- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06237023
Dopad pandemie Covid-19 na léčbu ortopedických traumat
31. ledna 2024 aktualizováno: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Dopad pandemie Covid-19 na léčbu ortopedických traumat; průřezová studie
Cílem studie je porovnat urgentní příjem ortopedických traumat mezi obdobím před pandemií a obdobím pandemie a odhalit změny v epidemiologii ortopedického traumatu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je porovnat urgentní příjem ortopedických traumat mezi obdobím před pandemií a obdobím pandemie a odhalit změny v epidemiologii ortopedického traumatu.
Za tímto účelem byla v naší zemi provedena epidemiologická studie, která porovnávala hospitalizace traumatologického ústavu 1. úrovně v období jednoho roku před pandemií s těmi v roce následujícím po vypuknutí pandemie. Demografické charakteristiky pacientů, např. jako věk a pohlaví, byly zaznamenány.
Dále byly zkoumány mechanismy poranění pacientů, diagnóza, poraněná končetina nebo anatomická oblast, zlomenina kosti, klasifikace zlomenin, četnost multitraumat, komplikace související s traumatem, dny hospitalizace a modality léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57635
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences, Hamidiye Medical School, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati v období od března 2019 do března 2021
- Pacienti přítomní v důsledku traumatu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí před pandemií a mimo období pandemie
- Konzultace nebo Ambulance pacientů
- Netraumatické stavy
- Pacienti s neúplnými záznamy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: předpandemickou skupinu
Pacienti, kteří se dostavili na ortopedické a traumatologické oddělení z jakéhokoli důvodu souvisejícího s traumatem během jednoho roku před pandemií
|
Cílem studie je porovnat urgentní příjmy z ortopedických traumat v předpandemickém a pandemickém období a identifikovat změny v epidemiologii ortopedického traumatu.
Ostatní jména:
|
Jiný: postpandemická skupina
Pacienti, kteří se dostavili na ortopedicko-traumatologické oddělení z jakéhokoli důvodu souvisejícího s traumatem do jednoho roku od začátku pandemie
|
Cílem studie je porovnat urgentní příjmy z ortopedických traumat v předpandemickém a pandemickém období a identifikovat změny v epidemiologii ortopedického traumatu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání urgentního příjmu na ortopedická traumata v období před pandemií a pandemií
Časové okno: až 6 měsíců
|
Hlavním účelem studie je porovnat změny v počtu a kvalitě urgentních aplikací ortopedického traumatu před pandemií COVID-19 a během období pandemie.
|
až 6 měsíců
|
Detekce změn v epidemiologii ortopedického traumatu
Časové okno: až 6 měsíců
|
Cílem výzkumu je zjistit změny v epidemiologii ortopedických traumat v období pandemie ve srovnání s obdobím před pandemií.
To zahrnuje demografii pacientů, mechanismy poranění, diagnózy, poraněnou končetinu nebo anatomická místa, typy a klasifikace zlomenin, četnost polytraumat, komplikace související s traumatem, délku pobytu v nemocnici a léčebné metody.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny demografických charakteristik pacientů
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny ve věkové a genderové distribuci pacientů před pandemií a během období pandemie.
|
6 týdnů
|
Porovnání mechanizmů poranění a diagnóz
Časové okno: 8 týdnů
|
Různé mechanismy poranění a distribuce diagnóz během období pandemie ve srovnání s obdobím před pandemií.
|
8 týdnů
|
Poraněné končetiny nebo anatomické oblasti
Časové okno: 8 týdnů
|
Končetiny nebo anatomické oblasti, které byly nejčastěji zraněny před a během období pandemie.
|
8 týdnů
|
Typy a klasifikace zlomenin
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny typů a klasifikací zlomenin během období pandemie.
|
6 týdnů
|
Komplikace související s traumatem
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny v četnosti komplikací souvisejících s traumatem před pandemií a během období pandemie.
|
6 měsíců
|
Léčebné metody
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v léčebných metodách aplikovaných před pandemií a během období pandemie, zejména zvýšení četnosti chirurgické léčby.
|
8 týdnů
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíly v průměrné délce hospitalizace před pandemií a během období pandemie.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .