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Combinando fMRI e ETCC na dor neuropática

24 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Combinação de ressonância magnética funcional e estimulação transcraniana por corrente contínua para investigar redes cerebrais relacionadas à dor em pacientes com dor neuropática

O projeto proposto visa explorar possíveis efeitos neuromoduladores da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na dor neuropática causada por neuropatia periférica. tDCS será realizada por meio de uma configuração de estimulação compatível com ressonância magnética durante a ressonância magnética funcional (fMRI). O alvo de estimulação da ETCC será o córtex motor primário (M1) e o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC). Esperamos que os resultados do projeto atual avancem na compreensão dos mecanismos neuromoduladores da ETCC e facilitem o desenvolvimento de estratégias de tratamento para pacientes com dor neuropática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A dor neuropática é o sintoma mais insuportável na neuropatia periférica, como a neuropatia diabética ou induzida por quimioterapia. O manejo da dor neuropática é um problema clínico desafiador porque apenas menos de 50% dos pacientes respondem ao tratamento farmacológico. A dor neuropática é naturalmente considerada uma consequência direta da lesão nervosa periférica que induz hipersensibilidade ou atividades ectópicas nas terminações nervosas nociceptivas. No entanto, alterações desadaptativas nas redes cerebrais relacionadas à dor também desempenham um papel crucial na geração, amplificação e resistência aos medicamentos da dor neuropática. O projeto proposto visa explorar possíveis efeitos neuromoduladores da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na dor neuropática causada por neuropatia periférica. tDCS é uma técnica de estimulação não invasiva que fornece uma corrente de baixa intensidade ao cérebro para modular a plasticidade sináptica dos neurônios corticais. Para investigar os efeitos instantâneos da ETCC, a ETCC será realizada por meio de uma configuração de estimulação compatível com ressonância magnética durante a ressonância magnética funcional (fMRI). O alvo de estimulação da ETCC será o córtex motor primário (M1) e o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC). Esta abordagem simultânea de ETCC-fMRI nos permitirá (1) identificar os substratos neurais da dor neuropática que podem ser modulados por neuroestimulação, (2) caracterizar os padrões espaciais das respostas cerebrais hemodinâmicas funcionais após ETCC e (3) avaliar mudanças na excitabilidade cortical e neuroplasticidade associada à percepção da dor após estimulação cerebral não invasiva. Esperamos que os resultados do projeto atual avancem na compreensão dos mecanismos neuromoduladores da ETCC e facilitem o desenvolvimento de estratégias de tratamento para pacientes com dor neuropática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
  • Número de telefone: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
  • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Sung-Tsang Hsieh
          • Número de telefone: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
          • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade igual ou superior a 20 anos e 90 anos ou menos. 2. Capacidade de dar consentimento informado 3. Dor neuropática e/ou sintomas sensoriais não dolorosos resultantes de I ou II I. Neuropatia periférica confirmada por sintomas clínicos, estudo de condução nervosa, teste de função autonômica, teste sensorial quantitativo ou biópsia de pele.

II. AVC envolvendo via somatossensorial confirmado por neuroimagem 4. Concordar em não tomar cafeína, álcool, chá e drogas com efeitos significativos no sistema nervoso por 48 horas antes de cada sessão de estudo.

Critério de exclusão:

  • 1. Presença de doenças sistêmicas graves, incluindo doença cardíaca isquêmica grave ou insuficiência cardíaca congestiva (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%), doenças pulmonares graves com dispneia, edema generalizado grave e infecção sistêmica 2. Presença de distúrbios neurológicos importantes, incluindo cerebrais tumor, traumatismo cranioencefálico e infecção ou inflamação do sistema nervoso.

    3. Presença de depressão grave ou qualquer transtorno mental grave 4. Presença de marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, clipes de aneurisma ou implantes metálicos na cabeça, a menos que esses dispositivos sejam certificados como compatíveis com ressonância magnética 5. Gravidez 6. Claustrofobia ou qualquer outro contra-indicações para ressonância magnética 7. Incapacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação ETCC
Estimulação de 2 miliamperes por 5 a 15 min
Estimulação de 2 miliamperes por 5 a 15 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na conectividade funcional do cérebro
Prazo: 5 dias após a estimulação
mudanças na conectividade funcional do cérebro após ETCC, avaliadas por ressonância magnética funcional
5 dias após a estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor neuropática
Prazo: 5 dias após a estimulação
redução da dor neuropática avaliada por meio de escala visual analógica
5 dias após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202012283RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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