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Test e trattamento in farmacia per la gonorrea e la clamidia

17 gennaio 2025 aggiornato da: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority

Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrhoeae (NG) sono rispettivamente la prima e la seconda infezione a trasmissione sessuale (STI) più comunemente segnalate in Canada, e i tassi sono in aumento. Sebbene CT e NG possano causare una varietà di sintomi non specifici, si stima che il 77% dei casi di CT e il 45% dei casi di NG siano asintomatici. Di conseguenza, molti individui rimangono non diagnosticati o hanno una diagnosi ritardata e di conseguenza non ricevono terapie efficaci e ben tollerate e possono trasmettere l'infezione o le infezioni ai partner sessuali. L'infezione da TC non trattata può provocare gravi conseguenze. Inoltre, le infezioni da CT e NG sono associate ad un aumento del rischio di contrarre l’HIV e di alcuni tumori. L’accesso ai test e alle cure per le malattie sessualmente trasmissibili sono due dei pilastri fondamentali del quadro d’azione pan-canadese sulle infezioni sessualmente trasmissibili e trasmesse dal sangue (STBBI). Attualmente molti canadesi non hanno un medico di base e molte cliniche specifiche per le IST sono concentrate nelle aree urbane, rendendo ulteriormente difficile l’accesso nelle comunità rurali. Aumentare l’accesso a questi pilastri fondamentali è fondamentale per ridurre l’impatto sanitario degli STBBI in Canada entro il 2030.

Lo scopo di questo studio è implementare e valutare un nuovo progetto pilota che includa la gestione di CT e NG in farmacia (inclusa l'autoraccolta di campioni [tamponi faringei, anorettali e/o vaginali e/o campione di urina], valutazione, trattamento e collegamento alle cure) da parte dei farmacisti comunitari in Nuova Scozia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Bedford, Nova Scotia, Canada
        • Brookline Pharmacy
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Moffatt's Pharmacy
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Boyd's Pharmasave
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • SRx Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Sintomatico
  • Età inferiore a 18 anni
  • Non capisce l'inglese
  • Non ha una tessera sanitaria valida della Nuova Scozia
  • Non è in grado di fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti che richiedono test e valutazione del trattamento per l'infezione da CT e NG
Autotampone per Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrea (NG) e raccolta delle urine per analisi asintomatiche da parte di un farmacista. La selezione del tampone o dei test basati sulle urine sarà determinata dai fattori di rischio sessuale dell'individuo. I partecipanti che hanno risultati positivi ai test CT e/o NG saranno sottoposti a valutazione clinica dell'infezione CT e/o NG da parte del farmacista e verranno rilasciate prescrizioni per il trattamento appropriato.
Altro: Autotampone per Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrea e/o raccolta delle urine. Valutazione clinica e prescrizione del trattamento per i partecipanti con risultati positivi del test
I partecipanti verranno testati mediante campione di tampone (faringeo, vaginale o rettale) e/o campione di urina (urogenitale) per Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrea. La selezione del tampone o dei test basati sulle urine sarà determinata dai fattori di rischio sessuale dell'individuo. I partecipanti che hanno risultati positivi ai test CT e/o NG saranno sottoposti a valutazione clinica dell'infezione CT e/o NG da parte del farmacista e verrà rilasciata una prescrizione per il trattamento appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno avuto accesso alla gestione di CT e NG (inclusa l'autoraccolta di campioni [tamponi faringei, anorettali e/o vaginali e/o campione di urina], valutazione e trattamento) da parte dei farmacisti comunitari in Nuova Scozia.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Soddisfazione dei partecipanti con un programma di gestione di CT e NG basato su farmacia tramite questionari elettronici sostenuti dal Quadro teorico di accettabilità.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Soddisfazione dei partecipanti con un programma di gestione CT e NG basato su farmacia tramite interviste facoltative.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Caratteristiche dei clienti che accedono al programma di gestione CT e NG in farmacia utilizzando un questionario elettronico.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Caratteristiche dei clienti che accedono al programma di gestione CT e NG in farmacia utilizzando un questionario elettronico (ad esempio, razza, sessualità, identità di genere, stato di disabilità, uso passato/attuale di farmaci per iniezione, posizione geografica, stato socioeconomico, stato lavorativo, rischio di infezioni a trasmissione sessuale fattori).
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Numero e percentuale di test CT e NG, rispettivamente, che hanno avuto risultati positivi.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi).
Numero e percentuale di partecipanti valutati e trattati da un farmacista.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi)
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi)
Numero e percentuale di partecipanti indirizzati a un medico o a una clinica per cure.
Lasso di tempo: Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi)
Determinato alla fine del periodo di attuazione (circa 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60370

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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