- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234943
Аптечное тестирование и лечение гонореи и хламидиоза
Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrhoeae (NG) являются первой и второй наиболее часто встречающимися инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) в Канаде, соответственно, и уровень заболеваемости растет. Хотя КТ и НГ могут вызывать множество неспецифических симптомов, по оценкам, 77% случаев КТ и 45% случаев НГ протекают бессимптомно. Следовательно, многие люди остаются невыявленными или имеют позднюю диагностику и, как следствие, пропускают эффективное и хорошо переносимое лечение и могут передать инфекцию(и) половым партнерам. Невылеченная КТ-инфекция может привести к серьезным последствиям. Кроме того, инфекция CT и NG связана с повышенным риском заражения ВИЧ и некоторыми видами рака. Доступ к тестированию и лечению ИППП является двумя основными принципами Панканадской программы действий по борьбе с инфекциями, передающимися половым путем и кровью (STBBI). В настоящее время у многих канадцев нет врача первичной медико-санитарной помощи, а многие клиники, специализирующиеся на ИППП, сосредоточены в городских районах, что еще больше затрудняет доступ к ним в сельских общинах. Расширение доступа к этим основным компонентам имеет первостепенное значение для снижения воздействия БСТВ на здоровье в Канаде к 2030 году.
Целью данного исследования является реализация и оценка нового пилотного проекта, включающего ведение КТ и НГ в аптеке (включая самостоятельный сбор образцов [глоточные, аноректальные и/или вагинальные мазки и/или образцы мочи], оценку, лечение и связь с уходом) общинными фармацевтами Новой Шотландии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tasha D Ramsey, PharmD
- Номер телефона: 902-473-6829
- Электронная почта: Tasha.Ramsey@nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A6
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Tasha D Ramsey, PharmD
- Номер телефона: 902-473-6829
- Электронная почта: Tasha.Ramsey@nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Kyle J Wilby, PharmD, PhD
-
Младший исследователь:
- Mackenzie d'Entremont-Harris, BSc.Pharm, ACPR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерий исключения:
- Симптоматический
- Возраст менее 18 лет
- Не понимает английский
- Не имеет действующей медицинской карты Новой Шотландии.
- Не может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Участники, запрашивающие анализ(ы) и оценку лечения инфекции КТ и НГ.
Самостоятельный мазок на Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrrea (NG) и сбор мочи для бессимптомного тестирования фармацевтом.
Выбор мазка(ов) или анализа мочи будет зависеть от индивидуальных факторов риска сексуального характера.
Участники, у которых есть положительные результаты теста CT и/или NG, пройдут клиническую оценку инфекции CT и/или NG фармацевтом, и при необходимости им будет выдан рецепт(ы) на лечение.
|
Участники будут проверены на мазок (глоточный, вагинальный или ректальный) и/или мочу (урогенитальный) на Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrrea.
Выбор мазка(ов) или анализа мочи будет зависеть от индивидуальных факторов риска сексуального характера.
Участники, имеющие положительные результаты теста CT и/или NG, пройдут клиническую оценку инфекции CT и/или NG фармацевтом, и при необходимости будет выписан рецепт на лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Число пациентов, получивших доступ к лечению КТ и НГ (включая самостоятельный сбор образцов [глоточные, аноректальные и/или вагинальные мазки и/или образцы мочи], оценку и лечение) местными фармацевтами в Новой Шотландии.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
|
Удовлетворенность участников аптечной программой управления КТ и НГ с помощью электронных анкет, подкрепленных теоретической основой приемлемости.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
|
Удовлетворенность участников аптечной программой лечения КТ и НГ посредством факультативных собеседований.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
|
Характеристики клиентов, обращающихся к аптечной программе управления КТ и НГ с помощью электронной анкеты.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
Характеристики клиентов, получающих доступ к аптечной программе ведения КТ и НГ с использованием электронной анкеты (например, раса, сексуальная ориентация, гендерная идентичность, статус инвалидности, употребление инъекционных наркотиков в прошлом/в настоящее время, географическое положение, социально-экономический статус, статус занятости, риск инфекций, передающихся половым путем). факторы).
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
Количество и доля тестов КТ и НГ соответственно, давших положительные результаты.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
|
|
Количество и доля участников, обследованных и пролеченных фармацевтом.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
|
|
Число и доля участников, обратившихся за помощью к врачу или в клинику.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
|
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Атрибуты болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Нейссериевые инфекции
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Хламидийные инфекции
- Гонорея
Другие идентификационные номера исследования
- 60370
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция нейссерии гонореи
-
Public Health EnglandЗавершенныйNeisseria Meningitidis серогруппы BСоединенное Королевство
-
University of OxfordЗавершенныйМенингококковые инфекции | Нейссерия менингитидис | Менингококковые вакцины | Белок, связывающий фактор Н, Neisseria MeningitidiСоединенное Королевство
-
University of WashingtonРекрутингИнфекция Neisseria GonorrhoeaeСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteЗавершенныйИнфекция Neisseria GonorrhoeaeСоединенные Штаты
-
Gen-Probe, IncorporatedЗавершенныйХламидия трахоматис | Инфекция Neisseria GonorrhoeaeСоединенные Штаты
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Maisonneuve-Rosemont... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Хламидия трахоматис | Инфекция Neisseria GonorrhoeaeБенин
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютИнфекция Neisseria Gonorrhoeae | Бессимптомное фарингеальное носительство
-
PfizerЗавершенныйNeisseria Meningitidis (бактериальный менингит) | Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПБ)Германия
-
Walvax Biotechnology Co., Ltd.ЗавершенныйNeisseria Meningitides МенингитМали
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyЗавершенныйИнфекция хламидии трахоматис | Инфекция Neisseria GonorrhoeaeВьетнам