Testes e tratamento farmacêutico para gonorréia e clamídia
Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrhoeae (NG) são a primeira e a segunda infecções sexualmente transmissíveis (IST) mais comumente relatadas no Canadá, respectivamente, e as taxas estão aumentando. Embora a TC e a NG possam causar uma variedade de sintomas inespecíficos, estima-se que 77% dos casos de TC e 45% dos casos de NG sejam assintomáticos. Consequentemente, muitos indivíduos permanecem sem diagnóstico ou têm diagnóstico tardio e, consequentemente, perdem terapias eficazes e bem toleradas e podem transmitir a(s) infecção(s) aos parceiros sexuais. A infecção por CT não tratada pode resultar em sequelas graves. Além disso, as infecções por CT e NG estão associadas a um risco aumentado de contrair o VIH e alguns tipos de cancro. O acesso a testes e tratamento de IST são dois dos pilares fundamentais do Quadro de Acção Pan-Canadiano para Infecções Sexualmente Transmissíveis e Transmitidas pelo Sangue (STBBI). Actualmente, muitos canadianos não têm um médico de cuidados primários e muitas clínicas específicas para IST estão centradas em áreas urbanas, dificultando ainda mais o acesso nas comunidades rurais. Aumentar o acesso a estes pilares fundamentais é fundamental para reduzir o impacto dos STBBI na saúde no Canadá até 2030.
O objetivo deste estudo é implementar e avaliar um novo projeto piloto, incluindo gerenciamento de CT e NG em farmácia (incluindo autocoleta de amostras [esfregaços faríngeos, anorretais e/ou vaginais e/ou amostra de urina], avaliação, tratamento e ligação aos cuidados) por farmacêuticos comunitários na Nova Escócia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Bedford, Nova Scotia, Canadá
- Brookline Pharmacy
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
- Moffatt's Pharmacy
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A6
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Boyd's Pharmasave
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- SRx Pharmacy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
- Sintomático
- Idade menor que 18 anos
- Não entende inglês
- Não possui um cartão de saúde válido da Nova Escócia
- Não é capaz de fornecer consentimento informado para participar de pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes solicitando teste(s) e avaliação de tratamento para infecção por CT e NG
Auto-esfregaço(s) de Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorréia (NG) e coleta de urina para teste assintomático por um farmacêutico.
A seleção de esfregaços ou testes à base de urina será determinada pelos fatores de risco sexual do indivíduo.
Os participantes que apresentarem resultados positivos nos testes de CT e/ou NG serão submetidos à avaliação clínica da infecção por CT e/ou NG pelo farmacêutico e as prescrições serão emitidas para tratamento conforme apropriado.
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Os participantes serão testados por amostra de auto-esfregaço (faríngea, vaginal ou retal) e/ou amostra de urina (urogenital) para Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorréia.
A seleção de esfregaços ou testes à base de urina será determinada pelos fatores de risco sexual do indivíduo.
Os participantes que apresentarem resultados positivos nos testes de CT e/ou NG serão submetidos à avaliação clínica da infecção por CT e/ou NG pelo farmacêutico e uma receita será emitida para tratamento conforme apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que acessaram o gerenciamento de CT e NG (incluindo autocoleta de amostras [esfregaços faríngeos, anorretais e/ou vaginais e/ou amostra de urina], avaliação e tratamento) por farmacêuticos comunitários na Nova Escócia.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Satisfação dos participantes com um programa de gerenciamento de CT e GN baseado em farmácia por meio de questionários eletrônicos sustentados pelo Referencial Teórico de Aceitabilidade.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Satisfação dos participantes com um programa de gerenciamento de CT e NG baseado em farmácia por meio de entrevistas opcionais.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Características dos clientes que acessam o programa de gerenciamento de CT e GN em farmácia por meio de questionário eletrônico.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Características dos clientes que acessam o programa de gerenciamento de CT e NG baseado em farmácia usando um questionário eletrônico (por exemplo, raça, sexualidade, identidade de gênero, status de deficiência, uso passado/atual de drogas injetáveis, localização geográfica, status socioeconômico, situação de emprego, risco de infecção sexualmente transmissível fatores).
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Número e proporção de exames CT e NG, respectivamente, que apresentam resultados positivos.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Número e proporção de participantes avaliados e tratados por farmacêutico.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses)
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses)
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Número e proporção de participantes encaminhados a um médico ou clínica para atendimento.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses)
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Chlamydiaceae
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Neisseriaceae
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por clamídia
- Gonorréia
Outros números de identificação do estudo
- 60370
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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