Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceutyczne testowanie i leczenie rzeżączki i chlamydii

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority

Chlamydia trachomatis (CT) i Neisseria gonorrhoeae (NG) to odpowiednio pierwsza i druga najczęściej zgłaszana infekcja przenoszona drogą płciową (STI) w Kanadzie, a ich częstość rośnie. Chociaż CT i NG mogą powodować różnorodne niespecyficzne objawy, szacuje się, że 77% przypadków CT i 45% NG przebiega bezobjawowo. W rezultacie wiele osób pozostaje niezdiagnozowanych lub diagnoza jest opóźniona, w związku z czym brakuje im skutecznych i dobrze tolerowanych terapii, co może spowodować przeniesienie infekcji na partnerów seksualnych. Nieleczone zakażenie CT może skutkować poważnymi następstwami. Ponadto zakażenie CT i NG wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zarażenia wirusem HIV i niektórymi nowotworami. Dostęp do badań i leczenia chorób przenoszonych drogą płciową to dwa główne filary pankanadyjskich ram działania w zakresie zakażeń przenoszonych drogą płciową i krwiopochodną (STBBI). Obecnie wielu Kanadyjczyków nie ma lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, a wiele klinik zajmujących się chorobami przenoszonymi drogą płciową zlokalizowanych jest na obszarach miejskich, co jeszcze bardziej utrudnia dostęp do nich w społecznościach wiejskich. Zwiększenie dostępu do tych podstawowych filarów ma ogromne znaczenie dla ograniczenia wpływu STBBI na zdrowie w Kanadzie do 2030 r.

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena nowatorskiego projektu pilotażowego obejmującego leczenie CT i NG w aptece (w tym samodzielne pobieranie próbek [wymaz z gardła, odbytu i/lub pochwy i/lub próbkę moczu], ocenę, leczenie i związek z opieką) przez farmaceutów lokalnych w Nowej Szkocji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Bedford, Nova Scotia, Kanada
        • Brookline Pharmacy
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Moffatt's Pharmacy
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Boyd's Pharmasave
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • SRx Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowy
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie rozumie angielskiego
  • Nie posiada ważnej karty zdrowia Nowej Szkocji
  • Nie ma możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy proszący o badania i ocenę leczenia infekcji CT i NG
Wymaz(y) Chlamydia trachomatis (CT) i Neisseria gonorrhea (NG) oraz pobranie moczu przez farmaceutę do badania bezobjawowego. Wybór wymazów lub badania moczu zostanie określony na podstawie czynników ryzyka seksualnego danej osoby. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywne wyniki testów CT i/lub NG, zostaną poddani ocenie klinicznej zakażenia CT i/lub NG przez farmaceutę i zostaną wydane recepty na leczenie, jeśli będzie to konieczne.
Inny: Wymaz(y) Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhea i/lub pobranie moczu. Ocena kliniczna i przepisanie leczenia uczestnikom z pozytywnymi wynikami testów
Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą wymazu (z gardła, pochwy lub odbytu) i/lub próbki moczu (z układu moczowo-płciowego) na obecność Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoea. Wybór wymazów lub badania moczu zostanie określony na podstawie czynników ryzyka seksualnego danej osoby. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywne wyniki badań CT i/lub NG, zostaną poddani ocenie klinicznej zakażenia CT i/lub NG przez farmaceutę i zostanie wydana recepta na odpowiednie leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy uzyskali dostęp do leczenia TK i NG (w tym samodzielnego pobrania próbek [wymaz z gardła, odbytu i/lub pochwy i/lub próbki moczu], oceny i leczenia) przez farmaceutów lokalnych w Nowej Szkocji.
Ramy czasowe: Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Zadowolenie uczestników z programu zarządzania CT i NG prowadzonego w aptece za pomocą kwestionariuszy elektronicznych opartych na teoretycznych ramach akceptowalności.
Ramy czasowe: Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Zadowolenie uczestników z programu leczenia CT i NG prowadzonego w aptece na podstawie wywiadów opcjonalnych.
Ramy czasowe: Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Charakterystyka klientów korzystających z aptecznego programu zarządzania CT i NG za pomocą kwestionariusza elektronicznego.
Ramy czasowe: Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Charakterystyka klientów korzystających z aptecznego programu zarządzania CT i NG za pomocą kwestionariusza elektronicznego (np. rasa, seksualność, tożsamość płciowa, stan niepełnosprawności, przyjmowanie narkotyków w przeszłości/obecnie w formie zastrzyków, położenie geograficzne, status społeczno-ekonomiczny, status zatrudnienia, ryzyko infekcji przenoszonych drogą płciową czynniki).
Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Liczba i odsetek odpowiednio badań CT i NG, które dały wynik pozytywny.
Ramy czasowe: Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Ustalany na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy).
Liczba i odsetek uczestników ocenianych i leczonych przez farmaceutę.
Ramy czasowe: Ustalane na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy)
Ustalane na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy)
Liczba i odsetek uczestników skierowanych do lekarza lub kliniki w celu uzyskania opieki.
Ramy czasowe: Ustalane na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy)
Ustalane na koniec okresu realizacji (około 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60370

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj