- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237023
Covid-19-pandemian vaikutus ortopediseen traumanhallintaan
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Covid-19-pandemian vaikutus ortopediseen traumanhallintaan; poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ortopedisten traumapotilaiden päivystystä esipandemian ja pandemian aikana sekä havaita muutoksia ortopedisen trauman epidemiologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ortopedisten traumapotilaiden päivystystä esipandemian ja pandemian aikana sekä havaita muutoksia ortopedisen trauman epidemiologiassa.
Tätä tarkoitusta varten maassamme tehtiin epidemiologinen tutkimus, jossa verrattiin traumapotilaita tason 1 traumasairaalaan pandemiaa edeltävän vuoden aikana pandemian alkamista seuraavan vuoden aikana. iän ja sukupuolen mukaan kirjattiin.
Lisäksi tutkittiin potilaiden vamman mekanismeja, diagnoosia, loukkaantunutta raajaa tai anatomista aluetta, murtumaa, murtumien luokittelua, useiden traumojen määrää, vammoihin liittyviä komplikaatioita, sairaalahoitopäiviä ja hoitomenetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57635
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Hamidiye Medical School, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon maaliskuun 2019 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana
- Potilaat, jotka esiintyvät trauman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon ennen pandemiaa ja sen ulkopuolella
- Konsultaatio- tai poliklinikan potilaat
- Ei-traumaattiset tilat
- Potilaat, joilla on epätäydellisiä tietueita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: pandemiaa edeltävä ryhmä
Potilaat, jotka ovat tulleet ortopedian ja traumatologian osastolle mistä tahansa traumaperäisestä syystä pandemiaa edeltäneen vuoden aikana
|
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ortopedisten traumapotilaiden päivystystä prepandemian ja pandemian välillä sekä tunnistaa muutoksia ortopedisen trauman epidemiologiassa.
Muut nimet:
|
Muut: pandemian jälkeinen ryhmä
Potilaat, jotka hakeutuivat ortopedian ja traumatologian osastolle mistä tahansa traumaperäisestä syystä vuoden sisällä pandemian alkamisesta
|
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ortopedisten traumapotilaiden päivystystä prepandemian ja pandemian välillä sekä tunnistaa muutoksia ortopedisen trauman epidemiologiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ortopedisen hätätilanteen vertailu prepandemian ja pandemian ajanjakson välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkimuksen päätarkoituksena on verrata muutoksia ortopedisten hätätapausten määrässä ja laadussa ennen COVID-19-pandemiaa ja pandemian aikana.
|
jopa 6 kuukautta
|
Muutosten havaitseminen ortopedisen trauman epidemiologiassa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ortopedisten vammojen epidemiologian muutoksia pandemiakaudella verrattuna pandemiaa edeltävään tilanteeseen.
Tämä sisältää potilaiden demografiset tiedot, vammamekanismit, diagnoosit, loukkaantuneet raajat tai anatomiset paikat, murtumatyypit ja -luokitukset, polytraumat, traumaan liittyvät komplikaatiot, sairaalahoidon kesto ja hoitomenetelmät.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset potilaiden demografisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset potilaiden ikä- ja sukupuolijakaumassa ennen pandemiaa ja pandemian aikana.
|
6 viikkoa
|
Vammamekanismien ja diagnoosien vertailu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Erilaiset vammamekanismit ja diagnoosijakaumat pandemiakaudella verrattuna pandemiaa edeltävään.
|
8 viikkoa
|
Loukkaantuneet raajat tai anatomiset alueet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Raajat tai anatomiset alueet, jotka ovat useimmiten loukkaantuneet ennen pandemiaa ja sen aikana.
|
8 viikkoa
|
Murtumien tyypit ja luokitukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset murtumatyypeissä ja luokitteluissa pandemian aikana.
|
6 viikkoa
|
Traumaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset traumaperäisten komplikaatioiden määrässä ennen pandemiaa ja pandemian aikana.
|
6 kuukautta
|
Hoitomenetelmät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset ennen pandemiaa ja pandemian aikana sovelletuissa hoitomenetelmissä, erityisesti kirurgisten hoitomäärien nousu.
|
8 viikkoa
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot keskimääräisessä sairaalahoidon pituudessa ennen pandemiaa ja pandemiakauden aikana.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta