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Apothekenbasierte Tests und Behandlung von Gonorrhoe und Chlamydien

17. Januar 2025 aktualisiert von: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority

Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhoeae (NG) sind die am häufigsten gemeldeten sexuell übertragbaren Infektionen (STI) in Kanada, und die Häufigkeit steigt. Während CT und NG eine Vielzahl unspezifischer Symptome verursachen können, verlaufen schätzungsweise 77 % der CT- und 45 % der NG-Fälle asymptomatisch. Folglich bleibt die Diagnose bei vielen Menschen unerkannt oder die Diagnose verzögert sich, sodass wirksame und gut verträgliche Therapien versäumt werden und die Infektion(en) möglicherweise auf Sexualpartner übertragen wird. Eine unbehandelte CT-Infektion kann schwerwiegende Folgen haben. Außerdem sind CT- und NG-Infektionen mit einem erhöhten Risiko für die Ansteckung mit HIV und einigen Krebsarten verbunden. Der Zugang zu STI-Tests und -Behandlung ist zwei der Grundpfeiler des pankanadischen Aktionsrahmens für sexuell übertragbare und durch Blut übertragene Infektionen (STBBI). Derzeit fehlt vielen Kanadiern ein Hausarzt und viele STI-spezifische Kliniken befinden sich in städtischen Gebieten, was den Zugang in ländlichen Gemeinden zusätzlich erschwert. Die Verbesserung des Zugangs zu diesen Grundpfeilern ist von größter Bedeutung, um die gesundheitlichen Auswirkungen von STBBIs in Kanada bis 2030 zu verringern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neuartiges Pilotprojekt umzusetzen und zu evaluieren, das ein apothekenbasiertes CT- und NG-Management (einschließlich Selbstentnahme von Proben [Rachen-, Anorektal- und/oder Vaginalabstriche und/oder Urinprobe], Beurteilung, Behandlung usw.) umfasst Verbindung zur Pflege) durch örtliche Apotheker in Nova Scotia.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Bedford, Nova Scotia, Kanada
        • Brookline Pharmacy
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Moffatt's Pharmacy
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Boyd's Pharmasave
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • SRx Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatisch
  • Alter unter 18 Jahren
  • Versteht kein Englisch
  • Besitzt keine gültige Nova Scotia-Gesundheitskarte
  • Ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer, die Tests und Behandlungsbewertungen für CT- und NG-Infektionen anfordern
Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhoe (NG) Selbstabstrich(e) und Urinsammlung für asymptomatische Tests durch einen Apotheker. Die Auswahl der Abstrichproben oder urinbasierten Tests richtet sich nach den sexuellen Risikofaktoren des Einzelnen. Teilnehmer mit positiven CT- und/oder NG-Testergebnissen werden vom Apotheker einer klinischen Beurteilung der CT- und/oder NG-Infektion unterzogen und es werden gegebenenfalls Rezepte für die Behandlung ausgestellt.
Sonstiges: Selbstabstrich(e) und/oder Urinsammlung von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoe. Klinische Beurteilung und Verschreibung einer Behandlung für Teilnehmer mit positiven Testergebnissen
Die Teilnehmer werden anhand einer Selbstabstrichprobe (Rachen-, Vaginal- oder Rektalprobe) und/oder einer Urinprobe (Urogenital) auf Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhea getestet. Die Auswahl der Abstrichproben oder urinbasierten Tests richtet sich nach den sexuellen Risikofaktoren des Einzelnen. Teilnehmer mit positiven CT- und/oder NG-Testergebnissen werden vom Apotheker einer klinischen Beurteilung der CT- und/oder NG-Infektion unterzogen und gegebenenfalls ein Rezept für die Behandlung ausgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine CT- und NG-Behandlung (einschließlich Selbstentnahme von Proben [Rachen-, Anorektal- und/oder Vaginalabstriche und/oder Urinproben], Beurteilung und Behandlung) durch örtliche Apotheker in Nova Scotia in Anspruch genommen haben.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Zufriedenheit der Teilnehmer mit einem apothekenbasierten CT- und NG-Managementprogramm anhand elektronischer Fragebögen, die auf dem Theoretical Framework of Acceptability basieren.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Zufriedenheit der Teilnehmer mit einem apothekenbasierten CT- und NG-Managementprogramm anhand optionaler Interviews.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Merkmale von Kunden, die über einen elektronischen Fragebogen auf das apothekenbasierte CT- und NG-Managementprogramm zugreifen.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Merkmale von Kunden, die mithilfe eines elektronischen Fragebogens auf das apothekenbasierte CT- und NG-Managementprogramm zugreifen (z. B. Rasse, Sexualität, Geschlechtsidentität, Behinderungsstatus, früherer/aktueller Drogenkonsum, geografischer Standort, sozioökonomischer Status, Beschäftigungsstatus, Risiko sexuell übertragbarer Infektionen). Faktoren).
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Anzahl und Anteil der CT- bzw. NG-Tests, die positive Ergebnisse liefern.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Anzahl und Anteil der von einem Apotheker beurteilten und behandelten Teilnehmer.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die zur Behandlung an einen Arzt oder eine Klinik überwiesen wurden.
Zeitfenster: Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.
Wird am Ende des Implementierungszeitraums (ca. 6 Monate) festgelegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60370

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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