Apteekkipohjainen tippuri- ja klamydian testaus ja hoito
Chlamydia trachomatis (CT) ja Neisseria gonorrhoeae (NG) ovat ensimmäinen ja toiseksi yleisimmin raportoitu sukupuoliteitse tarttuva infektio Kanadassa, ja määrät ovat nousussa. Vaikka TT ja NG voivat aiheuttaa erilaisia epäspesifisiä oireita, arviolta 77 % TT-tapauksista ja 45 % NG-tapauksista ovat oireettomia. Tämän seurauksena monet henkilöt jäävät diagnosoimatta tai heillä on viivästynyt diagnoosi, minkä vuoksi heiltä jää paitsi tehokkaita ja hyvin siedettyjä hoitoja ja he voivat välittää infektion (infektiot) seksikumppaneille. Hoitamaton TT-infektio voi aiheuttaa vakavia seurauksia. Myös CT- ja NG-infektiot liittyvät lisääntyneeseen riskiin saada HIV ja jotkut syövät. Mahdollisuus saada sukupuolitautitestauksia ja -hoitoa ovat kaksi keskeistä pilaria yleiskanadalaisessa seksuaalisesti tarttuvien ja veren välityksellä tarttuvien infektioiden (STBBI) toimintakehyksessä. Tällä hetkellä monilla kanadalaisilla ei ole perusterveydenhuollon lääkäriä, ja monet sukupuolitautia käsittelevät klinikat ovat keskittyneet kaupunkialueille, mikä vaikeuttaa entisestään pääsyä maaseutuyhteisöihin. Näiden ydinpilarien saatavuuden lisääminen on ensiarvoisen tärkeää STBBI:n terveysvaikutusten vähentämiseksi Kanadassa vuoteen 2030 mennessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida uusi pilottiprojekti, joka sisältää apteekkipohjaisen TT- ja NG-hallinnan (mukaan lukien näytteiden itsekeräys [nielun, peräaukon ja/tai emättimen vanupuikko ja/tai virtsanäyte], arvioinnin, hoidon ja yhteys hoitoon) Nova Scotian apteekkien toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Bedford, Nova Scotia, Kanada
- Brookline Pharmacy
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Moffatt's Pharmacy
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Boyd's Pharmasave
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- SRx Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei ymmärrä englantia
- Hänellä ei ole voimassa olevaa Nova Scotia -terveyskorttia
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat pyytävät testejä ja hoitoarvioita CT- ja NG-infektioiden varalta
Chlamydia trachomatis (CT)- ja Neisseria gonorrhea (NG) -pyyhkäisynäytteet ja virtsan keräys apteekin oireettomalle testaukselle.
Vanupuikko(i)n valinta tai virtsapohjainen testi määräytyy henkilön seksuaalisten riskitekijöiden mukaan.
Osallistujat, joilla on positiiviset CT- ja/tai NG-testitulokset, käyvät läpi apteekin CT- ja/tai NG-infektion kliinisen arvioinnin ja resepti(t) määrätään tarvittaessa hoitoon.
|
Osallistujat testataan itse otetulla vanupuikkonäytteellä (nielun, emättimen tai peräsuolen kautta) ja/tai virtsanäytteellä (urogenitaalisella) Chlamydia trachomatis- ja Neisseria gonorrhean varalta.
Vanupuikko(i)n valinta tai virtsapohjainen testi määräytyy henkilön seksuaalisten riskitekijöiden mukaan.
Osallistujat, joilla on positiiviset CT- ja/tai NG-testitulokset, käyvät läpi apteekkihenkilökunnan kliinisen arvioinnin CT- ja/tai NG-infektiosta, ja heille määrätään tarvittaessa hoitoresepti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka ovat saaneet TT- ja NG-hoitoa (mukaan lukien itsenäytteiden [nielun, peräaukon ja/tai emättimen pyyhkäisynäytteet ja/tai virtsanäyte], arvioinnin ja hoidon) apteekkien Nova Scotiassa.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
|
|
Osallistujien tyytyväisyys apteekkipohjaiseen CT- ja NG-hallintaohjelmaan sähköisten kyselylomakkeiden avulla, jotka tukevat hyväksyttävyysteoriaa.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
|
|
Osallistujien tyytyväisyys apteekkipohjaiseen CT- ja NG-hallintaohjelmaan valinnaisten haastattelujen kautta.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
|
|
Apteekkipohjaiseen CT- ja NG-hallintaohjelmaan sähköisellä kyselylomakkeella pääsevien asiakkaiden ominaisuudet.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
Apteekkipohjaiseen TT- ja NG-hallintaohjelmaan sähköisellä kyselylomakkeella osallistuvien asiakkaiden ominaisuudet (esim. rotu, seksuaalisuus, sukupuoli-identiteetti, vammaisuus, entinen/nykyinen ruiskuhuumeiden käyttö, maantieteellinen sijainti, sosioekonominen asema, työllisyystilanne, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riski tekijät).
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
|
Positiivisten tulosten antaneiden CT- ja NG-testien lukumäärä ja osuus.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
|
|
|
Proviisorin arvioimien ja hoitamien osallistujien lukumäärä ja osuus.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta)
|
|
|
Lääkärille tai klinikalle hoitoon lähetettyjen osallistujien lukumäärä ja osuus.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Sukupuolitaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Neisseriaceae-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60370
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .