- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06237075
Combinando fMRI e ETCC na dor neuropática
Combinação de ressonância magnética funcional e estimulação transcraniana por corrente contínua para investigar redes cerebrais relacionadas à dor em pacientes com dor neuropática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Número de telefone: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Sung-Tsang Hsieh
- Número de telefone: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade igual ou superior a 20 anos e 90 anos ou menos. 2. Capacidade de dar consentimento informado 3. Dor neuropática e/ou sintomas sensoriais não dolorosos resultantes de I ou II I. Neuropatia periférica confirmada por sintomas clínicos, estudo de condução nervosa, teste de função autonômica, teste sensorial quantitativo ou biópsia de pele.
II. AVC envolvendo via somatossensorial confirmado por neuroimagem 4. Concordar em não tomar cafeína, álcool, chá e drogas com efeitos significativos no sistema nervoso por 48 horas antes de cada sessão de estudo.
Critério de exclusão:
1. Presença de doenças sistêmicas graves, incluindo doença cardíaca isquêmica grave ou insuficiência cardíaca congestiva (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%), doenças pulmonares graves com dispneia, edema generalizado grave e infecção sistêmica 2. Presença de distúrbios neurológicos importantes, incluindo cerebrais tumor, traumatismo cranioencefálico e infecção ou inflamação do sistema nervoso.
3. Presença de depressão grave ou qualquer transtorno mental grave 4. Presença de marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, clipes de aneurisma ou implantes metálicos na cabeça, a menos que esses dispositivos sejam certificados como compatíveis com ressonância magnética 5. Gravidez 6. Claustrofobia ou qualquer outro contra-indicações para ressonância magnética 7. Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação ETCC
Estimulação de 2 miliamperes por 5 a 15 min
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Estimulação de 2 miliamperes por 5 a 15 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na conectividade funcional do cérebro
Prazo: 5 dias após a estimulação
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mudanças na conectividade funcional do cérebro após ETCC, avaliadas por ressonância magnética funcional
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5 dias após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor neuropática
Prazo: 5 dias após a estimulação
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redução da dor neuropática avaliada por meio de escala visual analógica
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5 dias após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202012283RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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