- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234943
임질 및 클라미디아에 대한 약국 기반 테스트 및 치료
클라미디아 트라코마티스(CT)와 네이세리아 임질(NG)은 각각 캐나다에서 가장 흔하게 보고되는 첫 번째 및 두 번째 성병(STI)이며 발생률이 증가하고 있습니다. CT와 NG는 다양한 비특이적 증상을 유발할 수 있지만, CT의 약 77%와 NG 사례의 45%는 증상이 없습니다. 결과적으로, 많은 사람들이 진단되지 않은 상태로 남아 있거나 진단이 지연되어 결과적으로 효과적이고 내약성이 좋은 치료법을 놓치고 성 파트너에게 감염을 전염시킬 수 있습니다. 치료되지 않은 CT 감염은 심각한 후유증을 초래할 수 있습니다. 또한 CT 및 NG 감염은 HIV 및 일부 암에 걸릴 위험 증가와 관련이 있습니다. STI 테스트 및 치료에 대한 접근은 범캐나다 성병 및 혈액 매개 감염(STBBI) 조치 프레임워크의 두 가지 핵심 요소입니다. 현재 많은 캐나다인에게는 주치의가 부족하고 STI 관련 진료소가 도시 지역에 집중되어 있어 농촌 지역사회에서의 접근이 더욱 어려워지고 있습니다. 2030년까지 캐나다에서 STBBI가 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해서는 이러한 핵심 요소에 대한 접근성을 높이는 것이 무엇보다 중요합니다.
본 연구의 목적은 약국 기반 CT 및 NG 관리(검체 자가 수집[인두, 항문직장 및/또는 질 면봉 채취 및/또는 소변 샘플 포함)], 평가, 치료 및 NG 관리를 포함한 새로운 파일럿 프로젝트를 구현하고 평가하는 것입니다. 노바스코샤의 지역사회 약사가 제공하는 진료 연계).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tasha D Ramsey, PharmD
- 전화번호: 902-473-6829
- 이메일: Tasha.Ramsey@nshealth.ca
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A6
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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연락하다:
- Tasha D Ramsey, PharmD
- 전화번호: 902-473-6829
- 이메일: Tasha.Ramsey@nshealth.ca
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수석 연구원:
- Kyle J Wilby, PharmD, PhD
-
부수사관:
- Mackenzie d'Entremont-Harris, BSc.Pharm, ACPR
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
제외 기준:
- 증상이 있는
- 18세 미만
- 영어를 이해하지 못함
- 유효한 노바스코샤 건강 카드가 없습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CT 및 NG 감염에 대한 검사 및 치료 평가를 요청하는 참가자
클라미디아 트라코마티스(CT) 및 네이세리아 임질(NG) 자가 면봉 채취 및 약사의 무증상 검사를 위한 소변 수집.
면봉 또는 소변 기반 검사의 선택은 개인의 성적 위험 요소에 따라 결정됩니다.
CT 및/또는 NG 테스트 결과가 양성인 참가자는 약사가 CT 및/또는 NG 감염에 대한 임상 평가를 받게 되며 적절한 치료를 위한 처방전이 발급됩니다.
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참가자는 자가 면봉 검체(인두, 질 또는 직장) 및/또는 소변 검체(비뇨생식기)를 통해 클라미디아 트라코마티스 및 임질균에 대한 검사를 받게 됩니다.
면봉 또는 소변 기반 검사의 선택은 개인의 성적 위험 요소에 따라 결정됩니다.
CT 및/또는 NG 검사 결과가 양성인 참가자는 약사가 CT 및/또는 NG 감염에 대한 임상 평가를 받게 되며 적절한 치료를 위한 처방전이 발급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노바스코샤 지역 약사가 CT 및 NG 관리(검체 자가 수집[인두, 항문 직장 및/또는 질 면봉 채취 및/또는 소변 검체], 평가 및 치료 포함)를 받은 환자 수.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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이론적 수용성 프레임워크에 기반한 전자 설문지를 통한 약국 기반 CT 및 NG 관리 프로그램에 대한 참가자 만족도.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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선택적 인터뷰를 통한 약국 기반 CT 및 NG 관리 프로그램에 대한 참가자 만족도.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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전자질문지를 이용하여 약국 기반의 CT 및 NG 관리 프로그램에 접속하는 고객의 특성.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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전자설문지를 이용하여 약국 기반의 CT 및 NG 관리 프로그램에 접속하는 고객의 특성(예: 인종, 성적 취향, 성 정체성, 장애 상태, 과거/현재 주사제 약물 사용, 지리적 위치, 사회 경제적 지위, 고용 상태, 성병 감염 위험) 요인).
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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긍정적인 결과를 얻은 CT 및 NG 테스트의 수와 비율입니다.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정됩니다.
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약사가 평가하고 치료한 참가자의 수와 비율.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정
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치료를 위해 의사나 진료소에 의뢰된 참가자의 수와 비율.
기간: 시행기간(약 6개월) 종료 후 결정
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시행기간(약 6개월) 종료 후 결정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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