신경병증성 통증에 fMRI와 tDCS를 결합
2024년 1월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
신경병성 통증 환자의 통증 관련 뇌 네트워크를 조사하기 위해 기능성 자기공명영상과 경두개 직류 자극을 결합
제안된 프로젝트는 말초 신경병증으로 인한 신경병증성 통증에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 가능한 신경조절 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
tDCS는 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캐닝 중에 MRI 호환 자극 설정을 통해 수행됩니다.
tDCS의 자극 목표는 일차 운동 피질(M1)과 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)입니다.
우리는 이번 프로젝트의 결과가 tDCS의 신경조절 메커니즘에 대한 이해를 높이고 신경병증성 통증 환자의 치료 전략 개발을 촉진할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
신경병증성 통증은 당뇨병이나 화학요법으로 인한 신경병증과 같은 말초 신경병증에서 가장 극심한 증상이다.
신경병증성 통증의 관리는 50% 미만의 환자만이 약물 치료에 반응하기 때문에 어려운 임상 문제입니다.
신경병증성 통증은 자연적으로 통각 신경 말단에서 과민성 또는 이소성 활동을 유도하는 말초 신경 손상의 직접적인 결과로 간주됩니다.
그럼에도 불구하고, 뇌의 통증 관련 네트워크의 부적응적 변화도 신경병증성 통증의 생성, 증폭 및 약물 저항성에 중요한 역할을 합니다.
제안된 프로젝트는 말초 신경병증으로 인한 신경병증성 통증에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 가능한 신경조절 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
tDCS는 대뇌피질 뉴런의 시냅스 가소성을 조절하기 위해 뇌에 저강도 전류를 전달하는 비침습적 자극 기술입니다.
tDCS의 즉각적인 효과를 조사하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캐닝 중에 tDCS가 MRI 호환 자극 설정을 통해 수행됩니다.
tDCS의 자극 목표는 일차 운동 피질(M1)과 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)입니다.
이러한 동시 tDCS-fMRI 접근 방식을 통해 우리는 (1) 신경자극에 의해 조절될 수 있는 신경병성 통증의 신경 기질을 식별하고, (2) tDCS 이후 기능적 혈역학적 뇌 반응의 공간 패턴을 특성화하고, (3) 변화를 평가할 수 있습니다. 비침습적 뇌 자극 후 통증 인식과 관련된 피질 흥분성과 신경가소성.
우리는 이번 프로젝트의 결과가 tDCS의 신경조절 메커니즘에 대한 이해를 높이고 신경병증성 통증 환자의 치료 전략 개발을 촉진할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- 전화번호: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- 이메일: shsieh@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Sung-Tsang Hsieh
- 전화번호: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- 이메일: shsieh@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 20세 이상 90세 이하. 2. 사전 동의를 할 수 있는 능력 3. I 또는 II로 인한 신경병증성 통증 및/또는 비통증성 감각 증상 I. 임상 증상 신경 전도 검사, 자율신경 기능 검사, 정량 감각 검사 또는 피부 생검으로 확인된 말초 신경병증.
II. 신경 영상으로 확인된 체성 감각 경로와 관련된 뇌졸중 4. 각 연구 세션 전 48시간 동안 카페인, 알코올, 차 및 심각한 신경계 영향을 미치는 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준:
1. 중증 허혈성 심장질환 또는 울혈성 심부전(좌심실 박출률 < 30%), 호흡곤란을 동반한 중증 폐질환, 중증 전신 부종, 전신 감염 등 중증 전신 질환의 유무 2. 뇌 등 주요 신경계 질환의 유무 종양, 두부 외상 및 신경계의 감염 또는 염증.
3. 주요 우울증 또는 주요 정신 장애가 있음 4. 심장 박동기, 뇌 자극기, 동맥류 클립 또는 머리에 금속 임플란트가 있음(이러한 장치가 MRI 호환으로 인증되지 않은 경우) 5. 임신 6. 밀실 공포증 또는 기타 MRI 금기 사항 7. 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 자극
5~15분 동안 2밀리암페어 자극
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5~15분 동안 2밀리암페어 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능 연결성 변화
기간: 자극 후 5일
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기능적 MRI를 사용하여 평가한 tDCS 후 뇌 기능 연결성의 변화
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자극 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증성 통증의 강도
기간: 자극 후 5일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 신경병성 통증의 감소
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자극 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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