- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06237023
A Covid-19 világjárvány hatása az ortopédiai traumakezelésre
2024. január 31. frissítette: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A Covid-19 világjárvány hatása az ortopédiai traumakezelésre; egy keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány célja a sürgősségi ortopédiai traumabevételek összehasonlítása a pre-pandémiás időszak és a pandémiás időszak között, valamint az ortopédiai trauma epidemiológiai változásainak kimutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a sürgősségi ortopédiai traumabevételek összehasonlítása a pre-pandémiás időszak és a pandémiás időszak között, valamint az ortopédiai trauma epidemiológiai változásainak kimutatása.
Ennek érdekében hazánkban epidemiológiai vizsgálatot végeztek, amely a járvány előtti egyéves időszak 1. szintű traumakórházba történő traumatológiai felvételeit hasonlította össze a járvány kitörését követő egy évben történtekkel. A betegek demográfiai jellemzői, pl. mint életkor és nem, rögzítették.
Ezen túlmenően megvizsgáltuk a betegek sérülési mechanizmusait, diagnózisát, sérült végtagjait vagy anatómiai régióit, csonttörést, törések osztályozását, több traumás gyakoriságot, traumával összefüggő szövődményeket, kórházi kezelési napokat és kezelési módokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57635
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Hamidiye Medical School, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2019 márciusa és 2021 márciusa között felvett betegek
- Trauma miatt jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
- A pandémia előtt és a pandémiás időszakon kívül befogadott betegek
- Konzultáció vagy járóbeteg-klinika betegek
- Nem traumás állapotok
- Hiányos nyilvántartású betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: pre-pandémia csoport
Azok a betegek, akik a járványt megelőző egy éves időszakban bármilyen traumával összefüggő okból az ortopédiai és traumatológiai osztályon jelentkeztek
|
A tanulmány célja a sürgősségi ortopédiai traumás felvételek összehasonlítása a pre-pandémiás és a pandémiás időszak között, valamint az ortopédiai traumák epidemiológiájában bekövetkezett változások azonosítása.
Más nevek:
|
Egyéb: pandémia utáni csoport
Azok a betegek, akik a járvány kezdetétől számított egy éven belül bármilyen traumával összefüggő okból az ortopédiai és traumatológiai osztályon jelentkeztek
|
A tanulmány célja a sürgősségi ortopédiai traumás felvételek összehasonlítása a pre-pandémiás és a pandémiás időszak között, valamint az ortopédiai traumák epidemiológiájában bekövetkezett változások azonosítása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sürgősségi ortopédiai traumás felvételek összehasonlítása a pandémia előtti és a pandémiás időszak között
Időkeret: 6 hónapig
|
A tanulmány fő célja a sürgősségi ortopédiai traumák számában és minőségében bekövetkezett változások összehasonlítása a COVID-19 világjárvány előtt és a járvány időszakában.
|
6 hónapig
|
Változások kimutatása az ortopédiai traumák epidemiológiájában
Időkeret: 6 hónapig
|
A kutatás célja az ortopédiai traumák epidemiológiai változásainak meghatározása a járvány időszakában a járvány előtti időszakhoz képest.
Ez magában foglalja a betegek demográfiai adatait, a sérülési mechanizmusokat, a diagnózisokat, a sérült végtag vagy anatómiai helyeket, a törések típusait és besorolásait, a politraumák arányát, a traumával összefüggő szövődményeket, a kórházi tartózkodás időtartamát és a kezelési módszereket.
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a betegek demográfiai jellemzőiben
Időkeret: 6 hét
|
A betegek életkori és nemi megoszlásának változása a járvány előtt és a járvány időszakában.
|
6 hét
|
Sérülési mechanizmusok és diagnózisok összehasonlítása
Időkeret: 8 hét
|
Eltérő sérülési mechanizmusok és diagnózisok eloszlása a járvány időszakában, mint a járvány előtt.
|
8 hét
|
Sérült végtagok vagy anatómiai régiók
Időkeret: 8 hét
|
Azok a végtagok vagy anatómiai régiók, amelyek a leggyakrabban sérültek a járvány előtt és alatt.
|
8 hét
|
A törések típusai és osztályozása
Időkeret: 6 hét
|
A töréstípusok és besorolások változásai a járvány időszakában.
|
6 hét
|
Traumával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
A traumával összefüggő szövődmények arányának változása a járvány előtt és a járvány időszakában.
|
6 hónap
|
Kezelési módszerek
Időkeret: 8 hét
|
Változások a pandémia előtt és a járvány idején alkalmazott kezelési módszerekben, különös tekintettel a sebészi kezelések arányának növekedésére.
|
8 hét
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 hét
|
Különbségek a járvány előtti és a járvány alatti kórházi tartózkodás átlagos időtartamában.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .