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Bauchmassage bei Patienten mit enteraler Ernährung

25. Januar 2024 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Die Wirkung der Bauchmassage auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems bei Patienten, die sich enteral mit kontinuierlicher und Bolusinfusion ernähren.

Komplikationen im Magen-Darm-Trakt können bei Patienten auftreten, die eine enterale Ernährung durch kontinuierliche Infusion oder Bolusinfusion erhalten. Zu diesen Komplikationen gehören Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, erhöhtes Magenrestvolumen und Bauchschmerzen. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer Bauchmassage bei Patienten, die eine enterale Ernährung durch kontinuierliche oder Bolusinfusion erhalten, auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems zu bestimmen. Zu diesem Zweck werden 164 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, randomisiert und vier Gruppen definiert. Die Hälfte wird die Versuchsgruppe bilden und die anderen werden die Kontrollgruppe bilden. In unserer Studie werden die Auswirkungen der Massage auf die Symptomkontrolle durch den Vergleich der Symptome bei Patienten, die beide Ernährungsformen erhalten, evaluiert. Ziel ist daher die Beurteilung und Kontrolle medizinischer Zustände (Symptome) wie Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, erhöhte Bauchblähung und erhöhtes Magenrestvolumen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation
  • Personen ab 18 Jahren
  • Patienten werden über eine Magensonde ernährt
  • Patienten am ersten Tag der enteralen Ernährung
  • Patienten ohne Wunden im Bauchbereich
  • Diejenigen, die sich in den letzten 6 Monaten keiner Bauchoperation unterzogen haben
  • Patienten, die keine Strahlentherapie/Chemotherapie erhalten
  • Patienten ohne Diagnose eines Darmverschlusses
  • Patienten ohne Durchfall und Verstopfung
  • Patienten mit einer Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
  • Diejenigen mit einem APACHE II-Score > 16
  • Patienten, die keine Prokinetika einnehmen
  • Patienten, die keine abführenden Medikamente einnehmen
  • Patienten ohne Kontraindikationen für eine Bauchmassage (in Absprache mit dem Hausarzt festzulegen)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die enterale Ernährung während der Studie unterbrochen wird
  • Patienten mit unterbrochener enteraler Ernährung
  • Patienten, die mit Prokinetika begonnen haben
  • Bei Patienten, die mit der Einnahme von Abführmitteln begonnen haben, wird die Studie abgebrochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährung von Continuous
Experimentell: Interventionsgruppe zur kontinuierlichen Ernährung
Der Forscher führt täglich Messungen des Magenrestvolumens (GRV) mit einer Spritze, Messungen des Bauchumfangs und Dehnungsbeurteilungen durch, bevor er ab dem ersten Tag der Einleitung mit der enteralen Ernährung beginnt. Sie werden auch die Häufigkeit von Erbrechen/Stuhlgang aufzeichnen. Die Massage erfolgt 15 Minuten lang. Die gleichen Kriterien werden gemessen und aufgezeichnet. Die Anwendung und Messungen werden an 10 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Ernährung von Continuous
Kontrollgruppe zur kontinuierlichen Ernährung
Experimental: Ernährung von Bolus
Experimentell: Interventionsgruppe zur Bolusernährung
Der Forscher führt täglich Messungen des Magenrestvolumens (GRV) mit einer Spritze, Messungen des Bauchumfangs und Dehnungsbeurteilungen durch, bevor er ab dem ersten Tag der Einleitung mit der enteralen Ernährung beginnt. Sie werden auch die Häufigkeit von Erbrechen/Stuhlgang aufzeichnen. Die Massage erfolgt 15 Minuten lang. Die gleichen Kriterien werden gemessen und aufgezeichnet. Die Anwendung und Messungen werden an 10 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Ernährung von Bolus
Kontrollgruppe zur Bolusernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenresidualvolumen
Zeitfenster: 7 Tage
Die GRV-Messung erfolgt 30 Minuten nach Beendigung der Fütterung. Es wird vor und nach der Bewerbung ausgewertet.
7 Tage
Blähungen
Zeitfenster: 7 Tage
Die Abdominaldehnung wird 30 Minuten nach Beendigung der Nahrungsaufnahme beurteilt. Es kommt die Palpationsmethode zum Einsatz. Zusätzlich wird der Bauchumfang mit einem Maßband gemessen. Es wird vor und nach der Bewerbung ausgewertet.
7 Tage
Darmgeräusche
Zeitfenster: 7 Tage
Die Darmgeräusche sollten 30 Minuten nach Beendigung der Nahrungsaufnahme beurteilt werden. Mit einem Stethoskop werden die Darmgeräusche eine Minute lang abgehört. Es wird vor und nach der Bewerbung ausgewertet.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlgangmuster
Zeitfenster: 7 Tage
Messen Sie die Häufigkeit und Art des Stuhlgangs
7 Tage
Erbrechen
Zeitfenster: 7 Tage
Es wird erfasst, wie oft der Patient im Laufe des Tages erbrochen hat
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MassageGIS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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