L’impatto della pandemia Covid-19 sulla gestione dei traumi ortopedici
31 gennaio 2024 aggiornato da: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'impatto della pandemia di Covid-19 sulla gestione dei traumi ortopedici; uno studio trasversale
Lo scopo dello studio è confrontare i ricoveri d’urgenza per traumi ortopedici tra il periodo pre-pandemia e il periodo pandemico e rilevare cambiamenti nell’epidemiologia dei traumi ortopedici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare i ricoveri d’urgenza per traumi ortopedici tra il periodo pre-pandemia e il periodo pandemico e rilevare cambiamenti nell’epidemiologia dei traumi ortopedici.
A questo scopo è stato condotto uno studio epidemiologico nel nostro Paese, confrontando i ricoveri traumatologici in un ospedale traumatologico di livello 1 durante un periodo di un anno prima della pandemia con quelli dell’anno successivo all’inizio della pandemia. Caratteristiche demografiche dei pazienti, come come età e sesso, sono stati registrati.
Inoltre, sono stati esaminati i meccanismi di lesione dei pazienti, la diagnosi, l'estremità lesionata o la regione anatomica, l'osso rotto, la classificazione delle fratture, i tassi di multitraumi, le complicanze legate al trauma, i giorni di ospedalizzazione e le modalità di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57635
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Istanbul, Tacchino
- University of Health Sciences, Hamidiye Medical School, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati tra marzo 2019 e marzo 2021
- Pazienti che si presentano a causa di un trauma
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati prima della pandemia e al di fuori del periodo pandemico
- Pazienti in consultazione o in ambulatorio
- Condizioni non traumatiche
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo pre-pandemico
Pazienti che si sono presentati all'unità di Ortopedia e Traumatologia per qualsiasi motivo correlato a traumi nell'anno precedente la pandemia
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Lo scopo dello studio è confrontare i ricoveri d’urgenza per traumi ortopedici tra il periodo pre-pandemico e quello pandemico e identificare i cambiamenti nell’epidemiologia dei traumi ortopedici.
Altri nomi:
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Altro: gruppo post-pandemia
Pazienti che si sono presentati all'UO di Ortopedia e Traumatologia per qualsiasi motivo legato al trauma entro un anno dall'inizio della pandemia
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Lo scopo dello studio è confrontare i ricoveri d’urgenza per traumi ortopedici tra il periodo pre-pandemico e quello pandemico e identificare i cambiamenti nell’epidemiologia dei traumi ortopedici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra i ricoveri per traumi ortopedici d'urgenza tra il periodo pre-pandemico e quello pandemico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Lo scopo principale dello studio è confrontare i cambiamenti nel numero e nella qualità delle richieste di trauma ortopedico di emergenza prima della pandemia di COVID-19 e durante il periodo pandemico.
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fino a 6 mesi
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Rilevazione dei cambiamenti nell'epidemiologia dei traumi ortopedici
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La ricerca si propone di determinare i cambiamenti nell’epidemiologia dei traumi ortopedici durante il periodo pandemico rispetto a prima della pandemia.
Ciò include i dati demografici del paziente, i meccanismi delle lesioni, le diagnosi, le estremità ferite o i siti anatomici, i tipi e le classificazioni delle fratture, i tassi di politrauma, le complicanze legate al trauma, la durata della degenza ospedaliera e i metodi di trattamento.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle caratteristiche demografiche dei pazienti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nella distribuzione per età e sesso dei pazienti prima della pandemia e durante il periodo pandemico.
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6 settimane
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Confronto tra meccanismi e diagnosi delle lesioni
Lasso di tempo: 8 settimane
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Diversi meccanismi di lesioni e distribuzioni delle diagnosi durante il periodo pandemico rispetto a prima della pandemia.
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8 settimane
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Estremità o regioni anatomiche ferite
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le estremità o le regioni anatomiche più frequentemente ferite prima e durante il periodo pandemico.
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8 settimane
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Tipi di frattura e classificazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nelle tipologie e classificazioni delle fratture durante il periodo pandemico.
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6 settimane
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Complicazioni legate al trauma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nei tassi di complicanze legate al trauma prima della pandemia e durante il periodo pandemico.
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6 mesi
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Metodi di trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti nei metodi di trattamento applicati prima della pandemia e durante il periodo pandemico, in particolare l’aumento dei tassi di trattamento chirurgico.
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8 settimane
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 settimane
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Differenze nella durata media della degenza ospedaliera prima della pandemia e durante il periodo pandemico.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-168
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .