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新型コロナウイルス感染症のパンデミックが整形外科の外傷管理に及ぼす影響

2024年1月31日 更新者:Vedat Öztürk、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが整形外科の外傷管理に及ぼす影響。横断的研究

研究の目的は、パンデミック前とパンデミック期の整形外科外傷の緊急入院を比較し、整形外科外傷疫学の変化を検出することである。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、パンデミック前とパンデミック期の整形外科外傷の緊急入院を比較し、整形外科外傷疫学の変化を検出することである。 この目的のために、我が国で疫学調査が実施され、パンデミック前の 1 年間とパンデミック発生後の 1 年間におけるレベル 1 外傷病院への外傷入院数を比較しました。年齢、性別などを記録しました。 さらに、患者の損傷メカニズム、診断、損傷した四肢の解剖学的領域、骨折、骨折分類、多発外傷率、外傷関連合併症、入院日数、および治療法を検討した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57635

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences, Hamidiye Medical School, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2019年3月から2021年3月までに入院された患者様
  • 外傷により来院した患者

除外基準:

  • パンデミック前およびパンデミック期間外に入院した患者
  • 診察・外来患者様
  • 非外傷性状態
  • 記録が不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:パンデミック前のグループ
パンデミック前の1年間に外傷関連の理由で整形外科および外傷科を受診した患者
研究の目的は、パンデミック前とパンデミック期の整形外科外傷の緊急入院を比較し、整形外科外傷の疫学の変化を特定することである。
他の名前:
  • 疫学的な
他の:パンデミック後のグループ
パンデミック開始から1年以内に外傷関連の理由で整形外科・外傷科を受診した患者
研究の目的は、パンデミック前とパンデミック期の整形外科外傷の緊急入院を比較し、整形外科外傷の疫学の変化を特定することである。
他の名前:
  • 疫学的な

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パンデミック前とパンデミック期の整形外科外傷による緊急入院の比較
時間枠:最長6ヶ月
この研究の主な目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック前とパンデミック期間中の、緊急整形外科外傷申請の数と質の変化を比較することです。
最長6ヶ月
整形外科的外傷の疫学の変化の検出
時間枠:最長6ヶ月
この研究は、パンデミック前と比較してパンデミック期間中の整形外科外傷の疫学における変化を明らかにすることを目的としています。 これには、患者の人口統計、損傷のメカニズム、診断、損傷した四肢または解剖学的部位、骨折の種類と分類、多発外傷率、外傷関連合併症、入院期間、および治療方法が含まれます。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の人口統計的特徴の変化
時間枠:6週間
パンデミック前とパンデミック期間中の患者の年齢と性別の分布の変化。
6週間
傷害のメカニズムと診断の比較
時間枠:8週間
パンデミック前と比較して、パンデミック期間中の損傷メカニズムと診断分布は異なります。
8週間
損傷した四肢または解剖学的領域
時間枠:8週間
パンデミック前およびパンデミック期間中に最も頻繁に損傷した四肢または解剖学的領域。
8週間
骨折の種類と分類
時間枠:6週間
パンデミック期間中の骨折の種類と分類の変化。
6週間
外傷に関連した合併症
時間枠:6ヵ月
パンデミック前とパンデミック期間中の外傷関連合併症率の変化。
6ヵ月
治療方法
時間枠:8週間
パンデミック前とパンデミック期間中に適用された治療法の変化、特に外科的治療率の増加。
8週間
入院期間
時間枠:6週間
パンデミック前とパンデミック期間中の平均入院期間の違い。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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