となった参加者は、薬剤師による CT および/または NG 感染症の臨床評価を受け、必要に応じて治療のための処方箋が発行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノバスコシア州の地域薬剤師によるCTおよびNG管理(検体の自己採取[咽頭、肛門直腸および/または膣のスワブ、および/または尿サンプル]、評価、および治療を含む)を利用した患者の数。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
受容性の理論的枠組みに裏付けられた電子アンケートによる、薬局ベースの CT および NG 管理プログラムに対する参加者の満足度。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
オプションのインタビューによる、薬局ベースの CT および NG 管理プログラムに対する参加者の満足度。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
電子アンケートを使用して薬局ベースの CT および NG 管理プログラムにアクセスするクライアントの特徴。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
電子アンケートを使用して薬局ベースのCTおよびNG管理プログラムにアクセスするクライアントの特徴(例:人種、セクシュアリティ、性同一性、障害の有無、過去/現在の注射薬の使用、地理的位置、社会経済的地位、雇用状況、性感染症のリスクなど)要因)。
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
陽性結果が得られた CT 検査と NG 検査のそれぞれの数と割合。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定。
薬剤師によって評価され治療を受けた参加者の数と割合。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定
治療のために医師または診療所を紹介された参加者の数と割合。
時間枠:実施期間(約6ヶ月)終了時に決定
実施期間(約6ヶ月)終了時に決定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する