Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera fMRI och tDCS vid neuropatisk smärta

24 januari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Kombination av funktionell magnetisk resonanstomografi och transkraniell likströmsstimulering för att undersöka smärtrelaterade hjärnnätverk hos patienter med neuropatisk smärta

Det föreslagna projektet syftar till att utforska möjliga neuromodulerande effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på neuropatisk smärta orsakad av perifer neuropati. tDCS kommer att utföras genom en MRI-kompatibel stimuleringsinställning under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning. Stimuleringsmålet för tDCS kommer att vara den primära motoriska cortex (M1) och den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Vi förväntar oss att resultaten från det aktuella projektet kommer att främja förståelsen av neuromodulatoriska mekanismer för tDCS och underlätta utvecklingen av behandlingsstrategier för patienter med neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neuropatisk smärta är det mest plågsamma symtomet vid perifer neuropati, såsom diabetisk eller kemoterapi-inducerad neuropati. Hantering av neuropatisk smärta är ett utmanande kliniskt problem eftersom endast mindre än 50 % av patienterna svarar på farmakologisk behandling. Neuropatisk smärta betraktas naturligtvis som en direkt följd av perifer nervskada som inducerar överkänslighet eller ektopiska aktiviteter i nociceptiva nervterminaler. Icke desto mindre spelar maladaptiva förändringar i de smärtrelaterade nätverken i hjärnan också en avgörande roll för generering, förstärkning och läkemedelsresistens av neuropatisk smärta. Det föreslagna projektet syftar till att utforska möjliga neuromodulerande effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på neuropatisk smärta orsakad av perifer neuropati. tDCS är en icke-invasiv stimuleringsteknik som levererar en lågintensiv ström till hjärnan för att modulera den synaptiska plasticiteten hos kortikala neuroner. För att undersöka de momentana effekterna av tDCS kommer tDCS att utföras genom en MRI-kompatibel stimuleringsinställning under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning. Stimuleringsmålet för tDCS kommer att vara den primära motoriska cortex (M1) och den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Denna samtidiga tDCS-fMRI-metod kommer att göra det möjligt för oss att (1) identifiera de neurala substraten för neuropatisk smärta som kan moduleras genom neurostimulering, (2) att karakterisera de rumsliga mönstren för funktionella hemodynamiska hjärnsvar efter tDCS, och (3) att bedöma förändringar i kortikal excitabilitet och neuroplasticitet associerad med smärtuppfattning efter icke-invasiv hjärnstimulering. Vi förväntar oss att resultaten från det aktuella projektet kommer att främja förståelsen av neuromodulatoriska mekanismer för tDCS och underlätta utvecklingen av behandlingsstrategier för patienter med neuropatisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
  • E-post: shsieh@ntu.edu.tw

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Tsang Hsieh
          • Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
          • E-post: shsieh@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 20 eller äldre och 90 eller yngre. 2. Förmåga att ge informerat samtycke 3. Neuropatisk smärta och/eller icke-smärtsamma sensoriska symtom orsakade av I eller II I. Perifer neuropati bekräftad av kliniska symptom nervledningsstudie, autonom funktionstest, kvantitativt sensoriskt test eller hudbiopsi.

II. Stroke som involverar somatosensorisk väg bekräftad av neuroimage 4. Kom överens om att inte ta koffein, alkohol, te och droger med betydande effekter på nervsystemet under 48 timmar före varje studietillfälle.

Exklusions kriterier:

  • 1. Förekomst av allvarliga systemiska sjukdomar, inklusive svår ischemisk hjärtsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt (vänsterkammar ejektionsfraktion < 30%), svåra lungsjukdomar med dyspné, allvarliga generaliserade ödem och systemisk infektion 2. Förekomst av allvarliga neurologiska störningar, inklusive hjärnan tumör, huvudtrauma och infektion eller inflammation i nervsystemet.

    3. Förekomst av allvarlig depression eller allvarliga psykiska störningar 4. Förekomst av en pacemaker, hjärnstimulator, aneurysmklämmor eller metallimplantat i huvudet, såvida inte dessa enheter är certifierade att vara MRT-kompatibla 5. Graviditet 6. Klaustrofobi eller någon annan kontraindikationer för MRT 7. Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS-stimulering
2-milliamp stimulering i 5~15 min
2-milliamp stimulering i 5~15 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter förändras
Tidsram: 5 dagar efter stimulering
förändringar i hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter efter tDCS, bedömd med hjälp av funktionell MRT
5 dagar efter stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av neuropatisk smärta
Tidsram: 5 dagar efter stimulering
minskning av neuropatisk smärta bedömd med hjälp av visuell analog skala
5 dagar efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

11 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Beräknad)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera