Mavemassage hos enteral ernæringspatienter
25. januar 2024 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Effekten af abdominal massage på gastrointestinale systemfunktioner hos patienter Ernæring enteralt med kontinuerlig og bolusinfusion.
Komplikationer relateret til mave-tarmsystemet kan opstå hos patienter, der modtager enteral ernæring gennem kontinuerlig infusion og bolusinfusion.
Disse komplikationer omfatter forstoppelse, diarré, kvalme, opkastning, abdominal udspilning, øget restvolumen i maven og mavesmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af mavemassage anvendt på patienter, der modtager enteral ernæring gennem kontinuerlig eller bolusinfusion, på gastrointestinale systemfunktioner.
Til dette formål vil 164 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive randomiseret, og fire grupper vil blive defineret.
Halvdelen vil udgøre forsøgsgruppen, og de øvrige vil udgøre kontrolgruppen.
I vores undersøgelse vil massagens effekt på symptomkontrol blive evalueret ved at sammenligne symptomer hos patienter, der modtager begge former for ernæring.
Således er evaluering og kontrol af medicinske tilstande (symptomer) såsom forstoppelse, diarré, opkastning, øget abdominal udspilning og øget gastrisk restvolumen målrettet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Özlem Ceyhan
- Telefonnummer: 28561 +9035220766
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensiv
- Dem på 18 år og derover
- Patienter bliver fodret gennem en nasogastrisk sonde
- Patienter på den første dag af enteral ernæring
- Patienter uden sår i maveregionen
- Dem, der ikke er blevet opereret i maven inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der ikke får strålebehandling/kemoterapi
- Patienter uden diagnose af tarmobstruktion
- Patienter uden diarré og forstoppelse
- Patienter med en Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
- Dem med en APACHE II-score > 16
- Patienter, der ikke tager prokinetiske midler
- Patienter, der ikke tager afførende medicin
- Patienter uden kontraindikationer for mavemassage (fastlægges i samråd med den primære læge)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem enteral ernæring er afbrudt under undersøgelsen
- Patienter med afbrudt enteral ernæring
- Patienter, der har startet prokinetiske midler
- Undersøgelsen vil blive afsluttet for patienter, der er startet på afføringsmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæring af kontinuerlig
Eksperimentel: Interventionsgruppe til Nutrition of Continuous
|
Forskeren vil udføre gastrisk residualvolumen (GRV) målinger med en sprøjte, abdominale omkredsmålinger og udspilningsvurderinger dagligt, før enteral ernæring påbegyndes fra den første startdag.
De vil også registrere opkastnings-/afføringsfrekvens.
Massage vil blive anvendt i 15 minutter.
De samme kriterier vil blive målt og registreret.
Påføringen og målingerne vil blive udført to gange om dagen i 10 på hinanden følgende dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Ernæring af Kontinuerlig
Kontrolgruppe til Nutrition of Continuous
|
|
|
Eksperimentel: Bolus ernæring
Eksperimentel: Interventionsgruppe til ernæring af bolus
|
Forskeren vil udføre gastrisk residualvolumen (GRV) målinger med en sprøjte, abdominale omkredsmålinger og udspilningsvurderinger dagligt, før enteral ernæring påbegyndes fra den første startdag.
De vil også registrere opkastnings-/afføringsfrekvens.
Massage vil blive anvendt i 15 minutter.
De samme kriterier vil blive målt og registreret.
Påføringen og målingerne vil blive udført to gange om dagen i 10 på hinanden følgende dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Ernæring af Bolus
Kontrolgruppe til ernæring af bolus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk restvolumen
Tidsramme: 7 dage
|
GRV-måling vil blive foretaget 30 minutter efter stoppet fodring.
Det vil blive evalueret før og efter ansøgning.
|
7 dage
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: 7 dage
|
Abdominal udspilning vil blive evalueret 30 minutter efter ophør med fodring.
Palpationsmetoden vil blive brugt.
Derudover vil den abdominale omkreds blive målt med et målebånd.
Det vil blive evalueret før og efter ansøgning.
|
7 dage
|
|
Tarmlyde
Tidsramme: 7 dage
|
Tarmlyde bør evalueres 30 minutter efter stop med at spise.
Tarmlyde lyttes til med et stetoskop i et minut.
Det vil blive evalueret før og efter ansøgningen.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføringsmønstre
Tidsramme: 7 dage
|
måle afføringsfrekvens og karakter
|
7 dage
|
|
Opkastning
Tidsramme: 7 dage
|
Hvor mange gange patienten kastede op i løbet af dagen registreres
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Wang X, Sun J, Li Z, Luo H, Zhao M, Li Z, Li Q. Impact of abdominal massage on enteral nutrition complications in adult critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 Mar;64:102796. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102796. Epub 2021 Dec 10.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Cetinkaya O, Ovayolu O, Ovayolu N. The Effect of Abdominal Massage on Enteral Complications in Geriatric Patients. SAGE Open Nurs. 2020 Oct 13;6:2377960820963772. doi: 10.1177/2377960820963772. eCollection 2020 Jan-Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Anslået)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MassageGIS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .