Łączenie fMRI i tDCS w bólu neuropatycznym
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Połączenie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w celu zbadania sieci mózgowych związanych z bólem u pacjentów z bólem neuropatycznym
Proponowany projekt ma na celu zbadanie możliwych neuromodulacyjnych skutków przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na ból neuropatyczny spowodowany neuropatią obwodową.
tDCS zostanie przeprowadzone przy ustawieniu stymulacji zgodnym z MRI podczas skanowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Celem stymulacji tDCS będzie pierwotna kora ruchowa (M1) i grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC).
Oczekujemy, że wyniki obecnego projektu pogłębią wiedzę na temat mechanizmów neuromodulacyjnych tDCS i ułatwią opracowanie strategii leczenia pacjentów z bólem neuropatycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból neuropatyczny jest najbardziej dokuczliwym objawem neuropatii obwodowej, takiej jak neuropatia cukrzycowa lub neuropatia wywołana chemioterapią.
Leczenie bólu neuropatycznego stanowi trudny problem kliniczny, ponieważ tylko mniej niż 50% pacjentów reaguje na leczenie farmakologiczne.
Ból neuropatyczny jest naturalnie uważany za bezpośrednią konsekwencję uszkodzenia nerwów obwodowych, które powoduje nadwrażliwość lub aktywność ektopową w nocyceptywnych zakończeniach nerwowych.
Niemniej jednak zmiany adaptacyjne w sieciach mózgu związanych z bólem również odgrywają kluczową rolę w wytwarzaniu, wzmacnianiu i lekooporności bólu neuropatycznego.
Proponowany projekt ma na celu zbadanie możliwych neuromodulacyjnych skutków przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na ból neuropatyczny spowodowany neuropatią obwodową.
tDCS to nieinwazyjna technika stymulacji, która dostarcza do mózgu prąd o niskim natężeniu w celu modulowania plastyczności synaptycznej neuronów korowych.
Aby zbadać natychmiastowe skutki tDCS, podczas skanowania funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) zostanie przeprowadzone tDCS przy ustawieniu stymulacji zgodnym z MRI.
Celem stymulacji tDCS będzie pierwotna kora ruchowa (M1) i grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC).
To jednoczesne podejście tDCS-fMRI umożliwi nam (1) identyfikację neuronalnych substratów bólu neuropatycznego, które można modulować poprzez neurostymulację, (2) scharakteryzowanie przestrzennych wzorców funkcjonalnych hemodynamicznych odpowiedzi mózgu po tDCS oraz (3) ocenę zmian w pobudliwości kory mózgowej i neuroplastyczności związanej z percepcją bólu po nieinwazyjnej stymulacji mózgu.
Oczekujemy, że wyniki obecnego projektu pogłębią wiedzę na temat mechanizmów neuromodulacyjnych tDCS i ułatwią opracowanie strategii leczenia pacjentów z bólem neuropatycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Numer telefonu: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Tsang Hsieh
- Numer telefonu: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 20 lat lub więcej i 90 lat lub mniej. 2. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody 3. Ból neuropatyczny i/lub niebolesne objawy czuciowe wynikają z I lub II I. Neuropatia obwodowa potwierdzona objawami klinicznymi w badaniu przewodnictwa nerwowego, teście funkcji autonomicznych, ilościowym teście czucia lub biopsji skóry.
II. Udar obejmujący drogę somatosensoryczną potwierdzony neuroobrazem 4. Zgadzam się nie przyjmować kofeiny, alkoholu, herbaty i leków mających istotny wpływ na układ nerwowy przez 48 godzin przed każdą sesją badawczą.
Kryteria wyłączenia:
1. Obecność ciężkich chorób ogólnoustrojowych, w tym ciężkiej choroby niedokrwiennej serca lub zastoinowej niewydolności serca (frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%), ciężkich chorób płuc przebiegających z dusznością, ciężkimi obrzękami uogólnionymi i zakażeniem ogólnoustrojowym 2. Obecność poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym mózgu guz, uraz głowy oraz infekcja lub zapalenie układu nerwowego.
3. Obecność dużej depresji lub jakichkolwiek poważnych zaburzeń psychicznych 4. Obecność rozrusznika serca, stymulatora mózgu, zacisków do tętniaka lub metalowych implantów w głowie, chyba że urządzenia te posiadają certyfikat zgodności z MRI 5. Ciąża 6. Klaustrofobia lub inna choroba przeciwwskazania do badania MRI 7. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja tDCS
Stymulacja 2 miliamperami przez 5 ~ 15 minut
|
Stymulacja 2 miliamperami przez 5 ~ 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w łączności funkcjonalnej mózgu
Ramy czasowe: 5 dni po stymulacji
|
zmiany w łączności funkcjonalnej mózgu po tDCS, oceniane za pomocą funkcjonalnego MRI
|
5 dni po stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: 5 dni po stymulacji
|
redukcja bólu neuropatycznego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
5 dni po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012283RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania