- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237075
Kombination von fMRT und tDCS bei neuropathischen Schmerzen
Kombination von funktioneller Magnetresonanztomographie und transkranieller Gleichstromstimulation zur Untersuchung schmerzbezogener Gehirnnetzwerke bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-Mail: shsieh@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Sung-Tsang Hsieh
- Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-Mail: shsieh@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter 20 oder älter und 90 oder jünger. 2. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung 3. Neuropathische Schmerzen und/oder nicht schmerzhafte sensorische Symptome resultierten aus I oder II I. Periphere Neuropathie bestätigt durch klinische Symptome, Nervenleitungsstudie, autonomer Funktionstest, quantitativer sensorischer Test oder Hautbiopsie.
II. Schlaganfall mit Beteiligung der somatosensorischen Bahn, bestätigt durch Neuroimage 4. Stimmen Sie zu, 48 Stunden vor jeder Studiensitzung kein Koffein, Alkohol, Tee und Drogen mit erheblichen Auswirkungen auf das Nervensystem einzunehmen.
Ausschlusskriterien:
1. Vorliegen schwerer systemischer Erkrankungen, einschließlich schwerer ischämischer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz (linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %), schwerer Lungenerkrankungen mit Dyspnoe, schwerem generalisiertem Ödem und systemischer Infektion. 2. Vorliegen schwerwiegender neurologischer Störungen, einschließlich des Gehirns Tumor, Kopftrauma und Infektion oder Entzündung des Nervensystems.
3. Vorliegen einer schweren Depression oder einer schwerwiegenden psychischen Störung 4. Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Hirnstimulators, Aneurysma-Clips oder Metallimplantaten im Kopf, es sei denn, diese Geräte sind als MRT-kompatibel zertifiziert 5. Schwangerschaft 6. Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für die MRT 7. Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: tDCS-Stimulation
2-Milliampere-Stimulation für 5–15 Minuten
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2-Milliampere-Stimulation für 5–15 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: 5 Tage nach der Stimulation
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Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns nach tDCS, beurteilt mittels funktioneller MRT
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5 Tage nach der Stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: 5 Tage nach der Stimulation
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Reduzierung neuropathischer Schmerzen, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
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5 Tage nach der Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012283RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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