- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06237075
Combinazione di fMRI e tDCS nel dolore neuropatico
Combinazione di imaging a risonanza magnetica funzionale e stimolazione transcranica a corrente continua per studiare le reti cerebrali correlate al dolore in pazienti con dolore neuropatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Numero di telefono: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- Email: shsieh@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Sung-Tsang Hsieh
- Numero di telefono: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- Email: shsieh@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età pari o superiore a 20 anni e pari o inferiore a 90 anni. 2. Capacità di fornire il consenso informato 3. Dolore neuropatico e/o sintomi sensoriali non dolorosi risultanti da I o II I. Neuropatia periferica confermata da studio della conduzione nervosa dei sintomi clinici, test di funzionalità autonomica, test sensoriale quantitativo o biopsia cutanea.
II. Ictus che coinvolge il percorso somatosensoriale confermato dalla neuroimmagine 4. Accettare di non assumere caffeina, alcol, tè e farmaci con effetti significativi sul sistema nervoso per 48 ore prima di ogni sessione di studio.
Criteri di esclusione:
1. Presenza di gravi malattie sistemiche, inclusa grave cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca congestizia (frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%), gravi malattie polmonari con dispnea, grave edema generalizzato e infezione sistemica 2. Presenza di gravi disturbi neurologici, incluso il cervello tumore, trauma cranico e infezione o infiammazione del sistema nervoso.
3. Presenza di depressione maggiore o qualsiasi disturbo mentale grave 4. Presenza di pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale, clip per aneurisma o impianti metallici nella testa, a meno che questi dispositivi non siano certificati compatibili con la risonanza magnetica 5. Gravidanza 6. Claustrofobia o qualsiasi altro controindicazioni alla RM 7. Impossibilità di prestare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: stimolazione tDCS
Stimolazione da 2 milliampere per 5~15 minuti
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Stimolazione da 2 milliampere per 5~15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la stimolazione
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cambiamenti nella connettività funzionale del cervello dopo tDCS, valutati utilizzando la risonanza magnetica funzionale
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5 giorni dopo la stimolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore neuropatico
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la stimolazione
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riduzione del dolore neuropatico valutata utilizzando la scala analogica visiva
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5 giorni dopo la stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202012283RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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