Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аптечное тестирование и лечение гонореи и хламидиоза

22 января 2024 г. обновлено: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority

Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrhoeae (NG) являются первой и второй наиболее часто встречающимися инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) в Канаде, соответственно, и уровень заболеваемости растет. Хотя КТ и НГ могут вызывать множество неспецифических симптомов, по оценкам, 77% случаев КТ и 45% случаев НГ протекают бессимптомно. Следовательно, многие люди остаются невыявленными или имеют позднюю диагностику и, как следствие, пропускают эффективное и хорошо переносимое лечение и могут передать инфекцию(и) половым партнерам. Невылеченная КТ-инфекция может привести к серьезным последствиям. Кроме того, инфекция CT и NG связана с повышенным риском заражения ВИЧ и некоторыми видами рака. Доступ к тестированию и лечению ИППП является двумя основными принципами Панканадской программы действий по борьбе с инфекциями, передающимися половым путем и кровью (STBBI). В настоящее время у многих канадцев нет врача первичной медико-санитарной помощи, а многие клиники, специализирующиеся на ИППП, сосредоточены в городских районах, что еще больше затрудняет доступ к ним в сельских общинах. Расширение доступа к этим основным компонентам имеет первостепенное значение для снижения воздействия БСТВ на здоровье в Канаде к 2030 году.

Целью данного исследования является реализация и оценка нового пилотного проекта, включающего ведение КТ и НГ в аптеке (включая самостоятельный сбор образцов [глоточные, аноректальные и/или вагинальные мазки и/или образцы мочи], оценку, лечение и связь с уходом) общинными фармацевтами Новой Шотландии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tasha D Ramsey, PharmD
  • Номер телефона: 902-473-6829
  • Электронная почта: Tasha.Ramsey@nshealth.ca

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Tasha D Ramsey, PharmD
          • Номер телефона: 902-473-6829
          • Электронная почта: Tasha.Ramsey@nshealth.ca
        • Главный следователь:
          • Kyle J Wilby, PharmD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mackenzie d'Entremont-Harris, BSc.Pharm, ACPR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерий исключения:

  • Симптоматический
  • Возраст менее 18 лет
  • Не понимает английский
  • Не имеет действующей медицинской карты Новой Шотландии.
  • Не может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участники, запрашивающие анализ(ы) и оценку лечения инфекции КТ и НГ.
Самостоятельный мазок на Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrrea (NG) и сбор мочи для бессимптомного тестирования фармацевтом. Выбор мазка(ов) или анализа мочи будет зависеть от индивидуальных факторов риска сексуального характера. Участники, у которых есть положительные результаты теста CT и/или NG, пройдут клиническую оценку инфекции CT и/или NG фармацевтом, и при необходимости им будет выдан рецепт(ы) на лечение.
Участники будут проверены на мазок (глоточный, вагинальный или ректальный) и/или мочу (урогенитальный) на Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrrea. Выбор мазка(ов) или анализа мочи будет зависеть от индивидуальных факторов риска сексуального характера. Участники, имеющие положительные результаты теста CT и/или NG, пройдут клиническую оценку инфекции CT и/или NG фармацевтом, и при необходимости будет выписан рецепт на лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов, получивших доступ к лечению КТ и НГ (включая самостоятельный сбор образцов [глоточные, аноректальные и/или вагинальные мазки и/или образцы мочи], оценку и лечение) местными фармацевтами в Новой Шотландии.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Удовлетворенность участников аптечной программой управления КТ и НГ с помощью электронных анкет, подкрепленных теоретической основой приемлемости.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Удовлетворенность участников аптечной программой лечения КТ и НГ посредством факультативных собеседований.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Характеристики клиентов, обращающихся к аптечной программе управления КТ и НГ с помощью электронной анкеты.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Характеристики клиентов, получающих доступ к аптечной программе ведения КТ и НГ с использованием электронной анкеты (например, раса, сексуальная ориентация, гендерная идентичность, статус инвалидности, употребление инъекционных наркотиков в прошлом/в настоящее время, географическое положение, социально-экономический статус, статус занятости, риск инфекций, передающихся половым путем). факторы).
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Количество и доля тестов КТ и НГ соответственно, давших положительные результаты.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Количество и доля участников, обследованных и пролеченных фармацевтом.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
Число и доля участников, обратившихся за помощью к врачу или в клинику.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция нейссерии гонореи

Подписаться