経腸栄養患者における腹部マッサージ
2024年1月25日 更新者:Özlem Ceyhan、TC Erciyes University
患者の胃腸系機能に対する腹部マッサージの効果 持続注入およびボーラス注入による経腸栄養。
胃腸系に関連する合併症は、持続注入およびボーラス注入による経腸栄養を受けている患者に発生する可能性があります。
これらの合併症には、便秘、下痢、吐き気、嘔吐、腹部膨満、胃残量の増加、腹痛などが含まれます。
この研究の目的は、持続注入またはボーラス注入による経腸栄養を受けている患者に適用される腹部マッサージが胃腸系機能に及ぼす影響を判断することです。
この目的のために、包含基準を満たす 164 人の患者が無作為化され、4 つのグループが定義されます。
半分が実験グループを構成し、残りが対照グループを構成します。
私たちの研究では、症状コントロールに対するマッサージの効果は、両方の形態の栄養を受けている患者の症状を比較することによって評価されます。
したがって、便秘、下痢、嘔吐、腹部膨満の増加、胃残量の増加などの病状(症状)の評価と制御が対象となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Özlem Ceyhan
- 電話番号:28561 +9035220766
- メール:ozlemg@erciyes.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 集中治療を受けている患者
- 18歳以上の方
- 経鼻胃管を通して栄養補給を受けている患者
- 経腸栄養初日の患者さん
- 腹部に傷のない患者
- 過去6ヶ月以内に腹部手術を受けていない方
- 放射線療法/化学療法を受けていない患者
- 腸閉塞の診断を受けていない患者
- 下痢や便秘のない患者さん
- グラスゴー昏睡スケール(GKS)> 3の患者
- APACHE II スコアが 16 を超えるもの
- 運動促進剤を服用していない患者
- 下剤を服用していない患者
- 腹部マッサージの禁忌がない患者(主治医と相談して決定します)
除外基準:
- 研究中に経腸栄養が中止された患者
- 経腸栄養が中断された患者
- 運動促進剤を開始している患者
- 下剤治療を開始した患者の研究は終了される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:継続的な栄養補給
実験的: 継続的な栄養への介入グループ
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研究者は、開始初日から経腸栄養を開始する前に、注射器による胃残量(GRV)測定、腹囲測定、および膨満評価を毎日実行します。
嘔吐/排便の頻度も記録します。
マッサージは15分間適用されます。
同じ基準で測定および記録されます。
塗布と測定は1日2回、連続10日間実施する。
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介入なし:対照群の継続的な栄養補給
継続的な栄養補給に対する対照群
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実験的:食塊の栄養
実験: 食塊の栄養に対する介入グループ
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研究者は、開始初日から経腸栄養を開始する前に、注射器による胃残量(GRV)測定、腹囲測定、および膨満評価を毎日実行します。
嘔吐/排便の頻度も記録します。
マッサージは15分間適用されます。
同じ基準で測定および記録されます。
塗布と測定は1日2回、連続10日間実施する。
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介入なし:コントロールグループのボーラス栄養
ボーラスの栄養に対する対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃残量
時間枠:7日
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GRV 測定は給餌を停止してから 30 分後に行われます。
申請前と申請後に評価されます。
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7日
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腹部膨満
時間枠:7日
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腹部膨満は給餌を停止してから 30 分後に評価されます。
触診法を用います。
さらに、腹囲を巻尺で測定します。
申請前と申請後に評価されます。
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7日
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腸音
時間枠:7日
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授乳を止めてから 30 分後に腸音を評価する必要があります。
腸の音を聴診器で1分間聞きます。
申請の前後で評価されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排便パターン
時間枠:7日
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排便の頻度と性質を測定する
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7日
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嘔吐
時間枠:7日
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患者が一日に何回嘔吐したかを記録する
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Wang X, Sun J, Li Z, Luo H, Zhao M, Li Z, Li Q. Impact of abdominal massage on enteral nutrition complications in adult critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 Mar;64:102796. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102796. Epub 2021 Dec 10.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Cetinkaya O, Ovayolu O, Ovayolu N. The Effect of Abdominal Massage on Enteral Complications in Geriatric Patients. SAGE Open Nurs. 2020 Oct 13;6:2377960820963772. doi: 10.1177/2377960820963772. eCollection 2020 Jan-Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (推定)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。