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结合 fMRI 和 tDCS 治疗神经性疼痛

2024年1月24日 更新者:National Taiwan University Hospital

结合功能磁共振成像和经颅直流电刺激来研究神经性疼痛患者的疼痛相关大脑网络

该项目旨在探索经颅直流电刺激(tDCS)对周围神经病变引起的神经病理性疼痛可能的神经调节作用。 tDCS 将在功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描期间通过 MRI 兼容的刺激设置进行。 tDCS 的刺激目标将是初级运动皮层 (M1) 和背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。 我们期望当前项目的结果将促进对 tDCS 神经调节机制的理解,并促进神经性疼痛患者治疗策略的制定。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

神经性疼痛是周围神经病例如糖尿病或化疗引起的神经病中最令人痛苦的症状。 神经性疼痛的治疗是一个具有挑战性的临床问题,因为只有不到 50% 的患者对药物治疗有反应。 神经性疼痛自然被认为是周围神经损伤的直接后果,周围神经损伤会引起伤害性神经末梢的超敏反应或异位活动。 然而,大脑中与疼痛相关的网络的适应不良变化也在神经性疼痛的产生、放大和耐药性中发挥着至关重要的作用。 该项目旨在探索经颅直流电刺激(tDCS)对周围神经病变引起的神经病理性疼痛可能的神经调节作用。 tDCS 是一种非侵入性刺激技术,可向大脑输送低强度电流,以调节皮质神经元的突触可塑性。 为了研究 tDCS 的瞬时效果,将在功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描期间通过 MRI 兼容的刺激设置进行 tDCS。 tDCS 的刺激目标将是初级运动皮层 (M1) 和背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。 这种同步 tDCS-fMRI 方法将使我们能够 (1) 识别可通过神经刺激调节的神经性疼痛的神经基质,(2) 表征 tDCS 后功能性血流动力学大脑反应的空间模式,以及 (3) 评估变化非侵入性脑刺激后与疼痛感知相关的皮质兴奋性和神经可塑性。 我们期望当前项目的结果将促进对 tDCS 神经调节机制的理解,并促进神经性疼痛患者治疗策略的制定。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
  • 电话号码:88182 (886)-2- 2-2312-3456
  • 邮箱shsieh@ntu.edu.tw

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • Sung-Tsang Hsieh
          • 电话号码:88182 (886)-2- 2-2312-3456
          • 邮箱shsieh@ntu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. 20岁以上90岁以下。 2. 能够给予知情同意 3. 由 I 或 II 引起的神经性疼痛和/或非疼痛性感觉症状 I. 经临床症状神经传导研究、自主神经功能测试、定量感觉测试或皮肤活检证实的周围神经病变。

二.经神经影像证实涉及体感通路的中风 4. 同意每次研究前 48 小时内不服用咖啡因、酒精、茶和对神经系统有显着影响的药物。

排除标准:

  • 1. 存在严重全身性疾病,包括严重缺血性心脏病或充血性心力衰竭(左心室射血分数 < 30%)、严重肺部疾病伴呼吸困难、严重全身水肿、全身感染 2. 存在脑等重大神经系统疾病肿瘤、头部外伤以及神经系统感染或炎症。

    3. 患有严重抑郁症或任何严重精神障碍 4. 头部装有心脏起搏器、脑刺激器、动脉瘤夹或金属植入物,除非这些设备经认证与​​ MRI 兼容 5. 怀孕 6. 幽闭恐惧症或任何其他症状MRI 禁忌症 7. 无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅直流电刺激
2毫安刺激5~15分钟
2毫安刺激5~15分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑功能连接变化
大体时间:刺激后5天
使用功能 MRI 评估 tDCS 后大脑功能连接的变化
刺激后5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经性疼痛的强度
大体时间:刺激后5天
使用视觉模拟量表评估神经性疼痛的减轻
刺激后5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (估计的)

2030年9月11日

研究完成 (估计的)

2030年9月11日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (估计的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202012283RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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