- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06237075
Kombinera fMRI och tDCS vid neuropatisk smärta
Kombination av funktionell magnetisk resonanstomografi och transkraniell likströmsstimulering för att undersöka smärtrelaterade hjärnnätverk hos patienter med neuropatisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-post: shsieh@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Tsang Hsieh
- Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-post: shsieh@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder 20 eller äldre och 90 eller yngre. 2. Förmåga att ge informerat samtycke 3. Neuropatisk smärta och/eller icke-smärtsamma sensoriska symtom orsakade av I eller II I. Perifer neuropati bekräftad av kliniska symptom nervledningsstudie, autonom funktionstest, kvantitativt sensoriskt test eller hudbiopsi.
II. Stroke som involverar somatosensorisk väg bekräftad av neuroimage 4. Kom överens om att inte ta koffein, alkohol, te och droger med betydande effekter på nervsystemet under 48 timmar före varje studietillfälle.
Exklusions kriterier:
1. Förekomst av allvarliga systemiska sjukdomar, inklusive svår ischemisk hjärtsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt (vänsterkammar ejektionsfraktion < 30%), svåra lungsjukdomar med dyspné, allvarliga generaliserade ödem och systemisk infektion 2. Förekomst av allvarliga neurologiska störningar, inklusive hjärnan tumör, huvudtrauma och infektion eller inflammation i nervsystemet.
3. Förekomst av allvarlig depression eller allvarliga psykiska störningar 4. Förekomst av en pacemaker, hjärnstimulator, aneurysmklämmor eller metallimplantat i huvudet, såvida inte dessa enheter är certifierade att vara MRT-kompatibla 5. Graviditet 6. Klaustrofobi eller någon annan kontraindikationer för MRT 7. Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: tDCS-stimulering
2-milliamp stimulering i 5~15 min
|
2-milliamp stimulering i 5~15 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter förändras
Tidsram: 5 dagar efter stimulering
|
förändringar i hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter efter tDCS, bedömd med hjälp av funktionell MRT
|
5 dagar efter stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intensiteten av neuropatisk smärta
Tidsram: 5 dagar efter stimulering
|
minskning av neuropatisk smärta bedömd med hjälp av visuell analog skala
|
5 dagar efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202012283RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna