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Combinazione di fMRI e tDCS nel dolore neuropatico

24 gennaio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Combinazione di imaging a risonanza magnetica funzionale e stimolazione transcranica a corrente continua per studiare le reti cerebrali correlate al dolore in pazienti con dolore neuropatico

Il progetto proposto mira ad esplorare i possibili effetti neuromodulatori della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sul dolore neuropatico causato dalla neuropatia periferica. La tDCS verrà eseguita attraverso un'impostazione di stimolazione compatibile con la MRI durante la scansione con risonanza magnetica funzionale (fMRI). Il bersaglio della stimolazione della tDCS sarà la corteccia motoria primaria (M1) e la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC). Ci aspettiamo che i risultati del presente progetto facciano avanzare la comprensione dei meccanismi neuromodulatori della tDCS e facilitino lo sviluppo di strategie di trattamento per i pazienti con dolore neuropatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore neuropatico è il sintomo più lancinante nella neuropatia periferica come la neuropatia diabetica o indotta dalla chemioterapia. La gestione del dolore neuropatico è un problema clinico impegnativo perché solo meno del 50% dei pazienti risponde al trattamento farmacologico. Il dolore neuropatico è naturalmente considerato una conseguenza diretta della lesione dei nervi periferici che induce ipersensibilità o attività ectopiche nei terminali nervosi nocicettivi. Tuttavia, anche i cambiamenti disadattivi nelle reti cerebrali legate al dolore svolgono un ruolo cruciale nella generazione, amplificazione e resistenza ai farmaci del dolore neuropatico. Il progetto proposto mira ad esplorare i possibili effetti neuromodulatori della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sul dolore neuropatico causato dalla neuropatia periferica. La tDCS è una tecnica di stimolazione non invasiva che eroga una corrente a bassa intensità nel cervello per modulare la plasticità sinaptica dei neuroni corticali. Per studiare gli effetti istantanei della tDCS, la tDCS verrà eseguita attraverso un'impostazione di stimolazione compatibile con la MRI durante la scansione con risonanza magnetica funzionale (fMRI). Il bersaglio della stimolazione della tDCS sarà la corteccia motoria primaria (M1) e la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC). Questo approccio simultaneo tDCS-fMRI ci consentirà di (1) identificare i substrati neurali del dolore neuropatico che potrebbero essere modulati dalla neurostimolazione, (2) di caratterizzare i modelli spaziali delle risposte emodinamiche funzionali del cervello in seguito alla tDCS e (3) di valutare i cambiamenti nell’eccitabilità corticale e nella neuroplasticità associate alla percezione del dolore dopo stimolazione cerebrale non invasiva. Ci aspettiamo che i risultati del presente progetto facciano avanzare la comprensione dei meccanismi neuromodulatori della tDCS e facilitino lo sviluppo di strategie di trattamento per i pazienti con dolore neuropatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
  • Numero di telefono: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
  • Email: shsieh@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Sung-Tsang Hsieh
          • Numero di telefono: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
          • Email: shsieh@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età pari o superiore a 20 anni e pari o inferiore a 90 anni. 2. Capacità di fornire il consenso informato 3. Dolore neuropatico e/o sintomi sensoriali non dolorosi risultanti da I o II I. Neuropatia periferica confermata da studio della conduzione nervosa dei sintomi clinici, test di funzionalità autonomica, test sensoriale quantitativo o biopsia cutanea.

II. Ictus che coinvolge il percorso somatosensoriale confermato dalla neuroimmagine 4. Accettare di non assumere caffeina, alcol, tè e farmaci con effetti significativi sul sistema nervoso per 48 ore prima di ogni sessione di studio.

Criteri di esclusione:

  • 1. Presenza di gravi malattie sistemiche, inclusa grave cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca congestizia (frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%), gravi malattie polmonari con dispnea, grave edema generalizzato e infezione sistemica 2. Presenza di gravi disturbi neurologici, incluso il cervello tumore, trauma cranico e infezione o infiammazione del sistema nervoso.

    3. Presenza di depressione maggiore o qualsiasi disturbo mentale grave 4. Presenza di pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale, clip per aneurisma o impianti metallici nella testa, a meno che questi dispositivi non siano certificati compatibili con la risonanza magnetica 5. Gravidanza 6. Claustrofobia o qualsiasi altro controindicazioni alla RM 7. Impossibilità di prestare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione tDCS
Stimolazione da 2 milliampere per 5~15 minuti
Stimolazione da 2 milliampere per 5~15 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la stimolazione
cambiamenti nella connettività funzionale del cervello dopo tDCS, valutati utilizzando la risonanza magnetica funzionale
5 giorni dopo la stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore neuropatico
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la stimolazione
riduzione del dolore neuropatico valutata utilizzando la scala analogica visiva
5 giorni dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

11 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

11 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202012283RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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