FMRI:n ja tDCS:n yhdistäminen neuropaattisessa kivussa
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Funktionaalisen magneettikuvauksen ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation yhdistäminen kipuun liittyvien aivoverkostojen tutkimiseksi potilailla, joilla on neuropaattista kipua
Ehdotetulla hankkeella pyritään tutkimaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) mahdollisia neuromodulatorisia vaikutuksia perifeerisen neuropatian aiheuttamaan neuropaattiseen kipuun.
tDCS suoritetaan MRI-yhteensopivan stimulaatioasetuksen avulla toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) skannauksen aikana.
tDCS:n stimulaatiokohde on ensisijainen motorinen aivokuori (M1) ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC).
Odotamme, että nykyisen projektin tulokset edistävät tDCS:n neuromodulatoristen mekanismien ymmärtämistä ja helpottavat hoitostrategioiden kehittämistä potilaille, joilla on neuropaattinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropaattinen kipu on tuskallisin oire perifeerisessä neuropatiassa, kuten diabeettisessa tai kemoterapian aiheuttamassa neuropatiassa.
Neuropaattisen kivun hoito on haastava kliininen ongelma, koska vain alle 50 % potilaista reagoi lääkehoitoon.
Neuropaattista kipua pidetään luonnollisesti suorana seurauksena ääreishermovauriosta, joka aiheuttaa yliherkkyyttä tai ektooppisia aktiviteetteja nosiseptiivisissä hermopäätteissä.
Siitä huolimatta aivojen kipuun liittyvien verkostojen epämukavuusmuutoksilla on myös ratkaiseva rooli neuropaattisen kivun synnyssä, vahvistumisessa ja lääkeresistenssissä.
Ehdotetulla hankkeella pyritään tutkimaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) mahdollisia neuromodulatorisia vaikutuksia perifeerisen neuropatian aiheuttamaan neuropaattiseen kipuun.
tDCS on ei-invasiivinen stimulaatiotekniikka, joka toimittaa matalan intensiteetin virran aivoihin moduloimaan aivokuoren hermosolujen synaptista plastisuutta.
tDCS:n välittömien vaikutusten tutkimiseksi tDCS suoritetaan MRI-yhteensopivan stimulaatioasetuksen avulla funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) skannauksen aikana.
tDCS:n stimulaatiokohde on ensisijainen motorinen aivokuori (M1) ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC).
Tämän samanaikaisen tDCS-fMRI-lähestymistavan avulla voimme (1) tunnistaa neuropaattisen kivun neuraaliset substraatit, joita voidaan moduloida neurostimulaatiolla, (2) karakterisoida tDCS:n jälkeisten funktionaalisten hemodynaamisten aivovasteiden spatiaalisia malleja ja (3) arvioida muutoksia. aivokuoren kiihtyvyys ja neuroplastisuus, jotka liittyvät kivun havaitsemiseen non-invasiivisen aivostimulaation jälkeen.
Odotamme, että nykyisen projektin tulokset edistävät tDCS:n neuromodulatoristen mekanismien ymmärtämistä ja helpottavat hoitostrategioiden kehittämistä potilaille, joilla on neuropaattinen kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Puhelinnumero: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- Sähköposti: shsieh@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-Tsang Hsieh
- Puhelinnumero: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- Sähköposti: shsieh@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 20 tai vanhempi ja 90 tai nuorempi. 2. Kyky antaa tietoinen suostumus 3. Neuropaattinen kipu ja/tai ei-kipulliset sensoriset oireet johtuivat I tai II:sta I. Perifeerinen neuropatia, joka on vahvistettu kliinisillä oireilla hermon johtumistutkimuksella, autonomisen toiminnan testillä, kvantitatiivisella sensorisella testillä tai ihobiopsialla.
II. Aivohalvaus, johon liittyy somatosensorinen reitti, joka on vahvistettu neurokuvalla 4. Sovi, ettet ota kofeiinia, alkoholia, teetä ja lääkkeitä, joilla on merkittäviä hermostovaikutuksia, 48 tuntia ennen jokaista tutkimuskertaa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakavien systeemisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien vakava iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %), vaikeat keuhkosairaudet, joihin liittyy hengenahdistusta, vaikea yleistynyt turvotus ja systeeminen infektio. 2. Vakavien neurologisten häiriöiden esiintyminen, mukaan lukien aivot kasvain, pään trauma ja hermoston infektio tai tulehdus.
3. Vakava masennus tai jokin vakava mielenterveyshäiriö 4. Sydämentahdistimen, aivostimulaattorin, aneurysmaklipsien tai metallisten implanttien läsnäolo päässä, ellei näitä laitteita ole sertifioitu MRI-yhteensopiviksi 5. Raskaus 6. Klaustrofobia tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aiheet 7. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS-stimulaatio
2 milliampeerin stimulaatio 5-15 min
|
2 milliampeerin stimulaatio 5-15 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys muuttuu
Aikaikkuna: 5 päivää stimulaation jälkeen
|
muutokset aivojen toiminnallisessa yhteyksissä tDCS:n jälkeen, arvioituna toiminnallisella MRI:llä
|
5 päivää stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5 päivää stimulaation jälkeen
|
neuropaattisen kivun väheneminen mitattuna visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
5 päivää stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012283RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .