Combinando fMRI y tDCS en el dolor neuropático
24 de enero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Combinación de imágenes de resonancia magnética funcional y estimulación transcraneal de corriente directa para investigar las redes cerebrales relacionadas con el dolor en pacientes con dolor neuropático
El proyecto propuesto tiene como objetivo explorar posibles efectos neuromoduladores de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) sobre el dolor neuropático causado por la neuropatía periférica.
La tDCS se realizará a través de una configuración de estimulación compatible con resonancia magnética durante la exploración por resonancia magnética funcional (fMRI).
El objetivo de estimulación de tDCS será la corteza motora primaria (M1) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
Esperamos que los resultados del proyecto actual avancen en la comprensión de los mecanismos neuromoduladores de tDCS y faciliten el desarrollo de estrategias de tratamiento para pacientes con dolor neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático es el síntoma más insoportable en la neuropatía periférica, como la neuropatía diabética o inducida por quimioterapia.
El tratamiento del dolor neuropático es un problema clínico desafiante porque sólo menos del 50% de los pacientes responden al tratamiento farmacológico.
El dolor neuropático se considera naturalmente como una consecuencia directa de la lesión del nervio periférico que induce hipersensibilidad o actividades ectópicas en las terminales nerviosas nociceptivas.
Sin embargo, los cambios desadaptativos en las redes cerebrales relacionadas con el dolor también desempeñan un papel crucial en la generación, amplificación y resistencia a los medicamentos del dolor neuropático.
El proyecto propuesto tiene como objetivo explorar posibles efectos neuromoduladores de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) sobre el dolor neuropático causado por la neuropatía periférica.
tDCS es una técnica de estimulación no invasiva que suministra una corriente de baja intensidad al cerebro para modular la plasticidad sináptica de las neuronas corticales.
Para investigar los efectos instantáneos de la tDCS, la tDCS se realizará a través de una configuración de estimulación compatible con MRI durante la exploración por resonancia magnética funcional (fMRI).
El objetivo de estimulación de tDCS será la corteza motora primaria (M1) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
Este enfoque simultáneo de tDCS-fMRI nos permitirá (1) identificar los sustratos neuronales del dolor neuropático que podrían modularse mediante neuroestimulación, (2) caracterizar los patrones espaciales de las respuestas cerebrales hemodinámicas funcionales después de tDCS y (3) evaluar los cambios. en la excitabilidad cortical y la neuroplasticidad asociadas con la percepción del dolor después de la estimulación cerebral no invasiva.
Esperamos que los resultados del proyecto actual avancen en la comprensión de los mecanismos neuromoduladores de tDCS y faciliten el desarrollo de estrategias de tratamiento para pacientes con dolor neuropático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- Número de teléfono: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- Correo electrónico: shsieh@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Sung-Tsang Hsieh
- Número de teléfono: 88182 (886)-2- 2-2312-3456
- Correo electrónico: shsieh@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. 20 años o más y 90 años o menos. 2. Capacidad para dar consentimiento informado 3. Dolor neuropático y/o síntomas sensoriales no dolorosos resultantes de I o II I. Neuropatía periférica confirmada mediante síntomas clínicos estudio de conducción nerviosa, prueba de función autónoma, prueba sensorial cuantitativa o biopsia de piel.
II. Accidente cerebrovascular que involucra la vía somatosensorial confirmado por neuroimagen 4. Acepte no consumir cafeína, alcohol, té y drogas con efectos significativos en el sistema nervioso durante 48 horas antes de cada sesión de estudio.
Criterio de exclusión:
1. Presencia de enfermedades sistémicas graves, incluida cardiopatía isquémica grave o insuficiencia cardíaca congestiva (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%), enfermedades pulmonares graves con disnea, edema generalizado grave e infección sistémica. 2. Presencia de trastornos neurológicos importantes, incluido el cerebro. tumor, traumatismo craneoencefálico e infección o inflamación del sistema nervioso.
3. Presencia de depresión mayor o cualquier trastorno mental importante 4. Presencia de un marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, clips para aneurismas o implantes metálicos en la cabeza, a menos que estos dispositivos estén certificados como compatibles con resonancia magnética 5. Embarazo 6. Claustrofobia o cualquier otro contraindicaciones para la resonancia magnética 7. Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación tDCS
Estimulación de 2 miliamperios durante 5 ~ 15 min
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Estimulación de 2 miliamperios durante 5 ~ 15 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conectividad funcional del cerebro.
Periodo de tiempo: 5 días después de la estimulación
|
cambios en la conectividad funcional del cerebro después de tDCS, evaluados mediante resonancia magnética funcional
|
5 días después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor neuropático.
Periodo de tiempo: 5 días después de la estimulación
|
reducción del dolor neuropático evaluada mediante una escala analógica visual
|
5 días después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
11 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
11 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202012283RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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