Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombination von fMRT und tDCS bei neuropathischen Schmerzen

24. Januar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Kombination von funktioneller Magnetresonanztomographie und transkranieller Gleichstromstimulation zur Untersuchung schmerzbezogener Gehirnnetzwerke bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen

Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, mögliche neuromodulatorische Effekte der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf neuropathische Schmerzen zu untersuchen, die durch periphere Neuropathie verursacht werden. tDCS wird durch eine MRT-kompatible Stimulationseinstellung während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt. Das Stimulationsziel von tDCS wird der primäre motorische Kortex (M1) und der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) sein. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse des aktuellen Projekts das Verständnis der neuromodulatorischen Mechanismen von tDCS vorantreiben und die Entwicklung von Behandlungsstrategien für Patienten mit neuropathischen Schmerzen erleichtern werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Neuropathischer Schmerz ist das quälendste Symptom bei peripherer Neuropathie wie diabetischer oder durch Chemotherapie verursachter Neuropathie. Die Behandlung neuropathischer Schmerzen ist ein herausforderndes klinisches Problem, da nur weniger als 50 % der Patienten auf eine pharmakologische Behandlung ansprechen. Neuropathischer Schmerz wird natürlich als direkte Folge einer peripheren Nervenverletzung angesehen, die Überempfindlichkeit oder ektopische Aktivitäten in nozizeptiven Nervenenden hervorruft. Dennoch spielen auch maladaptive Veränderungen in den schmerzbezogenen Netzwerken des Gehirns eine entscheidende Rolle bei der Entstehung, Verstärkung und Arzneimittelresistenz neuropathischer Schmerzen. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, mögliche neuromodulatorische Effekte der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf neuropathische Schmerzen zu untersuchen, die durch periphere Neuropathie verursacht werden. tDCS ist eine nicht-invasive Stimulationstechnik, die einen Strom geringer Intensität in das Gehirn einspeist, um die synaptische Plastizität kortikaler Neuronen zu modulieren. Um die unmittelbaren Auswirkungen von tDCS zu untersuchen, wird tDCS durch eine MRT-kompatible Stimulationseinstellung während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt. Das Stimulationsziel von tDCS wird der primäre motorische Kortex (M1) und der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) sein. Dieser simultane tDCS-fMRT-Ansatz wird es uns ermöglichen, (1) die neuronalen Substrate neuropathischer Schmerzen zu identifizieren, die durch Neurostimulation moduliert werden könnten, (2) die räumlichen Muster funktioneller hämodynamischer Gehirnreaktionen nach tDCS zu charakterisieren und (3) Veränderungen zu bewerten bei kortikaler Erregbarkeit und Neuroplastizität im Zusammenhang mit der Schmerzwahrnehmung nach nicht-invasiver Hirnstimulation. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse des aktuellen Projekts das Verständnis der neuromodulatorischen Mechanismen von tDCS vorantreiben und die Entwicklung von Behandlungsstrategien für Patienten mit neuropathischen Schmerzen erleichtern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
  • E-Mail: shsieh@ntu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Tsang Hsieh
          • Telefonnummer: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
          • E-Mail: shsieh@ntu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter 20 oder älter und 90 oder jünger. 2. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung 3. Neuropathische Schmerzen und/oder nicht schmerzhafte sensorische Symptome resultierten aus I oder II I. Periphere Neuropathie bestätigt durch klinische Symptome, Nervenleitungsstudie, autonomer Funktionstest, quantitativer sensorischer Test oder Hautbiopsie.

II. Schlaganfall mit Beteiligung der somatosensorischen Bahn, bestätigt durch Neuroimage 4. Stimmen Sie zu, 48 Stunden vor jeder Studiensitzung kein Koffein, Alkohol, Tee und Drogen mit erheblichen Auswirkungen auf das Nervensystem einzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorliegen schwerer systemischer Erkrankungen, einschließlich schwerer ischämischer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz (linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %), schwerer Lungenerkrankungen mit Dyspnoe, schwerem generalisiertem Ödem und systemischer Infektion. 2. Vorliegen schwerwiegender neurologischer Störungen, einschließlich des Gehirns Tumor, Kopftrauma und Infektion oder Entzündung des Nervensystems.

    3. Vorliegen einer schweren Depression oder einer schwerwiegenden psychischen Störung 4. Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Hirnstimulators, Aneurysma-Clips oder Metallimplantaten im Kopf, es sei denn, diese Geräte sind als MRT-kompatibel zertifiziert 5. Schwangerschaft 6. Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für die MRT 7. Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS-Stimulation
2-Milliampere-Stimulation für 5–15 Minuten
2-Milliampere-Stimulation für 5–15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: 5 Tage nach der Stimulation
Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns nach tDCS, beurteilt mittels funktioneller MRT
5 Tage nach der Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: 5 Tage nach der Stimulation
Reduzierung neuropathischer Schmerzen, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
5 Tage nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

11. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren