神経因性疼痛における fMRI と tDCS の組み合わせ
2024年1月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
機能的磁気共鳴画像法と経頭蓋直流刺激を組み合わせて、神経障害性疼痛患者の疼痛関連の脳ネットワークを調査する
提案されたプロジェクトは、末梢神経障害によって引き起こされる神経障害性疼痛に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の神経調節効果の可能性を調査することを目的としています。
tDCS は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン中に MRI 互換の刺激設定を通じて実行されます。
tDCS の刺激ターゲットは、一次運動野 (M1) および背外側前頭前野 (DLPFC) になります。
私たちは、現在のプロジェクトの結果により、tDCS の神経調節機構の理解が進み、神経障害性疼痛患者の治療戦略の開発が促進されることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
神経障害性疼痛は、糖尿病性または化学療法誘発性の神経障害などの末梢神経障害における最も耐え難い症状です。
神経障害性疼痛の管理は、薬物療法に反応する患者の割合が 50% 未満であるため、臨床上困難な問題です。
神経障害性疼痛は、当然、侵害受容神経終末における過敏症または異所性活動を誘発する末梢神経損傷の直接的な結果であると考えられています。
それにもかかわらず、脳の疼痛関連ネットワークにおける不適応な変化も、神経因性疼痛の発生、増幅、および薬剤耐性において重要な役割を果たしている。
提案されたプロジェクトは、末梢神経障害によって引き起こされる神経障害性疼痛に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の神経調節効果の可能性を調査することを目的としています。
tDCS は、脳に低強度の電流を送り、皮質ニューロンのシナプス可塑性を調節する非侵襲的刺激技術です。
tDCS の瞬間的な効果を調査するために、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン中に MRI 互換の刺激設定を通じて tDCS が実行されます。
tDCS の刺激ターゲットは、一次運動野 (M1) および背外側前頭前野 (DLPFC) になります。
この同時 tDCS-fMRI アプローチにより、(1) 神経刺激によって調節される可能性のある神経因性疼痛の神経基質を特定すること、(2) tDCS 後の機能的血行動態脳反応の空間パターンを特徴付けること、(3) 変化を評価することが可能になります。非侵襲的脳刺激後の痛みの知覚に関連する皮質の興奮性と神経可塑性。
私たちは、現在のプロジェクトの結果により、tDCS の神経調節機構の理解が進み、神経障害性疼痛患者の治療戦略の開発が促進されることを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- 電話番号：88182 (886)-2- 2-2312-3456
- メール：shsieh@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Sung-Tsang Hsieh
- 電話番号：88182 (886)-2- 2-2312-3456
- メール：shsieh@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 20歳以上90歳以下。 2. インフォームド・コンセントを与える能力 3. I または II に起因する神経障害性疼痛および/または非痛み性感覚症状 I. 臨床症状の神経伝導検査、自律機能検査、定量的感覚検査、または皮膚生検によって確認された末梢神経障害。
II.体性感覚経路が関与する脳卒中は神経画像によって確認された。 4. 各研究セッションの前の 48 時間は、カフェイン、アルコール、お茶、神経系に重大な影響を与える薬物を摂取しないことに同意する。
除外基準:
1. 重度の虚血性心疾患またはうっ血性心不全（左心室駆出率 < 30%）、呼吸困難を伴う重度の肺疾患、重度の全身性浮腫、全身性感染症などの重度の全身疾患の存在 2. 脳を含む主要な神経障害の存在腫瘍、頭部外傷、神経系の感染症または炎症。
3. 大うつ病または重度の精神障害の存在 4. 頭部に心臓ペースメーカー、脳刺激装置、動脈瘤クリップまたは金属インプラントが装着されている場合（これらの機器が MRI 対応であることが認定されている場合を除く） 5. 妊娠 6. 閉所恐怖症またはその他のいずれかMRIに対する禁忌 7. インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS刺激
2ミリアンペアで5~15分間刺激
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2ミリアンペアで5~15分間刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の機能的接続の変化
時間枠：刺激から5日後
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機能的MRIを使用して評価された、tDCS後の脳機能接続の変化
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刺激から5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛の強度
時間枠：刺激から5日後
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視覚的アナログスケールを使用して評価された神経因性疼痛の軽減
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刺激から5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (推定)
2030年9月11日
研究の完了 (推定)
2030年9月11日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (推定)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。