Testování a léčba kapavky a chlamydií v lékárnách
Chlamydia trachomatis (CT) a Neisseria gonorrhoeae (NG) jsou první a druhé nejčastěji hlášené sexuálně přenosné infekce (STI) v Kanadě, v tomto pořadí, a jejich výskyt se zvyšuje. Zatímco CT a NG mohou způsobit různé nespecifické příznaky, odhaduje se, že 77 % případů CT a 45 % případů NG je asymptomatických. V důsledku toho mnoho jedinců zůstává nediagnostikováno nebo má opožděnou diagnózu a následně jim chybí účinná a dobře tolerovaná terapie a mohou přenášet infekci (infekce) na sexuální partnery. Neléčená CT infekce může vést k vážným následkům. Infekce CT a NG jsou také spojeny se zvýšeným rizikem získání HIV a některých druhů rakoviny. Přístup k testování a léčbě pohlavně přenosných chorob jsou dva ze základních pilířů akčního rámce pro pankanadské sexuálně přenosné a krví přenosné infekce (STBBI). V současné době mnoho Kanaďanů postrádá lékaře primární péče a mnoho klinik specifických pro STI je soustředěno v městských oblastech, což dále ztěžuje přístup ve venkovských komunitách. Zvýšení přístupu k těmto základním pilířům je zásadní pro snížení zdravotního dopadu STBBI v Kanadě do roku 2030.
Účelem této studie je implementovat a vyhodnotit nový pilotní projekt zahrnující lékárenskou léčbu CT a NG (včetně vlastního odběru vzorků [faryngeálních, anorektálních a/nebo vaginálních výtěrů a/nebo vzorku moči], hodnocení, léčby a propojení s péčí) komunitními lékárníky v Novém Skotsku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Bedford, Nova Scotia, Kanada
- Brookline Pharmacy
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Moffatt's Pharmacy
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Boyd's Pharmasave
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- SRx Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria vyloučení:
- Symptomatická
- Věk méně než 18 let
- Nerozumí anglicky
- Nemá platnou zdravotní kartu Nového Skotska
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci požadující test(y) a posouzení léčby CT a NG infekce
Vlastní výtěr(y) Chlamydia trachomatis (CT) a Neisseria gonorrhea (NG) a odběr moči pro asymptomatické testování lékárníkem.
Výběr výtěru (výtěrů) nebo testování na základě moči bude záviset na individuálních sexuálních rizikových faktorech.
Účastníci, kteří mají pozitivní výsledky testů CT a/nebo NG, podstoupí klinické hodnocení infekce CT a/nebo NG lékárníkem a podle potřeby jim bude vystaven předpis(y).
|
Účastníci budou testováni vlastním výtěrem (faryngeální, vaginální nebo rektální) a/nebo vzorkem moči (urogenitální) na Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhea.
Výběr výtěru (výtěrů) nebo testování na základě moči bude záviset na individuálních sexuálních rizikových faktorech.
Účastníci, kteří mají pozitivní výsledky testů CT a/nebo NG, podstoupí klinické hodnocení infekce CT a/nebo NG lékárníkem a bude jim vystaven předpis na vhodnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří přistoupili k léčbě CT a NG (včetně vlastního odběru vzorků [faryngeální, anorektální a/nebo vaginální výtěry a/nebo vzorek moči], hodnocení a léčbu) komunitními lékárníky v Novém Skotsku.
Časové okno: Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
|
|
Spokojenost účastníků s programem řízení CT a NG v lékárnách prostřednictvím elektronických dotazníků podložených teoretickým rámcem přijatelnosti.
Časové okno: Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
|
|
Spokojenost účastníků s programem řízení CT a NG v lékárnách prostřednictvím nepovinných pohovorů.
Časové okno: Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
|
|
Charakteristika klientů přistupujících do lékárenského manažerského programu CT a NG pomocí elektronického dotazníku.
Časové okno: Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
Charakteristiky klientů přistupujících k programu řízení CT a NG v lékárnách pomocí elektronického dotazníku (např. rasa, sexualita, genderová identita, zdravotní stav, minulé/současné injekční užívání drog, zeměpisná poloha, socioekonomický status, zaměstnanecký status, riziko pohlavně přenosné infekce faktory).
|
Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
|
Počet a podíl CT a NG testů, které mají pozitivní výsledky.
Časové okno: Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
Stanoveno na konci období realizace (cca 6 měsíců).
|
|
|
Počet a podíl účastníků hodnocených a léčených lékárníkem.
Časové okno: Určeno na konci implementačního období (přibližně 6 měsíců)
|
Určeno na konci implementačního období (přibližně 6 měsíců)
|
|
|
Počet a podíl účastníků odeslaných k lékaři nebo klinice za účelem péče.
Časové okno: Určeno na konci implementačního období (přibližně 6 měsíců)
|
Určeno na konci implementačního období (přibližně 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Chlamydiaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Neisseriaceae
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Chlamydiové infekce
- Kapavka
Další identifikační čísla studie
- 60370
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .