Apotek-baseret test og behandling for gonoré og klamydia
Chlamydia trachomatis (CT) og Neisseria gonorrhoeae (NG) er de første og næstmest hyppigst rapporterede seksuelt overførte infektioner (STI) i henholdsvis Canada, og antallet er stigende. Mens CT og NG kan forårsage en række ikke-specifikke symptomer, er anslået 77% af CT og 45% af NG tilfælde asymptomatiske. Som følge heraf forbliver mange individer udiagnosticerede eller har forsinket diagnose og går derfor glip af effektive og veltolererede behandlinger og kan overføre infektionen/infektionerne til seksuelle partnere. Ubehandlet CT-infektion kan resultere i alvorlige følgesygdomme. Også CT- og NG-infektion er forbundet med øget risiko for at få HIV og nogle kræftformer. Adgang til STI-testning og -behandling er to af kernepillerne i den pan-canadiske seksuelt overførte og blodbårne infektioner (STBBI) Framework for Action. I øjeblikket mangler mange canadiere en primær læge, og mange STI-specifikke klinikker er centreret i byområder, hvilket yderligere udfordrer adgangen i landdistrikterne. Øget adgang til disse kernesøjler er altafgørende for at reducere sundhedspåvirkningen af STBBI'er i Canada inden 2030.
Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere et nyt pilotprojekt, herunder apoteksbaseret CT- og NG-håndtering (herunder selvudtagning af prøver [pharyngeale, anorektale og/eller vaginale podninger og/eller urinprøver), vurdering, behandling og kobling til pleje) af lokale farmaceuter i Nova Scotia.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Bedford, Nova Scotia, Canada
- Brookline Pharmacy
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada
- Moffatt's Pharmacy
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Boyd's Pharmasave
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- SRx Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk
- Alder under 18 år
- Forstår ikke engelsk
- Har ikke et gyldigt Nova Scotia sundhedskort
- Er ikke i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Deltagere, der anmoder om test(er) og behandlingsvurdering for CT- og NG-infektion
Chlamydia trachomatis (CT) og Neisseria gonorrhea (NG) selvpodning(er) og urinopsamling til asymptomatisk test af en farmaceut.
Valg af podning(er) eller urinbaseret test vil blive bestemt af den enkeltes seksuelle risikofaktorer.
Deltagere, der har positive CT- og/eller NG-testresultater, vil gennemgå en klinisk vurdering af CT- og/eller NG-infektionen af apoteket, og recept(er) vil blive udstedt til behandling efter behov.
|
Deltagerne vil blive testet med selvpodningsprøve (pharyngeal, vaginal eller rektal) og/eller urinprøve (urogenital) for Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhea.
Valg af podning(er) eller urinbaseret test vil blive bestemt af den enkeltes seksuelle risikofaktorer.
Deltagere, der har positive CT- og/eller NG-testresultater, vil gennemgå en klinisk vurdering af CT- og/eller NG-infektionen af apoteket, og der vil blive udstedt en recept til behandling efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der fik adgang til CT- og NG-behandling (herunder selvudtagning af prøver [pharyngeale, anorektale og/eller vaginale podninger og/eller urinprøve], vurdering og behandling) af lokale farmaceuter i Nova Scotia.
Tidsramme: Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
|
|
Deltagertilfredshed med et apoteksbaseret CT- og NG-styringsprogram via elektroniske spørgeskemaer understøttet af den teoretiske ramme for acceptabilitet.
Tidsramme: Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
|
|
Deltagertilfredshed med et apoteksbaseret CT- og NG-ledelsesprogram via valgfrie samtaler.
Tidsramme: Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
|
|
Karakteristika for klienter, der får adgang til det apoteksbaserede CT- og NG-styringsprogram ved hjælp af et elektronisk spørgeskema.
Tidsramme: Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
Karakteristika for klienter, der får adgang til det apoteksbaserede CT- og NG-styringsprogram ved hjælp af et elektronisk spørgeskema (f.eks. race, seksualitet, kønsidentitet, handicapstatus, tidligere/nuværende injektionsstofbrug, geografisk placering, socioøkonomisk status, beskæftigelsesstatus, risiko for seksuelt overført infektion faktorer).
|
Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
|
Antal og andel af henholdsvis CT- og NG-test, der har positive resultater.
Tidsramme: Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
Fastlægges ved udløbet af implementeringsperioden (ca. 6 måneder).
|
|
|
Antal og andel af deltagere vurderet og behandlet af en farmaceut.
Tidsramme: Fastlægges ved slutningen af implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
|
Fastlægges ved slutningen af implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
|
|
|
Antal og andel af deltagere henvist til en læge eller klinik for behandling.
Tidsramme: Fastlægges ved slutningen af implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
|
Fastlægges ved slutningen af implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Seksuelt overførte sygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Neisseriaceae infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Klamydia infektioner
- Gonoré
Andre undersøgelses-id-numre
- 60370
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .