Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abdominální masáž u pacientů s enterální výživou

25. ledna 2024 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Vliv abdominální masáže na funkce gastrointestinálního systému u pacientů s enterální výživou s kontinuální a bolusovou infuzí.

U pacientů, kteří dostávají enterální výživu prostřednictvím kontinuální a bolusové infuze, mohou nastat komplikace související s gastrointestinálním systémem. Mezi tyto komplikace patří zácpa, průjem, nauzea, zvracení, abdominální distenze, zvýšený reziduální objem žaludku a bolest břicha. Cílem této studie je zjistit vliv abdominální masáže aplikované u pacientů dostávajících enterální výživu formou kontinuální nebo bolusové infuze na funkce gastrointestinálního systému. Za tímto účelem bude randomizováno 164 pacientů splňujících kritéria pro zařazení a budou definovány čtyři skupiny. Polovina bude tvořit experimentální skupinu a ostatní budou tvořit kontrolní skupinu. V naší studii budou účinky masáže na kontrolu symptomů hodnoceny srovnáním symptomů u pacientů, kteří dostávají obě formy výživy. Cílem je tedy hodnocení a kontrola zdravotních stavů (příznaků), jako je zácpa, průjem, zvracení, zvýšená abdominální distenze a zvýšený reziduální objem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v intenzivní péči
  • Osoby ve věku 18 a více let
  • Pacienti jsou krmeni nazogastrickou sondou
  • Pacienti první den enterální výživy
  • Pacienti bez poranění v oblasti břicha
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili operaci břicha
  • Pacienti, kteří nedostávají radioterapii/chemoterapii
  • Pacienti bez diagnózy střevní obstrukce
  • Pacienti bez průjmu a zácpy
  • Pacienti s Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
  • Ti, kteří mají skóre APACHE II > 16
  • Pacienti neužívající prokinetika
  • Pacienti neužívající laxativní léky
  • Pacienti bez jakýchkoli kontraindikací pro masáž břicha (určeno po konzultaci s primářem)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla během studie vysazena enterální výživa
  • Pacienti s přerušenou enterální výživou
  • Pacienti, kteří začali s prokinetickými léky
  • Studie bude ukončena u pacientů, kteří zahájili léčbu projímadlem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální výživa
Experimentální: Intervenční skupina k kontinuální výživě
Jiný: Kontinuální výživa
Výzkumník bude provádět měření reziduálního objemu žaludku (GRV) injekční stříkačkou, měření obvodu břicha a hodnocení distenze denně před zahájením enterální výživy od prvního dne zahájení. Budou také zaznamenávat frekvenci zvracení/defekace. Masáž bude aplikována po dobu 15 minut. Budou měřena a zaznamenána stejná kritéria. Aplikace a měření budou prováděny dvakrát denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Žádný zásah: Kontinuální výživa kontrolní skupiny
Kontrolní skupina pro kontinuální výživu
Experimentální: Bolusová výživa
Experimentální: Intervenční skupina k výživě bolusu
Jiný: Bolusová výživa
Výzkumník bude provádět měření reziduálního objemu žaludku (GRV) injekční stříkačkou, měření obvodu břicha a hodnocení distenze denně před zahájením enterální výživy od prvního dne zahájení. Budou také zaznamenávat frekvenci zvracení/defekace. Masáž bude aplikována po dobu 15 minut. Budou měřena a zaznamenána stejná kritéria. Aplikace a měření budou prováděny dvakrát denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina Výživa bolusu
Kontrolní skupina pro výživu bolusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: 7 dní
Měření GRV bude provedeno 30 minut po ukončení krmení. Bude vyhodnocena před a po aplikaci.
7 dní
Abdominální distenze
Časové okno: 7 dní
Abdominální distenze bude hodnocena 30 minut po ukončení krmení. Bude použita metoda palpace. Kromě toho bude obvod břicha měřen pomocí metru. Bude vyhodnocena před a po aplikaci.
7 dní
Střevní zvuky
Časové okno: 7 dní
Střevní zvuky by měly být vyhodnoceny 30 minut po ukončení krmení. Střevní zvuky se poslouchají stetoskopem po dobu jedné minuty. Bude vyhodnocena před a po aplikaci.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce defekace
Časové okno: 7 dní
měřit frekvenci a povahu defekace
7 dní
Zvracení
Časové okno: 7 dní
Zaznamenává se, kolikrát pacient během dne zvracel
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MassageGIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit