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Pruebas y tratamiento en farmacia para la gonorrea y la clamidia

17 de enero de 2025 actualizado por: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority

Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) son la primera y segunda infección de transmisión sexual (ITS) notificada con mayor frecuencia en Canadá, respectivamente, y las tasas están aumentando. Si bien la CT y la NG pueden causar una variedad de síntomas no específicos, se estima que el 77% de los casos de CT y el 45% de los NG son asintomáticos. En consecuencia, muchas personas siguen sin ser diagnosticadas o tienen un diagnóstico tardío y, en consecuencia, no reciben terapias eficaces y bien toleradas y pueden transmitir la infección a sus parejas sexuales. La infección por TC no tratada puede provocar secuelas graves. Además, la infección por CT y NG se asocia con un mayor riesgo de contraer VIH y algunos cánceres. El acceso a las pruebas y al tratamiento de las ITS son dos de los pilares centrales del Marco de Acción Pancanadiense sobre Infecciones de Transmisión Sexual y Transmitidas por la Sangre (STBBI). Actualmente, muchos canadienses carecen de un médico de atención primaria y muchas clínicas específicas para ITS están ubicadas en áreas urbanas, lo que dificulta aún más el acceso en las comunidades rurales. Aumentar el acceso a estos pilares fundamentales es fundamental para reducir el impacto de los STBBI en la salud en Canadá para 2030.

El propósito de este estudio es implementar y evaluar un proyecto piloto novedoso que incluye el manejo de CT y NG en farmacia (incluida la autocolección de muestras [hisopos faríngeos, anorrectales y/o vaginales y/o muestra de orina], evaluación, tratamiento y vinculación con la atención) por farmacéuticos comunitarios en Nueva Escocia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Bedford, Nova Scotia, Canadá
        • Brookline Pharmacy
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
        • Moffatt's Pharmacy
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Boyd's Pharmasave
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • SRx Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterio de exclusión:

  • Sintomático
  • Edad menor de 18 años
  • no entiende ingles
  • No tiene una tarjeta sanitaria válida de Nueva Escocia
  • No puede dar su consentimiento informado para participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participantes que soliciten pruebas y evaluación de tratamiento para infección por CT y NG
Autohisopado y recolección de orina de Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrea (NG) para pruebas asintomáticas por parte de un farmacéutico. La selección de hisopos o pruebas de orina estará determinada por los factores de riesgo sexual del individuo. Los participantes que tengan resultados positivos en las pruebas de CT y/o NG se someterán a una evaluación clínica de la infección por CT y/o NG por parte del farmacéutico y se emitirán recetas para el tratamiento según corresponda.
Otro: Auto-hisopado y/o recolección de orina de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrea. Evaluación clínica y prescripción de tratamiento para participantes con resultados positivos en las pruebas.
Los participantes serán evaluados mediante una muestra de hisopo (faríngea, vaginal o rectal) y/o una muestra de orina (urogenital) para detectar Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrea. La selección de hisopos o pruebas de orina estará determinada por los factores de riesgo sexual del individuo. Los participantes que tengan resultados positivos en las pruebas de CT y/o NG se someterán a una evaluación clínica de la infección por CT y/o NG por parte del farmacéutico y se emitirá una receta para el tratamiento según corresponda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que accedieron al manejo de TC y NG (incluida la autocolección de muestras [hisopos faríngeos, anorrectales y/o vaginales y/o muestra de orina], evaluación y tratamiento) por parte de farmacéuticos comunitarios en Nueva Escocia.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Satisfacción de los participantes con un programa de gestión de CT y NG basado en farmacia a través de cuestionarios electrónicos respaldados por el Marco Teórico de Aceptabilidad.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Satisfacción de los participantes con un programa de gestión de CT y NG basado en farmacia a través de entrevistas opcionales.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Características de los clientes que acceden al programa de gestión de CT y NG en farmacia mediante un cuestionario electrónico.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Características de los clientes que acceden al programa de gestión de CT y NG en farmacia mediante un cuestionario electrónico (p. ej., raza, sexualidad, identidad de género, estado de discapacidad, uso pasado/actual de drogas inyectables, ubicación geográfica, estado socioeconómico, situación laboral, riesgo de infección de transmisión sexual factores).
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Número y proporción de pruebas de TC y NG, respectivamente, que tienen resultados positivos.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses).
Número y proporción de participantes evaluados y tratados por un farmacéutico.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses)
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses)
Número y proporción de participantes remitidos a un médico o clínica para recibir atención.
Periodo de tiempo: Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses)
Determinado al final del período de implementación (aproximadamente 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Colaboradores

Dalhousie University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60370

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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