Kombination af fMRI og tDCS i neuropatisk smerte
24. januar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Kombination af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og transkraniel jævnstrømsstimulering for at undersøge smerterelaterede hjernenetværk hos patienter med neuropatisk smerte
Det foreslåede projekt har til formål at udforske mulige neuromodulatoriske effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på neuropatisk smerte forårsaget af perifer neuropati.
tDCS vil blive udført gennem en MRI-kompatibel stimuleringsindstilling under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning.
Stimuleringsmålet for tDCS vil være den primære motoriske cortex (M1) og den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).
Vi forventer, at resultater fra det aktuelle projekt vil fremme forståelsen af neuromodulatoriske mekanismer af tDCS og lette udviklingen af behandlingsstrategier for patienter med neuropatisk smerte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neuropatisk smerte er det mest ulidelige symptom ved perifer neuropati, såsom diabetisk eller kemoterapi-induceret neuropati.
Håndtering af neuropatisk smerte er et udfordrende klinisk problem, fordi kun mindre end 50 % af patienterne reagerer på farmakologisk behandling.
Neuropatisk smerte betragtes naturligvis som en direkte konsekvens af perifer nerveskade, der inducerer overfølsomhed eller ektopiske aktiviteter i nociceptive nerveterminaler.
Ikke desto mindre spiller maladaptive ændringer i de smerterelaterede netværk i hjernen også en afgørende rolle i generering, forstærkning og lægemiddelresistens af neuropatisk smerte.
Det foreslåede projekt har til formål at udforske mulige neuromodulatoriske effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på neuropatisk smerte forårsaget af perifer neuropati.
tDCS er en ikke-invasiv stimuleringsteknik, der leverer en lavintensitetsstrøm ind i hjernen for at modulere den synaptiske plasticitet af kortikale neuroner.
For at undersøge de øjeblikkelige virkninger af tDCS vil tDCS blive udført gennem en MRI-kompatibel stimuleringsindstilling under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning.
Stimuleringsmålet for tDCS vil være den primære motoriske cortex (M1) og den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).
Denne samtidige tDCS-fMRI tilgang vil gøre os i stand til (1) at identificere de neurale substrater for neuropatisk smerte, der kunne moduleres ved neurostimulering, (2) at karakterisere de rumlige mønstre af funktionelle hæmodynamiske hjerneresponser efter tDCS, og (3) at vurdere ændringer i kortikal excitabilitet og neuroplasticitet forbundet med smerteopfattelse efter ikke-invasiv hjernestimulering.
Vi forventer, at resultater fra det aktuelle projekt vil fremme forståelsen af neuromodulatoriske mekanismer af tDCS og lette udviklingen af behandlingsstrategier for patienter med neuropatisk smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Tsang Hsieh
- Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 20 eller ældre og 90 eller yngre. 2. Evne til at give informeret samtykke 3. Neuropatisk smerte og/eller ikke-smertefulde sensoriske symptomer som følge af I eller II I. Perifer neuropati bekræftet af kliniske symptomer nerveledningsundersøgelse, autonom funktionstest, kvantitativ sensorisk test eller hudbiopsi.
II. Slagtilfælde, der involverer somatosensorisk vej bekræftet af neuroimage 4. Aftal ikke at tage koffein, alkohol, te og stoffer med betydelige nervesystemeffekter i 48 timer før hver undersøgelsessession.
Ekskluderingskriterier:
1. Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme, herunder alvorlig iskæmisk hjertesygdom eller kongestiv hjerteinsufficiens (venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 30%), alvorlige lungesygdomme med dyspnø, alvorligt generaliseret ødem og systemisk infektion 2. Tilstedeværelse af større neurologiske lidelser, herunder hjernen tumor, hovedtraume og infektion eller betændelse i nervesystemet.
3. Tilstedeværelse af svær depression eller større psykiske lidelser 4. Tilstedeværelse af en pacemaker, hjernestimulator, aneurismeklemmer eller metalimplantater i hovedet, medmindre disse enheder er certificeret til at være MRI-kompatible 5. Graviditet 6. Klaustrofobi eller andre kontraindikationer til MR 7. Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tDCS-stimulering
2-milliamp stimulation i 5~15 min
|
2-milliamp stimulation i 5~15 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funktionelle forbindelse ændres
Tidsramme: 5 dage efter stimulering
|
ændringer i hjernens funktionelle forbindelse efter tDCS, vurderet ved hjælp af funktionel MR
|
5 dage efter stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af neuropatisk smerte
Tidsramme: 5 dage efter stimulering
|
reduktion af neuropatisk smerte vurderet ved hjælp af visuel analog skala
|
5 dage efter stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
11. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Anslået)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012283RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .