Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apotekbasert testing og behandling for gonoré og klamydia

22. januar 2024 oppdatert av: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority

Chlamydia trachomatis (CT) og Neisseria gonorrhoeae (NG) er henholdsvis de første og nest hyppigst rapporterte seksuelt overførbare infeksjonene (STI) i Canada, og hyppigheten øker. Mens CT og NG kan forårsake en rekke uspesifikke symptomer, er anslagsvis 77 % av CT-tilfellene og 45 % av NG-tilfellene asymptomatiske. Følgelig forblir mange individer udiagnostisert, eller har forsinket diagnose og går følgelig glipp av effektive og godt tolererte terapier og kan overføre infeksjonen(e) til seksuelle partnere. Ubehandlet CT-infeksjon kan føre til alvorlige følgetilstander. Dessuten er CT- og NG-infeksjon assosiert med økt risiko for å få HIV og enkelte kreftformer. Tilgang til STI-testing og behandling er to av kjernepilarene i handlingsrammeverket for pan-kanadiske seksuelt overførbare og blodbårne infeksjoner (STBBI). For tiden mangler mange kanadiere en primærlege, og mange STI-spesifikke klinikker er sentrert i urbane områder, noe som ytterligere utfordrer tilgangen i landlige samfunn. Å øke tilgangen til disse kjernepilarene er avgjørende for å redusere helseeffekten av STBBI-er i Canada innen 2030.

Hensikten med denne studien er å implementere og evaluere et nytt pilotprosjekt som inkluderer apotekbasert CT- og NG-behandling (inkludert selvinnsamling av prøver [pharyngeale, anorektale og/eller vaginale vattpinner og/eller urinprøver], vurdering, behandling og kobling til omsorg) av farmasøyter i Nova Scotia.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyle J Wilby, PharmD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mackenzie d'Entremont-Harris, BSc.Pharm, ACPR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk
  • Alder under 18 år
  • Forstår ikke engelsk
  • Har ikke gyldig Nova Scotia helsekort
  • Er ikke i stand til å gi informert samtykke til å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deltakere som ber om test(er) og behandlingsvurdering for CT- og NG-infeksjon
Chlamydia trachomatis (CT) og Neisseria gonorrhea (NG) selvpinne(r) og urininnsamling for asymptomatisk testing av en farmasøyt. Valg av vattpinne(r) eller urinbasert testing vil bli bestemt av individets seksuelle risikofaktorer. Deltakere som har positive CT- og/eller NG-testresultater vil gjennomgå klinisk vurdering av CT- og/eller NG-infeksjonen av farmasøyten, og resept(er) vil bli utstedt for behandling etter behov.
Deltakerne vil bli testet med selv-tappprøve (pharyngeal, vaginal eller rektal) og/eller urinprøve (urogenital) for Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhea. Valg av vattpinne(r) eller urinbasert testing vil bli bestemt av individets seksuelle risikofaktorer. Deltakere som har positive CT- og/eller NG-testresultater vil gjennomgå klinisk vurdering av CT- og/eller NG-infeksjonen av farmasøyten, og det vil bli utstedt en resept for behandling etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som fikk tilgang til CT- og NG-behandling (inkludert selvinnsamling av prøver [pharyngeale, anorektale og/eller vaginale vattpinner og/eller urinprøve], vurdering og behandling) av farmasøyter i Nova Scotia.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Deltagertilfredshet med et apotekbasert CT- og NG-styringsprogram via elektroniske spørreskjemaer underbygget av Theoretical Framework of Acceptability.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Deltagertilfredshet med et apotekbasert CT- og NG-ledelsesprogram via valgfrie intervjuer.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Kjennetegn på klienter som får tilgang til det apotekbaserte CT- og NG-administrasjonsprogrammet ved hjelp av et elektronisk spørreskjema.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Kjennetegn på klienter som får tilgang til det apotekbaserte CT- og NG-administrasjonsprogrammet ved hjelp av et elektronisk spørreskjema (f.eks. rase, seksualitet, kjønnsidentitet, funksjonshemmingsstatus, tidligere/nåværende injeksjonsbruk, geografisk plassering, sosioøkonomisk status, sysselsettingsstatus, risiko for seksuelt overførbare infeksjoner faktorer).
Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Antall og andel av henholdsvis CT- og NG-tester som gir positive resultater.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Fastsettes ved slutten av gjennomføringsperioden (ca. 6 måneder).
Antall og andel deltakere vurdert og behandlet av farmasøyt.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
Fastsettes ved slutten av implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
Antall og andel deltakere henvist til lege eller klinikk for behandling.
Tidsramme: Fastsettes ved slutten av implementeringsperioden (ca. 6 måneder)
Fastsettes ved slutten av implementeringsperioden (ca. 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neisseria Gonorrheae-infeksjon

3
Abonnere